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自宅での認知トレーニングを促進するためのスマート リマインダー

2022年6月3日 更新者:Walter Boot、Florida State University

Person-centered Technology (APPT) によるアドヒアランス プロモーション: 認知的介入へのアドヒアランスの促進

この研究では、高齢者の間で、適応的でパーソナライズされたリマインダー システムが、典型的なリマインダー システムよりも自宅ベースの認知トレーニングへの順守をより適切にサポートできるかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

多くの認知トレーニングの介入は遵守率の低下と関連しており、遵守率の低下は利益の減少と関連しています。 さらに、認知介入研究の遵守率が低いと、介入の有効性に関する基本的な質問への回答が妨げられる可能性があります。 この研究では、非適応型とスマート アドヒアランス サポート システムの効果を比較します。 参加者は、コンピュータ タブレットを使用して、自宅で頻繁に認知トレーニングを行うよう求められます。 スマート アドヒアランス サポート条件では、参加者は、参加者の好み、以前の成功したエンゲージメントの日時、以前のリマインダー試行の成功、含まれる簡単な質問への回答を考慮してリマインダーを展開する動的アルゴリズムに基づいて、適応型で調整されたリマインダーを受け取ります。リマインダープロンプト内。 これらの変数のパラメーターの重みは、6 か月の評価期間にわたって動的に調整され、リマインダーが実行される可能性が最も高いときにリマインダーが展開されるようにします。 この研究では、6 か月間、週に複数回、トレーニング セッションへの順守を調査します。これは、順守への大きな課題を表しています。 参加者はいずれかの条件にランダムに割り当てられ、自宅での順守が監視されます。 これは、個別に無作為化されたグループ治療試験 (IRGT) になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Walter Boot, PhD
  • 電話番号:850 645-8734
  • メールboot@psy.fsu.edu

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-4301
        • 募集
        • Department of Psychology, Florida State University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 正常または正常な視力に矯正
  • 認知症のスクリーニングに合格する必要があります

除外基準:

  • パーキンソン病、アルツハイマー病、またはその他の神経変性疾患
  • 末期症状
  • 失明または難聴
  • 重度の運動障害
  • 6か月の学習期間全体でタラハシー地域に住んでいない
  • 小学6年生以上で読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:リマインダーのみの条件
アドヒアランスを促進するために、参加者は自宅での認知トレーニングが完了していないときに一般的なリマインダーを受け取ります。 これは、参加者のスマートフォンへのテキスト メッセージの形式になります。
典型的なテキスト メッセージ リマインダー システム。
実験的:スマート アドヒアランス サポート条件
アドヒアランスを促進するために、参加者は自宅での認知トレーニングが完了していないときにリマインダーを受け取ります。 これは、参加者のスマートフォンへのテキスト メッセージの形式になります。 この条件では、参加者は、参加者の好み、以前に成功した評価の日時、以前のリマインダー試行の成功、およびリマインダー プロンプトに含まれる簡単な質問への回答を考慮してリマインダーを展開する動的アルゴリズムに基づいて、適応型で調整されたリマインダーを受け取ります。 . これらの変数のパラメーターの重みは、6 か月の評価期間にわたって動的に調整され、リマインダーが実行される可能性が最も高いときにリマインダーが展開されるようにします。
パーソナライズされた適応型のテキスト メッセージ リマインダー システム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドヒアランス(セッション番号)
時間枠:6ヵ月
6ヶ月以上のセッション数
6ヵ月
アドヒアランス(セッションの長さ)
時間枠:6ヵ月
6 か月間で割り当てられたセッション期間の少なくとも 80% に達したセッションの数
6ヵ月
順守(祝日)
時間枠:6ヵ月
6 か月以上のセッション間に延長されたギャップの数
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的認知(遵守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
客観的認知能力の複合尺度
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
主観的認知(遵守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
主観的認知障害の複合尺度
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
自己効力感(遵守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
自己効力感 (タスクを完了する能力について保持されている信念) の複合尺度
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
技術習熟度 (順守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
テクノロジーの熟達度の複合尺度
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
認識されたトレーニング効果 (順守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
認知トレーニングの有効性に対する信念の複合尺度
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
パーソナリティ (順守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
安定形質の測定
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
認知症の心配(遵守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
認知機能低下に対する不安の複合尺度
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
忙しさの尺度 (順守の予測因子)
時間枠:ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測
日常生活における自己申告の環境要求
ベースラインで評価し、6 か月間の順守変数を予測

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー
時間枠:6ヵ月
勉強の経験を評価する面接
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2024年1月31日

研究の完了 (予期された)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月3日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたアドヒアランス データ (介入エンゲージメントの日時) とスコア化された個人差測定値 (個人レベル) は、オンラインで共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、最初の主要な結果の論文が発表されてから 1 年後、または最終的な参加者のデータが収集されてから 2 年後のいずれか早い方で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データはオンラインで自由に入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準リマインダー システム (アクティブ コントロール)の臨床試験

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