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以人为本的精神病护理:一种教育干预 (PCPC)

2018年11月7日 更新者:Göteborg University

以人为本的精神病护理:对住院员工的教育干预

精神分裂症是一种主要的精神疾病,出现在成年早期,影响约 1% 的人口。 对受影响人生活的影响通常是重大的,预期寿命会减少约 20 年。 需要更好和更有效的护理模式来改善这些人的健康。 以人为本的护理被认为是提高慢性和复杂疾病患者护理效率的一种方法。 现在正在测试以人为本的护理对住院精神病护理环境的影响。

本研究的目的是测试住院患者以人为本的精神病护理 (PCPC) 是否可以

  1. 增加患者赋权
  2. 提高患者满意度
  3. 减少非自愿治疗的频率
  4. 减少住院治疗的时间和
  5. 减轻整体病房负担

另一个目的是从患者、近亲和工作人员的角度定性地探索这种复杂干预中的哪些组成部分被认为是实现良好护理的促进者或障碍。

在对工作人员进行教育干预之前和之后,通过对患者进行问卷调查(衡量赋权、护理满意度和感知健康)以及病房级别的措施(例如护理负担、非自愿治疗次数和住院时间)收集定量数据。

定性访谈用于研究患者、近亲和工作人员的经历。

研究概览

详细说明

背景

精神分裂症是一种主要出现在成年早期的精神疾病。 它影响了大约 1% 的人口,是全球残疾调整寿命年的主要原因。 除了影响独立开展日常活动、工作/学习以及与家人和社区互动的能力外,这种疾病还对身体健康产生深远影响。 糖尿病和心血管疾病是常见的并发症,预期寿命会缩短多达二十年。 这种复杂疾病的长期性质凸显了对更有效、更全面的护理模式的需求。 增加患者参与是核心,因为已经表明患者对适当干预措施的看法通常与正规护理提供者的看法不同。

以人为本的护理 (PCC) 被 WHO 认可为一种有价值的慢性病护理方法。 以人为本的护理 (PCC) 的一个基本假设是医疗保健必须将患者视为一个人,具有自己的知识、能力和偏好以及需求和问题。 PCC 处理疾病的方法是与人建立伙伴关系,共同制定行动计划以增加健康(即 不仅关注已诊断疾病的症状或体征),还要考虑到患者的背景和优先事项。 以前的研究表明,患有严重精神疾病的人可以并且希望参与自己的护理,参与可能会增加依从性。 当以人为本的护理方法、综合护理 (IC) 在基于精神病门诊的随机对照试验中进行测试时,证明了改善的社会功能和消费者满意度。

据作者所知,PCC 尚未在严重精神疾病患者的住院环境中进行测试。 在躯体护理的住院环境中,病房水平和患者水平的结果都显示出良好的结果。 老年病环境中以人为本的护理可能与精神分裂症患者的医院护理存在一些共同问题(认知功能下降、缺乏洞察力、自主性受损),已显示出患者生活质量和激越以及工作人员工作满意度的积极结果。 不过,评论显示的结果喜忧参半。 因此,我们想评估对精神分裂症和类似精神病患者住院精神病护理的干预措施。 为此,我们开发了以人为本的精神病护理 (PCPC),这是一种涉及 PCC 和 IC 组成部分的员工教育干预措施。 以人为本的精神病护理被定义为具有四个关键要素;对话、建立伙伴关系、制定和记录健康计划,以及患者门诊设施的早期参与。 后者意味着患者的门诊社会资源群在住院期间就可以发挥作用。

目的

本研究的目的是测试住院 PCPC 是否可以

  1. 增加患者赋权
  2. 提高患者满意度
  3. 减少非自愿治疗的频率
  4. 减少住院治疗的时间和
  5. 减轻整体病房负担

    另一个目的是从患者、近亲和工作人员的角度定性地探索这种复杂干预中的哪些组成部分被认为是实现良好护理的促进者或障碍。

    方法

    该研究采用简单的“前后”设计。 在所有四个病房干预前后收集定量数据(患者级别、病房级别)。 通过与患者的访谈以及与工作人员的焦点小组讨论,提供了定性数据。

    数据收集:患者水平数据 四个病房中任何一个在干预前和干预后期间满足研究标准的所有患者都将被要求参加该研究。

    预计参与人数:干预前50人,干预后50人。接受者与访谈者一起到门诊完成问卷调查。 将衡量以下结果:

    • 赋权将通过赋权量表来衡量。 该量表在涉及严重精神疾病患者的研究中得到验证并在国际上使用。 有28个问题;答复按 1(完全同意)到 4(完全不同意)的等级给出。
    • 使用 UKU-ConSat 评定量表测量的患者满意度包括 11 个项目,涉及所提供护理的不同方面,其中的反应按等级 1(非常差/负面/很少)到 7(非常好/正面/很多)给出。 该量表还包括两个类似 VAS 的量表,其中答案标记在 100 毫米的线上,用于回答有关整体生活体验的问题(0 = 最糟糕的想象,100 = 最好的想象)。

    包括疾病负担、功能能力和整体健康在内的混杂因素将在出院时对每位患者进行量化。 将使用 PANSS 的缓解分量表对阳性和阴性症状负担进行评级,该分量表由反映精神分裂症核心症状的 8 个项目组成,将使用 GAF 量表确定功能能力,并使用 EQ-5D 确定整体健康状况。 评级将由两名护士和一名心理学家进行。

    量表完成后,所有参与者都会被问到以下开放式问题:

    1a) 在您住院期间,您有哪些最重要的改进?

    1b) 你变得更好的原因是什么? 2a) 您希望在您住院后将来能改善什么? 2b) 医疗保健部门如何帮助您实现这一目标?

    在访谈结束时,要求参与者允许研究人员在出院后联系他们,邀请他们进行定性访谈研究。 将询问接受后续联系的有目的选择的稳定患者是否愿意参加研究护士或心理学家的访谈。 访谈将侧重于住院期间的护理体验,并将探讨与患者相关的终点。 抽样将针对性别、年龄、种族、社会心理功能水平、非自愿与自愿护理方面的异质群体。

    数据收集:近亲 家庭成员或与患者关系密切的其他人的有目的样本将被询问是否愿意参加焦点小组/访谈。 焦点小组访谈家庭成员的选择将力求包括患者的近亲,在年龄、性别、种族、教育程度、生活状况(是否与患者同住? ) ETC。 该焦点小组的主要重点将是确定在护理、歧视、促进因素和良好护理障碍方面的积极和消极经历

    数据收集:员工经验 有目的的员工样本被邀请参加焦点小组,以收集教育干预和实施的经验。 实施 PCPC 的促进因素和障碍将成为重点。 工作人员是通过电子邮件邀请和在病房张贴海报招募的。 第二步,病区的科室领导要求面谈当天值班的人员参加。 所有焦点小组均由具有定性研究研究经验的经验丰富的临床医生领导。 所有访谈都将被逐字记录和转录。

    数据收集:病房级数据 平均住院天数、强制护理平均住院天数和干预前后的非自愿治疗干预(非自愿注射、医疗约束)平均次数将从诊所的行政数据库中获取。 总体护理负担是在每个病房使用精神病诊所开发的用于质量监测的仪器来测量的。 该工具包括客观项目(入院和出院人数、轮班期间非自愿治疗的人数等),然后是关于轮班期间感知到的总体负担水平的主观项目。 该表格由每个病房的一名工作人员根据临床常规每天填写一次。

    数据分析:定量数据 主要研究问题是干预是否与因精神病而接受住院治疗的人所经历的赋权程度的变化有关。 次要结果指标是患者出院时的满意度。 护理干预前后的定量评分将与标准统计方法进行比较。 同样,对于病房级别的分析,将比较实施干预前后病房范围内的结果:平均住院天数、接受强制护理的平均住院天数、平均非自愿治疗干预次数和病房总负担。 要研究的变量的分布将决定是否采用参数分析或非参数分析。

    数据分析:定性数据 定量访谈结束时对开放式问题的自由文本回答(参见上面的患者水平数据)以及来自个体患者访谈和与工作人员和近亲的焦点小组访谈的数据使用内容分析和主题分析进行分析。

    道德规范 所有参与者(患者、近亲和工作人员)都将获得有关研究、自愿参与、退出参与的可能性而无需解释的书面和口头信息。 在参与任何与研究相关的任务之前,所有人都将签署同意书,并向参与者提供一份已签署的同意书副本。 该研究得到了哥德堡地区伦理委员会的批准。 773-13。

    时间计划 干预前阶段的数据收集完成(2014 年 12 月);教育干预完成(2015年5月),实施期至2017年4月30日结束。 目前正在就教育方案对工作人员进行焦点小组访谈(2017 年)。 确定 PCPC 实施水平的审计目前正在进行中(2017 年 4 月),这将确定是否可以开始干预后数据收集。 完整的数据集应该在 2017 年秋季可用。

    到目前为止的项目评论

    这是一项涉及行动研究的复杂干预,该研究在完成教育干预和 PCPC 的后续实施后首先注册。 该项目涉及的四个不同病区的实施过程是动态的和变化的。 实施期的持续时间比预期的要长得多。 这在一定程度上与员工流动率高、严重缺乏受过精神病学培训的注册护士以及其他实施障碍有关。 障碍已被护理人员内部发起的常规改变慢慢克服(而不是从“上面”强加给工作人员)。 虽然漫长的实施过程可以被视为一种限制,但它的交互性同时可以被解释为一种优势,因为可以预期来自内部的变化会增加可持续的变化。

    计划进行一项定量研究,通过调查问卷调查消费者对近亲的满意度和护理人员的负担,但基线收集导致参与者太少而无法继续该子项目。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Göteborg、瑞典
        • Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 ICD-10 诊断精神疾病
  • 病房精神科医生认为身体状况良好,可以出院

排除标准:

  • 严重认知障碍
  • 缺乏基本的瑞典语技能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:预干预
在工作人员接受教育干预之前,精神病病房的所有患者都会照常接受护理。
其他:干预后
在工作人员参加教育干预并在病房实施以人为本的精神病护理后,所有入院的患者都将接受以人为本的护理。
在诊所实施以人为本的护理后,对员工进行以人为本的护理教育干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者赋权的变化(队列前后)
大体时间:基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)
患者报告了通过授权量表测量的授权(Rogers 等人 2010)。
基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
消费者满意度的变化(队列前后)
大体时间:基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)
患者对护理不同方面的满意度通过 UKU-ConSat 评定量表(Ahlfors 等人 2000 年)衡量。
基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)
员工护理负担的变化(干预和实施前后)
大体时间:基线,2 年
工作人员每天在精神病诊所用于质量监控的内部工具中报告的总体护理负担(客观和主观项目)。
基线,2 年
有/无非自愿护理的住院天数变化(队列前后)
大体时间:基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)
平均住院天数,接受强制护理的平均住院天数。
基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)
非自愿治疗的变化(队列前后)
大体时间:基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)
非自愿治疗干预的平均次数(非自愿注射、医疗约束)
基线(对于干预前队列),2 年(对于干预后队列)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margda Waern, Professor、Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
  • 研究主任:Anneli Goulding, Phd、Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月25日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月7日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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