人中心の精神病ケア: 教育的介入 (PCPC)
患者中心の精神病ケア: 入院患者スタッフのための教育的介入
統合失調症は、若年成人期に発症し、人口の約 1% に影響を与える主要な精神疾患です。 罹患者の生命への影響はしばしば重大であり、平均余命は最大 20 年短縮されます。 これらの人々の健康を増進するためには、より優れた効果的なケアモデルが必要です。 パーソン中心のケアは、慢性的で複雑な状態の患者へのケア提供の効率を高める 1 つの方法であることが示唆されています。 入院患者の精神病ケア設定に対するパーソン中心のケアの影響は、現在テストされています。
この研究の目的は、入院患者の個人中心の精神病ケア (PCPC) ができるかどうかをテストすることです。
- 患者のエンパワーメントを高める
- 患者の満足度を向上させる
- 非自発的治療の頻度を減らす
- 入院治療の期間を短縮し、
- 病棟全体の負担を軽減
さらなる目的は、この複雑な介入のどの要素が、患者、近親者、およびスタッフの観点から、適切なケアの達成に対するファシリテーターまたは障壁として経験されているかを定性的に調査することです。
スタッフへの教育的介入の前後に、患者からのアンケート (エンパワーメント、ケアの満足度、知覚された健康状態の測定) を通じて、ケア負担、非自発的治療の回数、病棟滞在期間などの病棟レベルの測定値とともに、定量的データが収集されます。
定性的面接は、患者、近親者、およびスタッフの経験を研究するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
統合失調症は、若年成人期に現れる主要な精神疾患です。 人口の約 1% が罹患しており、世界中の障害調整生存年数の主な原因となっています。 この病気は、日常活動、仕事/勉強、家族や地域社会との交流を独立して遂行する能力に影響を与えるだけでなく、身体の健康にも大きな影響を及ぼします。 糖尿病と心血管疾患は一般的な合併症であり、平均余命は 20 年も短縮されます。 この複雑な病気の長期的な性質は、より効果的で総合的なケア モデルの必要性を強調しています。 適切な介入に対する患者の見解は、正式な医療提供者の見解とは異なることが多いことが示されているため、患者の関与を増やすことが重要です。
パーソン センタード ケア (PCC) は、慢性疾患のケアに対する価値あるアプローチとして WHO に認められています。 パーソン・センタード・ケア (PCC) の基本的な前提は、ヘルスケアは患者を個人として認識し、ニーズや問題とともに自分の知識、能力、好みを認識しなければならないということです。 病気や病気に対処する PCC の方法は、その人とパートナーシップを結び、健康を増進するための行動計画を一緒に作成することです (つまり、 診断された疾患の症状や徴候に焦点を当てるだけでなく、その人の状況と優先順位を考慮に入れます。 以前の研究では、重度の精神疾患を持つ人は自分のケアに参加することができ、また参加したいと考えており、参加すると遵守率が高まる可能性があることが示されています。 精神病外来ベースの無作為対照試験で、パーソン中心のケアアプローチである統合ケア(IC)がテストされたときに、社会的機能と消費者満足度の向上が実証されました。
著者の知る限りでは、PCC は重度の精神疾患を持つ患者の入院環境でまだテストされていません。 病棟レベルと患者レベルのアウトカムの両方に関して、身体ケア内の入院患者設定で良好な結果が実証されています。 統合失調症患者の病院でのケアといくつかの共通の問題 (認知機能の低下、洞察力の欠如、自律性の低下) を共有する可能性がある高齢者環境でのパーソンセンタード ケアは、患者の QoL と動揺、およびスタッフの仕事の満足度にプラスの結果を示しています。 ただし、レビューはさまざまな結果を示しています。 したがって、統合失調症および同様の精神病患者に対する入院精神科ケアの介入を評価したいと考えました。 この目的のために、PCC と IC のコンポーネントを含むスタッフの教育的介入であるパーソン センタード サイコシス ケア (PCPC) を開発しました。 パーソン センタード サイコシス ケアは、4 つの重要な要素を持つと定義されました。対話、パートナーシップの構築、健康計画の策定と文書化、および患者の外来施設の早期関与。 後者は、患者の外来ベースの社会資源グループが、入院中にすでに活動を開始できることを意味します。
目的
この研究の目的は、入院患者のPCPCができるかどうかをテストすることです
- 患者のエンパワーメントを高める
- 患者の満足度を向上させる
- 非自発的治療の頻度を減らす
- 入院治療の期間を短縮し、
病棟全体の負担を軽減
さらなる目的は、この複雑な介入のどの要素が、患者、近親者、およびスタッフの観点から、適切なケアの達成に対するファシリテーターまたは障壁として経験されているかを定性的に調査することです。
メソッド
この研究は、単純な「前後」のデザインを採用しています。 量的データ (患者レベル、病棟レベル) は、4 つの病棟すべてで介入前後に収集されます。 定性的なデータは、患者へのインタビューやスタッフとのフォーカス グループを通じて提供されます。
データ収集:患者レベルのデータ 介入前および介入後の期間に研究基準を満たす 4 つの病棟のいずれかのすべての患者は、研究への参加を求められます。
参加予定人数:介入前50名、介入後50名 受け入れた方は、面接官と一緒にクリニックでアンケートに答えます。 次の結果が測定されます。
- エンパワーメントは、エンパワーメント スケールで測定されます。 この尺度は、重度の精神疾患を持つ人を対象とした研究で国際的に検証され、使用されています。 28 の質問があります。回答は、1 (完全に同意する) から 4 (完全に同意しない) のスケールで与えられます。
- UKU-ConSat 評価尺度で測定された患者の満足度は、提供されるケアのさまざまな側面に関する 11 項目で構成され、応答は尺度 1 (非常に悪い/否定的/少し) から 7 (非常に良い/肯定的/大いに) で与えられます。 スケールには 2 つの VAS のようなスケールも含まれており、人生経験全体に関する質問に対する 100 mm の線に答えが示されます (0 = 想像できる最悪、100 = 想像できる最高)。
病気の負担、機能的能力、および全体的な健康状態を含む交絡因子は、退院時に各患者について定量化されます。 陽性および陰性症状の負荷は、統合失調症の中核症状を反映する 8 項目からなる PANSS の寛解サブスケールで評価され、機能的能力は GAF スケールおよび EQ-5D による全体的な健康状態を使用して決定されます。 評価は 2 人の看護師と 1 人の心理学者によって行われます。
スケールの完了後、すべての参加者に次の自由回答形式の質問をします。
1a) 入院中に改善した最も重要なことは何ですか?
1b) 良くなった理由は何ですか? 2a) 入院後、将来改善してほしいことは何ですか? 2b) ヘルスケア部門は、これを達成するためにどのように役立ちますか?
インタビューの最後に、参加者は、定性的なインタビュー研究への招待のために退院後に研究者に連絡する許可を求められます。 フォローアップの接触を受け入れた安定した患者の目的を持った選択は、研究看護師または心理学者とのインタビューに参加したいかどうか尋ねられます。 インタビューは、入院中のケアの経験に焦点を当て、患者に関連するエンドポイントが調査されます。 サンプリングは、性別、年齢、民族性、心理社会的機能のレベル、非自発的対自発的ケアに関して異質なグループを対象としています。
データ収集: 近親者 家族または患者に近い他の人物の意図的なサンプルは、フォーカス グループ/インタビューに参加したいかどうか尋ねられます。 フォーカス グループ インタビューのための家族の選択には、年齢、性別、民族的背景、教育レベル、生活状況 (患者と同居しているかどうか) に関してさまざまな背景を持つ患者の近親者を含めるように努めます。 )など このフォーカスグループの主な焦点は、ケア、差別、ファシリテーター、および適切なケアの障壁における肯定的および否定的な経験の特定です。
データ収集: スタッフの経験 教育的介入と実施の経験を収集するために、目的のあるサンプルのスタッフがフォーカス グループに参加するよう招待されました。 PCPC の実施に対するファシリテーターと障壁に焦点が当てられます。 スタッフは、電子メールによる招待と病棟のポスターによって募集されました。 第 2 段階では、各病棟のセクション リーダーが、インタビューの日に勤務する予定の人に参加を求めました。 すべてのフォーカス グループは、質的研究の研究経験を持つ経験豊富な臨床医が率いています。 すべてのインタビューは録音され、逐語的に書き起こされます。
データ収集:病棟レベルのデータ介入前および介入後の期間の平均入院日数、強制治療を伴う平均入院日数、および非自発的治療介入(不随意注射、医学的拘束)の平均数は、診療所の管理データベースから導出されます。 全体的なケア負担は、精神病クリニックが開発した品質監視用の機器を使用して、各病棟で測定されます。 この尺度には、客観的な項目 (入院と退院の数、シフト中の非自発的治療の数など) が含まれ、その後に、シフト中に認識された全体的な負担レベルに関する主観的な項目が続きます。 フォームは、臨床ルーチンに従って、各病棟の 1 人のスタッフが 1 日 1 回記入します。
データ分析: 定量的データ 研究の主要な問題は、介入が、精神病のために病院でケアを受ける人が経験するエンパワーメントの程度の変化と関連しているかどうかです。 副次評価項目は、退院時の患者の満足度です。 ケア介入前後の定量的評価は、標準的な統計手法と比較されます。 同様に、病棟レベルの分析では、介入の実施前後の病棟での病棟全体の結果が比較されます。平均入院日数、強制治療による平均入院日数、非自発的治療介入の平均数、病棟全体の負担。 調査対象の変数の分布によって、パラメトリック分析とノンパラメトリック分析のどちらを使用するかが決まります。
データ分析: 定性的データ 定量的インタビューの最後にある自由回答形式の質問に対する自由回答テキスト (上記の患者レベルのデータを参照)、および個々の患者インタビュー、およびスタッフと近親者とのフォーカス グループ インタビューからのデータが収集されます。コンテンツ分析とテーマ分析を使用して分析されます。
倫理 すべての参加者 (患者、近親者、およびスタッフ) には、研究、自発的な参加、説明を必要とせずに参加を辞退する可能性について、書面および口頭で情報が提供されます。 研究関連のタスクに参加する前に、全員が同意書に署名し、署名された同意書のコピーが参加者に渡されます。 この研究は、デンマーク、ヨーテボリの地域倫理委員会によって承認されました。 773-13。
時間計画 介入前段階のデータ収集が完了しました(2014 年 12 月)。教育介入は完了し(2015 年 5 月)、実施期間は 2017 年 4 月 30 日に終了します。 教育パッケージに関するスタッフとのフォーカス グループ インタビューが現在進行中です (2017)。 PCPC の実施レベルを決定するための監査が現在進行中であり (2017 年 4 月)、これにより、介入後のデータ収集を開始できるかどうかが決定されます。 完全なデータセットは 2017 年秋に利用可能になるはずです。
これまでのプロジェクトへのコメント
これはアクション リサーチを含む複雑な介入であり、教育的介入と PCPC の病棟実施が完了した後、最初に研究が登録されます。 実施プロセスはダイナミックで、プロジェクトに関与する 4 つの病棟で変化に富んでいました。 実施期間は、予想よりもかなり長くなりました。 これは、スタッフの離職率の高さ、精神医学的に訓練された RN の深刻な不足、および実装に対するその他の障壁に部分的に関連しています。 障壁は、ケアスタッフ内から(「上」からスタッフに課せられるのではなく)ルーチンの変更によって徐々に克服されてきました。 実装プロセスが長いことは制約と見なされる可能性がありますが、同時に内部からの変化が持続可能な変化を増加させることが期待できるため、インタラクティブな性質は強みと見なすこともできます。
消費者の満足度と介護者の負担を近親者で調査するアンケートを使用した定量的研究が計画されましたが、ベースライン収集では参加者が少なすぎてそのサブプロジェクトを続行できませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Göteborg、スウェーデン
- Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICD-10による精神病の診断
- 病棟精神科医が医学的に退院の準備ができていると判断した
除外基準:
- 重度の認知障害
- 基本的なスウェーデン語能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入前
精神病病棟のすべての患者は、スタッフが教育的介入を受ける前に、通常どおりケアを受けます。
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他の:介入後
スタッフが教育的介入に参加し、病棟で人中心の精神病ケアを実施した後、入院したすべての患者は人中心のケアを受けます。
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クリニックでのパーソン・センタード・ケアの実施に続くスタッフへのパーソン・センタード・ケア教育的介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者のエンパワーメントの変化(コホート前後)
時間枠:ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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患者は、エンパワーメント スケールによって測定されたエンパワーメントを報告しました (Rogers et al 2010)。
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ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費者満足度の変化(コホート前後)
時間枠:ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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UKU-ConSat 評価尺度によって測定されたケアのさまざまな側面に対する患者の満足度 (Ahlfors et al 2000)。
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ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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スタッフの介護負担の変化(介入・実施前後)
時間枠:ベースライン、2年
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精神病クリニックが品質モニタリングのために使用する内部機器でスタッフが毎日報告する全体的なケア負担(客観的項目と主観的項目)。
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ベースライン、2年
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不随意治療の有無による入院日数の変化(コホート前後)
時間枠:ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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平均入院日数、平均強制入院日数。
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ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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非自発的治療の変化(コホート前後)
時間枠:ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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非自発的治療介入(非自発的注射、医学的拘束)の平均数
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ベースライン(介入前コホート)、2年(介入後コホート)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Margda Waern, Professor、Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
- スタディディレクター:Anneli Goulding, Phd、Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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