- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184779
Turvallisuusvideon vaikutus hiihto- ja lumilautakouluohjelman osallistujiin Calgaryssa, Albertassa
Hiihto- ja lumilautakouluohjelmat: Turvavideointerventioiden vaikutuksen arviointi tietoon, käyttäytymiseen ja loukkaantumisriskiin nuorten hiihto- ja lumilautailussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiihto ja lumilautailu ovat kaksi suosittua talviaktiviteettia, ja koulujen sallimat hiihto- ja lumilautailuohjelmat paikallisilla hiihtoalueilla tarjoavat opiskelijoille mahdollisuuden löytää ja osallistua uusiin aktiviteetteihin, jotka voivat hyödyttää heidän fyysistä ja henkistä hyvinvointiaan. Näihin talviurheilulajeihin voi kuitenkin liittyä suuri loukkaantumisriski. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa lumiurheilun loukkaantumisista on ehkäistävissä ja ne johtuvat yleensä huonoista päätöksistä, toimista ja inhimillisistä virheistä. Osana hiihto- ja lumilautakouluohjelmia WinSportin Kanadan olympiapuistossa (COP) Calgaryssa, Albertassa, lapset saavat johdannon urheiluun ja turvallisuuden perustiedot. Hiihto- ja lumilautakoulujen retkiohjelmiin ei kuitenkaan ole integroitu johdonmukaista ja kattavaa vammojen ehkäisykomponenttia. Tätä tutkimusta varten tutkintaryhmä toteuttaa ja arvioi videointervention, jossa on sisäänrakennettuja vammojen ehkäisy- ja turvallisuutta edistäviä viestejä.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa osallistuvat koulut satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventiovideo on noin 10 minuutin mittainen ja sisältää tietoa asianmukaisesta valmistautumisesta, oikeasta suojavarusteiden käytöstä sekä strategioista nopeuden hallintaan ja törmäysten välttämiseen hiihdon tai lumilautailun aikana. Interventiovideon sisällön ja muodon kehittivät ja tiedottivat fokusryhmät, joihin osallistuivat vanhemmat, opiskelijat, hiihtopartiot ja hiihtoohjaajat varmistaakseen katsojille optimaalisen tiedonsaannin. Kontrolliryhmä saa tavallisen orientaatiovideon, jonka monet koulut yleensä tarjoavat opiskelijoille. ennen hiihto-/lumilautaretkiään.
Osallistujat ovat 6–15-vuotiaita lapsia (luokat 1–9), jotka osallistuvat hiihto- ja lumilautakouluohjelmiin COP:ssa Calgaryssa, Albertassa. Kiinnostavia tuloksia, joita mitataan, ovat tiedon hankkiminen (käyttämällä ennen ja jälkeen testin kyselylomakkeita, jotka toimitetaan ennen ja jälkeen määritetyn videon katsomisen ja mittaamalla testitulosten eroja ennen ja jälkeen videon), käyttäytymisen muutokset (kautta useiden tarkkailijoiden käyttö, jotka keräävät tietoja laskettelurinteellä havaitusta vaarallisesta käyttäytymisestä ja toiminnasta kahden tunnin välein) ja loukkaantumisriskistä (käytettäessä kansallisesti standardoituja hiihtopartioiden tapaturmaraporttilomakkeita, jotka hiihtoalue ja koulu toimittaa ohjelmaan ilmoittautumistiedot loukkaantumisten laskemiseksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ala- ja yläkoululaiset (luokat 1-9)
- Osallistuu kouluun, joka osallistuu paikallisen hiihtoalueen isännöimään hiihto- ja lumilautakouluohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lukiolaiset (luokka 10 tai uudempi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa opetusvideon, joka sisältää turvallisuusviestejä ja vammojen ehkäisykomponentin, jonka tarkoituksena on vähentää käyttäytymistä ja toimintaa mäessä, mikä voi johtaa loukkaantumiseen.
|
Suksi- ja lumilautaturvallisuusvideo (~10 minuuttia) sisältää tietoa valmistautumisesta, oikeasta suojavarusteiden käytöstä (esim.
kypärät) ja strategiat nopeuden hallintaan ja törmäysten välttämiseen.
Vanhemmille, opiskelijoille, hiihtopartiolle ja hiihtoohjaajille järjestettiin fokusryhmiä, joissa kerrottiin videon sisällöstä ja muodosta.
Fokusryhmien palautetta ja ehdotuksia hyödynnettiin sen varmistamiseksi, että video optimoi videon katsovien lasten ja nuorten tiedonsaantia.
Health Action Process Approach (HAPA) -malli upotettiin koko videoon, jotta varmistetaan näyttöön perustuvat polut kohti positiivista käyttäytymisen muutosta.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaiset kouluretkiin liittyvät menettelyt, joissa oppilailla on mahdollisuus katsoa normaali tervetulovideo (n. 8 minuuttia), jossa kerrotaan kuinka heidän päivänsä tulee sujumaan ja kuinka turvavarusteita käytetään ja puetaan päälle.
Valvontamenettelyssä annetuissa tiedoissa korostetaan valmistautumista sekä varusteiden käyttöä ja pukemista, ei tapaturmien ja törmäysten estämiseen tähtääviä turvallisuusviestejä.
Vertailuryhmän opiskelijat katsovat videon ennen hiihtoalueen kouluohjelmaan osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiedonotto
Aikaikkuna: Koko hiihto-/lumilautakauden ajan (enintään 5 kuukautta)
|
Opiskelijat suorittavat turvallisuustiedon perusarvioinnin ennen määrätyn videon katsomista (esitesti) ja suorittavat saman testin välittömästi määrätyn videon katsomisen jälkeen (jälkitesti). Videon katselua sekä esi- ja jälkitestin suorittamista ohjaavat opettaja ja tutkimusryhmän jäsen luokkahuoneessa. Tiedonarviointikyselyyn sisällytetään kysymyksiä valmisteluista, varusteista ja oikeasta mäkietiketistä. Koulussa tapahtuvan tiedonkeruun alussa kerätään demografisia tietoja, minkä jälkeen opiskelijat voivat suorittaa koetta edeltävän tiedon arvioinnin itsenäisesti. Kun esitestiä koskeva tiedonarviointi on suoritettu ja lähetetty, opiskelijat katsovat heille määrätyn videon. Välittömästi videon jälkeen opiskelijat suorittavat itsenäisesti kokeen jälkeisen tiedon arvioinnin. Osallistujille annetaan seurantatesti noin kuukauden kuluttua videon katsomisesta. |
Koko hiihto-/lumilautakauden ajan (enintään 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskialtista käytöstä
Aikaikkuna: Koko hiihto-/lumilautakauden ajan (enintään 5 kuukautta)
|
Kaksi tutkimusassistenttia (RA) tarkkailee koululaisten käyttäytymistä ja ominaisuuksia 2 tunnin välein.
Tietoja kerätään useista vaarallisista käytöksistä, mukaan lukien: juoksun estäminen, pysähtyminen alueelle, jossa ne eivät ole näkyvissä, peruuttamatta jättäminen tai etuoikeuden antaminen alla oleville hiihtäjille/lumilautailijoille, hiihtäminen/lumilautailu liian lähellä muita, liiallinen nopeus ja hyppää epäturvallisesti.
RA:t valitsevat ja sopivat seuraavan oppilaan, joka tulee taikamatolta tarkkailemaan.
Kun molemmat tarkkailijat ovat valmiita, he antavat toisilleen vihjeen ja alkavat tarkkailla samaa oppilasta, kun he menevät alas mäkeä.
RA:t lopettavat kyseisen oppilaan tietojen tarkkailun ja tallentamisen, kun oppilas saavuttaa juoksun pohjan.
Kun molemmat RA:t ovat tallentaneet tietonsa ja vahvistaneet olevansa valmiita seuraavaa opiskelijaa varten, he valitsevat seuraavan opiskelijan havainnointiin.
Myös hiihtoalueella olevien opiskelijoiden määrä ajanjaksojen aikana kirjataan nimittäjätietoihin opiskelijina tunnissa.
|
Koko hiihto-/lumilautakauden ajan (enintään 5 kuukautta)
|
Vahinko
Aikaikkuna: Koko hiihto-/lumilautakauden ajan (enintään 5 kuukautta)
|
Loukkaantumistiedot saadaan hiihtopartioiden onnettomuusilmoituslomakkeista (ARF).
ARF:t täyttävät hiihtopartiot, ja ne sisältävät tietoa loukkaantumiseen liittyvistä olosuhteista sekä loukkaantuneen hiihtäjän tai lumilautailijan demografisista ominaisuuksista.
Lomakkeissa on myös tiedot siitä, osallistuivatko loukkaantuneet kouluohjelmaan loukkaantumishetkellä.
Hiihtopartio poistaa ARF:istä kaikki henkilötiedot ennen kuin ne luovutetaan tutkimustiimille analysoitavaksi.
Koulun nimeä ja vamman päivämäärää ja kellonaikaa käytetään yhdistämään hiihtopartioiden ARF-vammatiedot interventio- tai valvontakouluihin.
Nimittäjätiedot ovat koulun ohjelmatietoja; Nämä tiedot sisältävät tietoa siitä, mitkä koulut olivat laskettelualueella kunkin päivän aikana ja osallistujamäärät.
Nämä tiedot ovat koulun opettajien syöttämiä ja WinSport koonnut.
|
Koko hiihto-/lumilautakauden ajan (enintään 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-0749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Hiihdon ja lumilaudan turvallisuusvideo
-
Dr. Faizan AwanValmisCovid19 | Työperäinen stressiYhdistynyt kuningaskunta