Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o psychózu zaměřenou na člověka: Vzdělávací intervence (PCPC)

7. listopadu 2018 aktualizováno: Göteborg University

Péče o psychózu zaměřenou na člověka: Vzdělávací intervence pro lůžkový personál

Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, které se projevuje v mladé dospělosti a postihuje ~ 1 % populace. Dopad na postižené osoby Život je často velký a očekávaná délka života se zkracuje o ~20 let. Ke zlepšení zdraví těchto osob jsou zapotřebí lepší a účinnější modely péče. Péče zaměřená na člověka byla navržena jako jeden ze způsobů, jak zvýšit efektivitu poskytování péče o pacienty s chronickými a složitými stavy. Nyní se testuje dopad péče zaměřené na člověka na prostředí lůžkové péče o psychózu.

Účelem této studie je otestovat, zda lůžková péče zaměřená na psychózu (PCPC) může

  1. zvýšit zmocnění pacienta
  2. zlepšit spokojenost pacientů
  3. snížit frekvenci nedobrovolných ošetření
  4. zkrátit dobu lůžkové péče a
  5. snížit celkovou zátěž oddělení

Dalším účelem je kvalitativně prozkoumat, které složky této komplexní intervence jsou vnímány jako facilitátoři nebo překážky pro dosažení dobré péče, a to jak z pohledu pacienta, tak nejbližšího příbuzného a personálu.

Kvantitativní údaje se shromažďují prostřednictvím dotazníků od pacientů (měření zplnomocnění, spokojenosti s péčí a vnímaného zdraví) před a po edukační intervenci pro personál, spolu s měřeními na úrovni oddělení, jako je zátěž péče, počet nedobrovolných ošetření a délka pobytu na oddělení.

Kvalitativní rozhovor se používá ke studiu zkušeností pacientů, příbuzných a personálu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, které se projevuje v mladé dospělosti. Postihuje přibližně 1 % populace a je celosvětově hlavní příčinou délky života přizpůsobené zdravotnímu postižení. Kromě dopadu na schopnost samostatně vykonávat denní aktivity, práci/studium a interakce s rodinou a komunitou má nemoc hluboký vliv na fyzické zdraví. Diabetes a kardiovaskulární onemocnění jsou běžnými komplikacemi a délka života se zkracuje až o dvě desetiletí. Dlouhodobá povaha tohoto komplexního onemocnění zdůrazňuje potřebu účinnějších, holistických modelů péče. Větší zapojení pacientů je zásadní, protože se ukázalo, že názory pacientů na vhodné intervence se často liší od názorů poskytovatelů formální péče.

Péče zaměřená na člověka (PCC) je uznávána WHO jako hodnotný přístup k péči o chronické stavy. Základním předpokladem péče zaměřené na člověka (PCC) je, že zdravotní péče musí rozpoznat pacienta jako osobu s vlastními znalostmi, schopnostmi a preferencemi spolu s potřebami a problémy. Způsob, jak se PCC vypořádat s nemocí a nemocí, je vytvořit s danou osobou partnerství a společně vytvořit akční plán ke zvýšení zdraví (tj. se nezaměřují pouze na symptomy nebo příznaky diagnostikovaného onemocnění) s ohledem na kontext a priority dané osoby. Předchozí studie ukazují, že osoby s vážným duševním onemocněním se mohou a chtějí podílet na vlastní péči a účast může zvýšit adherenci. Zlepšené sociální funkce a spokojenost spotřebitelů byly prokázány, když byl přístup péče zaměřené na člověka, Integrovaná péče (IC) testován v ambulantní randomizované kontrolované studii s psychózou.

Podle nejlepšího vědomí autorů musí být PCC ještě testován v lůžkovém zařízení pro osoby s těžkým duševním onemocněním. Byly prokázány příznivé výsledky s ohledem na výsledky na úrovni oddělení i na úrovni pacientů z lůžkových zařízení v rámci somatické péče. Péče zaměřená na člověka v geriatrickém prostředí, která může mít některé společné problémy s nemocniční péčí o osoby se schizofrenií (snížené kognitivní funkce, nedostatek náhledu, ohrožená autonomie), prokázala pozitivní výsledky pro kvalitu života a agitovanost pacientů a spokojenost personálu s prací. Recenze však ukazují smíšené výsledky. Chtěli jsme tedy zhodnotit intervenci v lůžkové psychiatrické péči pro osoby se schizofrenií a podobnými psychózami. Za tímto účelem jsme vyvinuli Péči o psychózu zaměřenou na člověka (PCPC), personální vzdělávací intervenci zahrnující složky PCC i IC. Péče o psychózu zaměřenou na člověka byla definována tak, že má čtyři klíčové prvky; dialog, budování partnerství, formulace a dokumentace zdravotního plánu a včasné zapojení ambulantního zařízení pacienta. To druhé znamená, že ambulantní skupina sociálních zdrojů pacienta může vstoupit do hry již během pobytu v nemocnici.

Účel

Účelem této studie je otestovat, zda lůžkové PCPC mohou

  1. zvýšit zmocnění pacienta
  2. zlepšit spokojenost pacientů
  3. snížit frekvenci nedobrovolných ošetření
  4. zkrátit dobu lůžkové péče a
  5. snížit celkovou zátěž oddělení

    Dalším účelem je kvalitativně prozkoumat, které složky této komplexní intervence jsou vnímány jako facilitátoři nebo překážky pro dosažení dobré péče, a to jak z pohledu pacienta, tak nejbližšího příbuzného a personálu.

    Metody

    Studie využívá jednoduchý design „před a po“. Kvantitativní data (na úrovni pacienta, na úrovni oddělení) se shromažďují před a po intervenci na všech čtyřech odděleních. Kvalitativní údaje jsou poskytovány prostřednictvím rozhovorů s pacienty a také pomocí ohniskových skupin s personálem.

    Sběr dat: Údaje na úrovni pacientů Všichni pacienti na kterémkoli ze čtyř oddělení, kteří splňují kritéria studie během období před a po intervenci, budou požádáni o účast ve studii.

    Předpokládaný počet účastníků: 50 před intervencí, 50 po intervenci. Ti, kteří přijmou, vyplní dotazníky na klinice společně s tazatelem. Budou měřeny následující výsledky:

    • Zmocnění se bude měřit pomocí stupnice zmocnění. Tato škála je ověřena a mezinárodně používána ve studiích zahrnujících osoby s vážným duševním onemocněním. Existuje 28 otázek; odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím).
    • Spokojenost pacientů měřená hodnotící škálou UKU-ConSat se skládá z 11 položek o různých aspektech poskytované péče, přičemž odpověď je dána na stupnici 1 (velmi špatná/negativní/málo) až 7 (velmi dobrá/pozitivní/hodně). Stupnice také zahrnuje dvě škály podobné VAS, kde je na 100mm linii vyznačena odpověď na otázku týkající se celkové životní zkušenosti (0=nejhorší představitelné, 100=nejlepší představitelné).

    U každého pacienta budou při propuštění kvantifikovány faktory, které znesnadňují nemoc, funkční schopnosti a celkový zdravotní stav. Pozitivní a negativní symptomová zátěž bude hodnocena pomocí subškály Remise PANSS, skládající se z 8 položek odrážejících základní symptomy schizofrenie a funkční schopnosti budou určeny pomocí škály GAF a celkové zdraví pomocí EQ-5D. Hodnocení budou provádět dvě sestry a jeden psycholog.

    Po dokončení škály jsou všem účastníkům položeny následující otevřené otázky:

    1a) Jaké nejdůležitější věci se pro vás během pobytu v nemocnici zlepšily?

    1b) Jaký byl důvod, že ses zlepšil? 2a) Co byste si přál, aby se u vás zlepšilo do budoucna po pobytu v nemocnici? 2b) Jak by vám k tomu mohl pomoci sektor zdravotnictví?

    Na konci rozhovoru jsou účastníci požádáni o povolení, aby je výzkumní pracovníci mohli po propuštění kontaktovat s žádostí o pozvání ke kvalitativnímu rozhovoru. Cílový výběr stabilizovaných pacientů, kteří akceptovali následný kontakt, bude dotázán, zda by se chtěli zúčastnit rozhovoru se studijní sestrou nebo psychologem. Rozhovor se zaměří na zkušenosti s péčí během hospitalizace a budou prozkoumány koncové body relevantní pro pacienta. Vzorkování bude zaměřeno na heterogenní skupinu s ohledem na pohlaví, věk, etnický původ, úroveň psychosociálních funkcí, nedobrovolnou vs dobrovolnou péči.

    Sběr dat: Příbuzní Cílový vzorek rodinných příslušníků nebo jiných osob blízkých pacientovi bude dotázán, zda by se chtěli zúčastnit ohniskových skupin/pohovoru. Výběr rodinných příslušníků pro skupinový rozhovor se bude snažit zahrnout nejbližší příbuzné pacientů s různým původem s ohledem na věk, pohlaví, etnický původ, úroveň vzdělání, životní situaci (žijí s pacientem nebo ne? ) atd. Hlavním zaměřením této fokusové skupiny bude identifikace pozitivních a negativních zkušeností v péči, diskriminace, facilitátorů a bariér pro dobrou péči

    Sběr dat: Zkušenosti zaměstnanců Cílový vzorek zaměstnanců byl pozván k účasti ve fokusní skupině s cílem shromáždit zkušenosti se vzdělávací intervencí a implementací. V centru pozornosti budou facilitátoři a překážky implementace PCPC. Zaměstnanci byli náborováni na základě pozvání prostřednictvím e-mailu a plakátů na jejich odděleních. Ve druhém kroku vedoucí oddílů ve sborech požádali osoby, které budou mít službu ve dnech rozhovoru, aby se zúčastnily. Všechny fokusní skupiny jsou vedeny zkušeným lékařem s výzkumnými zkušenostmi z kvalitativních studií. Všechny rozhovory budou zaznamenány a doslovně přepsány.

    Sběr dat: Údaje na úrovni oddělení Průměrný počet dnů hospitalizace, průměrný počet dnů hospitalizace s nucenou péčí a průměrný počet nedobrovolných léčebných intervencí (nedobrovolné injekce, lékařské omezení) za období před a po intervenci budou odvozeny z administrativní databáze kliniky. Celková zátěž péče je měřena na každém oddělení pomocí přístroje vyvinutého Klinikou psychóz pro sledování kvality. Nástroj zahrnuje objektivní položky (počet přijetí a propuštění, počet nedobrovolných ošetření během směny atd.), za nimiž následuje subjektivní položka o celkové míře zátěže vnímané během směny. Formulář vyplňuje jeden pracovník na každém oddělení 1x denně podle klinické praxe.

    Analýza dat: Kvantitativní data Hlavní otázkou studie je, zda je intervence spojena se změnou stupně zplnomocnění osob, které dostávají nemocniční péči kvůli psychóze. Sekundárním výstupním měřítkem je spokojenost pacienta při propuštění. Kvantitativní hodnocení před a po pečovatelské intervenci bude porovnáno se standardními statistickými metodami. Obdobně pro analýzy na úrovni oddělení budou porovnány celoodborové výsledky na odděleních před a po provedení intervence: průměrný počet dnů hospitalizace, průměrný počet dnů hospitalizace s nařízenou péčí, průměrný počet nedobrovolných léčebných intervencí a celková zátěž oddělení. Distribuce proměnných, které mají být studovány, určí, zda se použijí parametrické nebo neparametrické analýzy.

    Analýza dat: Kvalitativní data Volné textové odpovědi na otevřené otázky na konci kvantitativního rozhovoru (viz údaje na úrovni pacienta výše), stejně jako data z individuálních rozhovorů s pacienty a rozhovorů v ohniskových skupinách s personálem a nejbližšími příbuznými. analyzovány pomocí obsahové analýzy a tematické analýzy.

    Etika Všichni účastníci (pacienti, blízcí příbuzní a zaměstnanci) dostávají písemné i ústní informace o studii, dobrovolné účasti, možnosti odstoupit od účasti bez nutnosti podat vysvětlení. Všichni podepíší formulář souhlasu před účastí na jakémkoli úkolu souvisejícím se studií, kopii podepsaného souhlasu obdrží účastníci. Studie byla schválena Regionální etickou radou v Göteborgu, Dnr. 773-13.

    Časový plán Sběr dat pro předintervenční fázi je dokončen (prosinec 2014); edukační intervence je ukončena (květen 2015) a období realizace skončí 30. dubna 2017. Nyní probíhají rozhovory se zaměstnanci v rámci skupinových rozhovorů ohledně vzdělávacího balíčku (2017). V současné době probíhá audit k určení úrovně implementace PCPC (duben 2017), který určí, zda by mohl začít sběr dat po zásahu. Kompletní soubor dat by měl být k dispozici na podzim 2017.

    Komentář k projektu zatím

    Jedná se o komplexní intervenci zahrnující akční výzkum a studie je registrována nejdříve po ukončení vzdělávací intervence a následné implementaci PCPC. Proces implementace byl dynamický a různorodý na čtyřech různých odděleních zapojených do projektu. Doba provádění byla podstatně delší, než se předpokládalo. Částečně to souvisí s vysokou fluktuací zaměstnanců, vážným nedostatkem psychiatricky vyškolených RN a dalšími překážkami implementace. Bariéry byly pomalu překonávány změnami v rutinách podněcovaných zevnitř pečovatelského personálu (na rozdíl od toho, které byly personálu vnucovány „shora“). Zatímco dlouhý proces implementace lze považovat za omezení, jeho interaktivní povahu lze zároveň chápat jako silnou stránku, protože lze očekávat, že změna zevnitř zvýší udržitelnou změnu.

    Byla naplánována kvantitativní studie s dotazníky zkoumajícími spokojenost spotřebitelů a zátěž poskytovatelů péče v nejbližších příbuzných, ale základní sběr vedl k příliš malému počtu účastníků na to, aby v tomto dílčím projektu pokračovali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Göteborg, Švédsko
        • Psychosis Clinic, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika psychotických onemocnění podle MKN-10
  • Zdravotně připravena k propuštění, jak usoudil psychiatr oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Nedostatek základních znalostí švédštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předzásah
Všichni pacienti na psychózových odděleních dostávají péči jako obvykle, než personál projde edukační intervencí.
Jiný: Pozásahové
Poté, co personál absolvuje edukační intervenci a zavede na lůžkových odděleních péči zaměřenou na člověka, bude všem přijatým pacientům poskytnuta péče zaměřená na člověka.
Péče zaměřená na člověka edukační intervence pro personál s následnou implementací péče zaměřené na člověka na klinice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v posílení postavení pacienta (mezi kohortami před a po nich)
Časové okno: Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)
Pacient udával zmocnění měřené pomocí The Empowerment Scale (Rogers et al 2010).
Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti spotřebitelů (mezi kohortami před a po nich)
Časové okno: Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)
Spokojenost pacientů s různými aspekty péče měřená hodnotící škálou UKU-ConSat (Ahlfors et al 2000).
Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)
Změna zátěže péče o personál (před a po intervenci a implementaci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
Celková zátěž péče dle denního vykazování personálu (objektivní a subjektivní položky) v interním nástroji používaném Klinikou psychóz pro sledování kvality.
Výchozí stav, 2 roky
Změna ve dnech hospitalizace s/bez nedobrovolné péče (mezi před a po kohortách)
Časové okno: Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)
Průměrný počet dní hospitalizace, průměrný počet dní hospitalizace s nucenou péčí.
Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)
Změna v nedobrovolné léčbě (mezi kohortami a po nich)
Časové okno: Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)
Průměrný počet nedobrovolných léčebných intervencí (nedobrovolné injekce, lékařské omezení)
Výchozí hodnota (pro kohortu před intervencí), 2 roky (pro kohortu po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margda Waern, Professor, Göteborg University & Sahlgrenska University Hospital
  • Ředitel studie: Anneli Goulding, Phd, Sahlgrenska University Hospital & Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit