Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyközpontú pszichózisgondozás: oktatási beavatkozás (PCPC)

2018. november 7. frissítette: Göteborg University

Személyközpontú pszichózisgondozás: oktatási beavatkozás fekvőbeteg-személyzet számára

A skizofrénia egy súlyos mentális betegség, amely fiatal felnőttkorban jelentkezik, és a lakosság ~1%-át érinti. Az érintett személyek életére gyakorolt ​​hatás gyakran jelentős, és a várható élettartam ~20 évvel csökken. Jobb és hatékonyabb ellátási modellekre van szükség ezen személyek egészségének javításához. A személyközpontú ellátást a krónikus és összetett betegségekben szenvedő betegek ellátásának hatékonyságának növelésének egyik módjaként javasolták. Jelenleg tesztelik a személyközpontú gondozás hatását a fekvőbeteg pszichózis-ellátó környezetre.

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a fekvőbeteg-személyközpontú pszichózis-ellátás (PCPC) képes-e erre

  1. növelje a betegek hatalmát
  2. javítja a betegek elégedettségét
  3. csökkentse az önkéntelen kezelések gyakoriságát
  4. csökkenti a fekvőbeteg-ellátás időtartamát és
  5. csökkenti az osztály általános terheit

További cél az, hogy minőségileg feltárjuk, hogy ennek a komplex beavatkozásnak mely komponensei vannak a megfelelő ellátás elérését elősegítő vagy akadályozó tényezők, mind a betegek, mind a hozzátartozók, mind a személyzet szemszögéből.

A kvantitatív adatokat kérdőívek segítségével gyűjtik a betegektől (amelyek a felhatalmazást, az ellátással való elégedettséget és az észlelt egészségi állapotot mérik) a személyzet oktatási beavatkozása előtt és után, valamint olyan osztályszintű méréseket, mint az ellátási terhelés, a kényszerkezelések száma és az osztályon való tartózkodás időtartama.

A kvalitatív interjút a betegek, a hozzátartozók és a személyzet tapasztalatainak tanulmányozására használják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

A skizofrénia egy súlyos mentális betegség, amely fiatal felnőttkorban jelentkezik. A lakosság körülbelül 1%-át érinti, és világszerte a fogyatékossághoz igazított életévek egyik fő oka. Amellett, hogy befolyásolja a napi tevékenységek, a munka/tanulmányok, valamint a családdal és közösséggel való interakciók önálló elvégzésének képességét, a betegség jelentős hatással van a testi egészségre is. A cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek gyakori szövődmények, és a várható élettartam akár két évtizeddel is csökken. Ennek az összetett betegségnek a hosszú távú természete rávilágít arra, hogy hatékonyabb, holisztikus gondozási modellekre van szükség. A betegek fokozott bevonása központi jelentőségű, mivel bebizonyosodott, hogy a betegek véleménye a megfelelő beavatkozásokról gyakran eltér a formális ellátókétól.

A WHO a személyközpontú gondozást (PCC) a krónikus betegségek kezelésének értékes megközelítéseként ismeri el. A személyközpontú ellátás (PCC) alapfeltevése, hogy az egészségügyi ellátásnak a beteget személyként kell felismernie, saját tudásával, képességeivel és preferenciáival, valamint szükségleteivel és problémáival. A PCC a betegségek és betegségek kezelésének módja az, ha partnerséget alakítunk ki az emberrel, és közösen cselekvési tervet dolgozunk ki az egészség javítására (pl. nem csak a diagnosztizált betegség tüneteire vagy jeleire összpontosítani), figyelembe véve a személy kontextusát és prioritásait. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a súlyos mentális betegségben szenvedők tudnak és akarnak részt venni saját gondozásukban, és a részvétel növelheti az adherenciát. Javult a szociális funkció és a fogyasztói elégedettség, amikor egy személyközpontú ellátási megközelítést, az Integrált Care-t (IC) tesztelték egy pszichózis ambuláns, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A szerzők legjobb tudása szerint a PCC-t még nem tesztelték fekvőbeteg-körülmények között súlyos mentális betegségben szenvedők számára. Kedvező eredményeket mutattak ki mind az osztályszintű, mind a betegszintű eredményeket illetően a szomatikus ellátáson belüli fekvőbeteg-körülmények között. A geriátriai környezetben végzett személyközpontú ellátás, amely közös problémákkal járhat a skizofrén betegek kórházi ellátásával kapcsolatban (csökkent kognitív funkciók, belátás hiánya, veszélyeztetett autonómia), pozitív eredményeket mutatott a betegek életminőségére és izgatottságára, valamint a személyzet munkával való elégedettségére. A vélemények azonban vegyes eredményeket mutatnak. Ezért szerettük volna értékelni a skizofréniában és hasonló pszichózisban szenvedők fekvőbeteg pszichiátriai ellátására irányuló beavatkozást. Ebből a célból kifejlesztettük a személyközpontú pszichózisgondozást (PCPC), a személyzet oktatási beavatkozását, amely a PCC és az IC összetevőit is magában foglalja. A személyközpontú pszichózisellátást négy kulcselemként határozták meg; párbeszéd, partnerség kialakítása, egészségügyi terv megfogalmazása és dokumentálása, valamint a beteg járóbeteg-intézetének korai bevonása. Ez utóbbi azt jelenti, hogy a beteg járóbeteg-alapú szociális erőforrás csoportja már a fekvőbeteg-ellátás során szóba jöhet.

Célja

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a fekvőbeteg PCPC képes-e

  1. növelje a betegek hatalmát
  2. javítja a betegek elégedettségét
  3. csökkentse az önkéntelen kezelések gyakoriságát
  4. csökkenti a fekvőbeteg-ellátás időtartamát és
  5. csökkenti az osztály általános terheit

    További cél az, hogy minőségileg feltárjuk, hogy ennek a komplex beavatkozásnak mely komponensei vannak a megfelelő ellátás elérését elősegítő vagy akadályozó tényezők, mind a betegek, mind a hozzátartozók, mind a személyzet szemszögéből.

    Mód

    A tanulmány egy egyszerű "előtte és utána" elrendezést alkalmaz. A kvantitatív adatokat (betegszintű, osztályszintű) a beavatkozás előtt és után gyűjtik mind a négy osztályon. A kvalitatív adatokat a betegekkel folytatott interjúk, valamint a személyzettel folytatott fókuszcsoportok szolgáltatják.

    Adatgyűjtés: Betegszintű adatok A négy osztály bármelyikén lévő összes olyan beteget, aki megfelel a vizsgálati kritériumoknak a beavatkozás előtti és utáni időszakban, felkérjük, hogy vegyen részt a vizsgálatban.

    A résztvevők várható száma: beavatkozás előtt 50 fő, beavatkozás után 50 fő. Azok, akik elfogadják, a kérdezővel együtt töltenek ki kérdőíveket a klinikán. A következő eredményeket mérik:

    • A felhatalmazást az Empowerment Scale segítségével mérjük. Ezt a skálát nemzetközileg validálják és használják súlyos mentális betegségben szenvedő személyek bevonásával végzett vizsgálatokban. 28 kérdés van; A válaszokat 1-től 4-ig (teljes mértékben nem értek egyet) adják.
    • Az UKU-ConSat értékelési skálával mért betegelégedettség 11 tételből áll az ellátás különböző aspektusaira vonatkozóan, ahol a válasz egy 1-től (Nagyon rossz/negatív/kevés) 7-ig (nagyon jó/pozitív/sok) terjedő skálán adható meg. A skála két VAS-szerű skálát is tartalmaz, ahol a válasz egy 100 mm-es vonalon van jelölve egy általános élettapasztalattal kapcsolatos kérdésre (0 = az elképzelhető legrosszabb, 100 = az elképzelhető legjobb).

    A zavaró tényezőket, beleértve a betegség terhét, a funkcionális képességeket és az általános egészségi állapotot, minden egyes beteg esetében számszerűsítik az elbocsátáskor. A pozitív és negatív tünetterhelést a PANSS remissziós alskálája értékeli, amely 8 elemből áll, amelyek a skizofrénia alapvető tüneteit tükrözik, és a funkcionális képességeket a GAF skála és az EQ-5D általános egészségi állapota segítségével határozzák meg. A minősítést két nővér és egy pszichológus végzi.

    A skála kitöltése után minden résztvevőnek felteszik a következő nyílt végű kérdéseket:

    1a) Melyek a legfontosabb dolgok, amelyek javultak az Ön számára a kórházi tartózkodása alatt?

    1b) Mi volt az oka annak, hogy jobban lettél? 2a) Miben szeretnél javítani a jövőben, a kórházi tartózkodás után? 2b) Hogyan tudna az egészségügyi szektor segíteni ennek elérésében?

    Az interjú végén a résztvevőktől engedélyt kérnek arra, hogy a kutatók felvehessék velük a kapcsolatot egy kvalitatív interjúvizsgálatra. A stabilizált betegek célirányos kiválasztását, akik elfogadták a nyomon követési kapcsolatot, megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni egy vizsgálati nővérrel vagy pszichológussal készült interjún. Az interjú középpontjában a fekvőbeteg-ellátás során szerzett gondozási tapasztalatok állnak, és a páciens szempontjából releváns végpontokat is feltárják. A mintavétel egy heterogén csoportra irányul a nem, az életkor, az etnikai hovatartozás, a pszichoszociális funkció szintje, az önkéntelen vagy az önkéntes gondozás tekintetében.

    Adatgyűjtés: Következő hozzátartozók A családtagok vagy a beteghez közel álló más személyek szándékos mintáját megkérdezik, szeretnének-e fókuszcsoportban/interjún részt venni. A családtagok fókuszcsoportos interjúra való kiválasztása során törekedni kell arra, hogy a betegek legközelebbi hozzátartozói is bekerüljenek koruk, nemükbe, etnikai hátterükbe, iskolai végzettségükbe, élethelyzetükbe (együtt élnek a beteggel vagy sem?) ) stb. Ennek a fókuszcsoportnak a fő célja a gondozással kapcsolatos pozitív és negatív tapasztalatok azonosítása, a diszkrimináció, a segítők és a jó ellátás akadályai.

    Adatgyűjtés: Személyzeti tapasztalatok A munkatársak egy célzott mintáját hívták meg a fókuszcsoportban való részvételre, hogy összegyűjtsék az oktatási beavatkozással és megvalósítással kapcsolatos tapasztalatokat. A PCPC végrehajtását elősegítő tényezők és akadályok lesznek a fókuszban. A személyzetet e-mailes meghívás és a kórtermeiken elhelyezett plakátok útján vették fel. Második lépésben a kórtermek szekcióvezetői felkérték azokat a személyeket, akik az interjú napján szolgálatot teljesítenének. Minden fókuszcsoportot tapasztalt klinikus vezet, aki rendelkezik a kvalitatív vizsgálatok kutatási tapasztalatával. Minden interjút rögzítenek és szó szerint átírnak.

    Adatgyűjtés: Osztályszintű adatok A klinika adminisztratív adatbázisából származtatjuk az átlagos fekvőbeteg-napok számát, a kötelező ellátásban eltöltött fekvőbeteg-napok átlagos számát, valamint a beavatkozás előtti és utáni időszakra vonatkozó kényszerkezelési beavatkozások (akaratlan injekciók, orvosi korlátozás) átlagos számát. A teljes ellátási terhelést minden osztályon a Psychosis Clinic által a minőségellenőrzés érdekében kifejlesztett műszerrel mérik. Az eszköz objektív tételeket tartalmaz (befogadások és elbocsátások száma, műszak alatti kényszerkezelések száma stb.), ezt követi egy szubjektív tétel a műszak alatt észlelt terhelés általános szintjéről. Az űrlapot minden osztályon egy-egy munkatárs tölti ki naponta egyszer, a klinikai rutinnak megfelelően.

    Adatelemzés: Kvantitatív adatok A fő vizsgálati kérdés az, hogy a beavatkozás összefüggésben áll-e a pszichózis miatt kórházi ellátásban részesülők felhatalmazási fokának változásával. A másodlagos kimenetel a betegelégedettség a hazabocsátáskor. A gondozási beavatkozás előtti és utáni kvantitatív értékeléseket standard statisztikai módszerekkel kell összehasonlítani. Hasonlóképpen, az osztályszintű elemzéseknél az osztályonkénti eredményeket hasonlítják össze az osztályokon a beavatkozás előtt és után: átlagos fekvőbeteg-napok, kötelező ellátással eltöltött fekvőbeteg-napok átlagos száma, önkéntelen kezelési beavatkozások átlagos száma és az osztály teljes terhelése. A vizsgálandó változók eloszlása ​​határozza meg, hogy paraméteres vagy nem paraméteres elemzéseket alkalmazunk.

    Adatelemzés: Kvalitatív adatok A kvantitatív interjú végén a nyílt végű kérdésekre adott szabad szöveges válaszok (lásd fentebb a betegszintű adatokat), valamint az egyéni páciensinterjúk és a személyzettel és a legközelebbi hozzátartozókkal folytatott fókuszcsoportos interjúk adatai. tartalomelemzéssel és tematikus elemzéssel elemezni.

    Etika Minden résztvevő (betegek, közeli hozzátartozók és munkatársak) írásban és szóban tájékoztatást kap a vizsgálatról, az önkéntes részvételről, a részvételből való kilépés lehetőségéről indoklás nélkül. Mindenki aláírja a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos feladatban részt vesz, az aláírt beleegyezés másolatát a résztvevők megkapják. A tanulmányt a göteborgi Regionális Etikai Testület hagyta jóvá, Dnr. 773-13.

    Időterv A beavatkozást megelőző szakasz adatgyűjtése befejeződött (2014. december); az oktatási beavatkozás befejeződik (2015. május), a megvalósítási időszak pedig 2017. április 30-án ér véget. Jelenleg folyamatban vannak az oktatási csomaggal kapcsolatos fókuszcsoportos interjúk a személyzettel (2017). Jelenleg folyamatban van (2017. április) a PCPC megvalósítás szintjének meghatározására irányuló audit, amely meghatározza, hogy megkezdődhet-e a beavatkozás utáni adatgyűjtés. A teljes adatkészlet 2017 őszén lesz elérhető.

    Hozzászólás az eddigi projekthez

    Ez egy akciókutatást magában foglaló komplex beavatkozás, és a vizsgálatot először az oktatási beavatkozás befejezése és a PCPC további bevezetése után regisztrálják. A megvalósítás folyamata dinamikus és változatos volt a projektben részt vevő négy különböző osztályon. A végrehajtási időszak időtartama jóval hosszabb volt a vártnál. Ez részben összefügg a nagy fluktuációval, a pszichiátriailag képzett RN-k súlyos hiányával, valamint a megvalósítás egyéb akadályaival. Az akadályokat lassan leküzdötték a rutinokban az ápolószemélyzeten belüli változások (szemben a "felülről" kényszerített személyzettel). Míg a hosszú megvalósítási folyamat korlátnak tekinthető, interaktív jellege ugyanakkor erősségként is felfogható, hiszen a belülről jövő változás várhatóan növeli a fenntartható változást.

    Kvantitatív vizsgálatot terveztek kérdőívekkel, amelyek a fogyasztói elégedettséget és a gondozói terheket vizsgálták a legközelebbi hozzátartozókban, de az alapszintű gyűjtés túl kevés résztvevőt eredményezett az alprojekt folytatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Göteborg, Svédország
        • Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichotikus betegség diagnosztizálása az ICD-10 szerint
  • Orvosilag készen áll az elbocsátásra, ahogy azt az osztály pszichiátere megállapította

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív fogyatékosság
  • Az alapvető svéd nyelvtudás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
A pszichózis osztályokon minden beteg a szokásos módon részesül ellátásban, mielőtt a személyzet oktatási beavatkozáson megy keresztül.
Egyéb: Utólagos beavatkozás
Miután a személyzet oktatási beavatkozáson vett részt, és az osztályokon személyközpontú pszichózis ellátást hajtottak végre, minden felvett beteg személyközpontú ellátásban részesül.
Személyközpontú ellátás oktatási beavatkozás a személyzet számára a személyközpontú ellátás megvalósítását követően a klinikán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek felhatalmazásában (a kohorszok előtt és után)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)
A páciens az Empowerment Scale segítségével mért felhatalmazásról számolt be (Rogers et al 2010).
Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogyasztói elégedettségben (a kohorsz előtt és után)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)
A betegek elégedettsége az ellátás különböző aspektusaival az UKU-ConSat értékelési skálával mérve (Ahlfors et al 2000).
Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)
A személyzet ellátási terheinek változása (beavatkozás és végrehajtás előtt és után)
Időkeret: Alapállapot, 2 év
A személyzet által naponta jelentett teljes ellátási terhelés (objektív és szubjektív tételek) a Pszichózis Klinika által a minőségellenőrzésre használt belső eszközben.
Alapállapot, 2 év
Változás a fekvőbeteg-napok számában önkéntelen ellátással/-nélkül (a kohorsz előtt és után)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)
Átlagos fekvőbeteg-napok, átlagos fekvőbeteg-ellátási napok száma.
Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)
Változás a kényszerkezelésben (a kohorszok előtt és után)
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)
A kényszerkezelési beavatkozások átlagos száma (akaratlan injekciók, orvosi korlátozás)
Alapállapot (a beavatkozás előtti kohorszhoz), 2 év (a beavatkozás utáni kohorszhoz)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margda Waern, Professor, Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Anneli Goulding, Phd, Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

Iratkozz fel