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アルバータ州カルガリーのスキーおよびスノーボード スクール プログラム参加者に対する安全ビデオの効果

2017年10月4日 更新者:Sport Injury Prevention Research Centre

スキーとスノーボードの学校プログラム: 若者のスキーとスノーボードにおける知識、行動、および傷害リスクに対する安全ビデオ介入の効果の評価

この研究の主な目的は、ビデオによる介入が、スキーやスノーボードのスクール プログラムに参加する生徒の知識を増やし、丘での危険な行動を減らし、怪我のリスクを減らすのに役立つかどうかを調査することです。 研究デザインは、参加する学校が介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられるクラスター無作為化比較試験です。 介入ビデオには、スキーまたはスノーボードの怪我の予防と安全促進のコンポーネントが含まれます。 対照グループには、多くの学校が通常、前年度のスキー/スノーボードの外出の前に生徒に提供する標準的なオリエンテーション ビデオが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

スキーとスノーボードは 2 つの人気のある冬のアクティビティであり、地元のスキー場で開催される学校公認のスキーおよびスノーボード プログラムは、学生に身体的および精神的健康に役立つ新しいアクティビティを発見し、参加する機会を提供します。 ただし、これらのウィンター スポーツは、怪我のリスクが高くなる可能性があります。 以前の研究では、スノースポーツでの怪我の大部分は予防可能であり、下手な決断、行動、人的ミスによって引き起こされる傾向があることがわかっています. アルバータ州カルガリーにある WinSport のカナダ オリンピック パーク (COP) でのスキーおよびスノーボード スクール プログラムの一環として、子供たちは基本的な安全情報を含むスポーツの紹介を受けます。 しかし、スキーやスノーボードの学校の外出プログラムに組み込まれている、一貫した包括的な傷害予防コンポーネントはありません。 この研究のために、調査チームは、組み込みの傷害防止および安全促進メッセージを使用したビデオ介入を実装および評価します。

研究デザインは、参加する学校が介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられるクラスター無作為化比較試験です。 介入ビデオの長さは約 10 分で、適切な準備、正しい保護具の使用、およびスキーまたはスノーボード中の速度制御と衝突回避のための戦略に関する情報が含まれます。 介入ビデオの内容と形式は、保護者、生徒、スキー パトロール担当者、スキー インストラクターからなるフォーカス グループによって開発および通知され、視聴者に最適な情報が確実に取り込まれるようにしました。対照グループには、多くの学校が通常生徒に提供する標準的なオリエンテーション ビデオが提供されます。スキー/スノーボードに出かける前に。

参加者は、アルバータ州カルガリーの COP でスキーとスノーボードの学校プログラムに参加する 6 歳から 15 歳 (1 年生から 9 年生) の子供です。 測定される関心のある結果には、知識の取り込み (割り当てられたビデオの視聴の前後に配信されるテスト前後のアンケートの使用、およびビデオの視聴前後のテストスコアの差の測定による)、行動の変化 (ビデオによる) が含まれます。 2時間間隔でスキー場で観察された危険な行動や行動に関するデータを収集する複数のオブザーバーの使用)および負傷のリスク(スキー場と学校によって提供される全国的に標準化されたスキーパトロール事故報告書の使用による)傷害率を計算するためのプログラム登録データ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2348

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小・中学生(1年生~9年生)
  • 地元のスキー場が主催するスキー・スノーボードスクールプログラムに参加している学校に通う

除外基準:

  • 高校生(10年生以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、怪我につながる可能性のある丘での行動や行動を減らすことを目的として、安全メッセージと怪我防止コンポーネントを含む教育ビデオを受け取ります。
スキーとスノーボードの安全ビデオ (約 10 分) には、準備、正しい保護具の使用 (例: 保護具の使用) に関する情報が含まれています。 ヘルメット)、および速度制御と衝突回避のための戦略。 ビデオの内容と形式を知らせるために、保護者、生徒、スキー パトロール、スキー インストラクターの間でフォーカス グループが実施されました。 フォーカス グループからのフィードバックと提案を利用して、ビデオを視聴する子供や青年からのビデオの最適化された情報取り込みを確保しました。 Health Action Process Approach (HAPA) モデルがビデオ全体に組み込まれており、肯定的な行動の変化に向けたエビデンスに基づいた経路を確保しています。
介入なし:コントロール
対照グループは、学校の遠足に関連する通常の手順を受け取ります。生徒は、標準的なウェルカム ビデオ (約 8 分間) を視聴する機会があり、その日の様子や安全装置の使用方法と装着方法に関する情報が含まれています。 制御手順で提供される情報は、怪我や衝突の防止を目的とした安全メッセージではなく、準備と使用方法と機器の装着方法に重点を置いています。 コントロール グループの生徒は、スキー場の学校プログラムに参加する前にビデオを視聴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の取り込み
時間枠:スキー・スノーボードシーズン中(最長5ヶ月)

学生は、割り当てられたビデオを見る前にベースラインの安全知識評価を受け (事前テスト)、割り当てられたビデオを見た直後に同じテストを受けます (事後テスト)。 ビデオの視聴と事前および事後テストの完了は、教師と研究チームのメンバーによって教室で管理されます。 準備、装備、適切な丘のエチケットに関する質問は、知識評価アンケートに含まれます。

学校でのデータ収集セッションの開始時に、人口統計情報が収集され、続いて生徒が独自に完了するテスト前の知識評価が行われます。 テスト前の知識評価が完了して提出された後、生徒は割り当てられたビデオを視聴します。 ビデオの直後に、学生はテスト後の知識評価を個別に完了します。 参加者には、動画視聴から約 1 か月後にフォローアップ評価テストが行​​われます。

スキー・スノーボードシーズン中(最長5ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険な行動
時間枠:スキー・スノーボードシーズン中(最長5ヶ月)
2 人の研究助手 (RA) が、2 時間間隔で学校の参加者の行動と特徴を観察します。 データは、次のような複数の危険な行動について収集されます: 走行を妨害する、見えない場所で止まる、下にいるスキーヤー/スノーボーダーに道を譲らない、または道を譲らない、他の人に近づきすぎてスキー/スノーボードをする、スピードを出しすぎる、および安全でないジャンプ。 RA は、魔法のじゅうたんで観察する次の学生を選択し、同意します。 両方のオブザーバーが準備ができたら、お互いに合図を出し、丘を下るにつれて同じ学生を観察し始めます。 RA は、生徒が最下位に到達すると、その生徒のデータの観察と記録を停止します。 両方の RA がデータを記録し、次の生徒の準備ができていることを確認したら、次の生徒を観察のために選択します。 期間中のスキー場の生徒数も分母データとして 1 時間あたりの生徒数として記録されます。
スキー・スノーボードシーズン中(最長5ヶ月)
けが
時間枠:スキー・スノーボードシーズン中(最長5ヶ月)
怪我のデータは、スキー パトロールの事故報告フォーム (ARF) から取得されます。 ARF はスキー パトロールによって完成され、怪我を取り巻く状況や、怪我をしたスキーヤーまたはスノーボーダーの人口統計学的特徴に関する情報が含まれています。 フォームには、負傷した人が負傷時に学校のプログラムに参加していたかどうかに関する情報も含まれています。 すべての個人識別情報は、分析のために調査チームに提供される前に、スキー パトロールによって ARF から削除されます。 学校の名前と負傷の日時は、スキー パトロールの ARF 負傷データを介入または管理学校にリンクするために使用されます。 分母データは学校プログラム データになります。これらのデータには、各日のスキー場にあった学校と参加者数に関する情報が含まれています。 この情報は学校の教師によって入力され、WinSport によって編集されます。
スキー・スノーボードシーズン中(最長5ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brent E Hagel, PhD、University of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月26日

一次修了 (実際)

2017年3月17日

研究の完了 (予想される)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月10日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月4日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リスク行動の臨床試験

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    募集
    形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM(UHR-MM)、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV
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