- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184779
Het effect van een veiligheidsvideo op deelnemers aan het ski- en snowboardschoolprogramma in Calgary, Alberta
Ski- en snowboardschoolprogramma's: beoordeling van het effect van een veiligheidsvideo-interventie op kennis, gedrag en letselrisico bij skiën en snowboarden door jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Skiën en snowboarden zijn twee populaire winteractiviteiten, en door scholen goedgekeurde ski- en snowboardprogramma's die in lokale skigebieden worden georganiseerd, bieden studenten de mogelijkheid om nieuwe activiteiten te ontdekken en eraan deel te nemen die hun fysieke en mentale welzijn ten goede kunnen komen. Deze wintersporten kunnen echter gepaard gaan met een hoog risico op blessures. Eerdere studies hebben aangetoond dat de meeste blessures bij sneeuwsporten te voorkomen zijn en meestal worden veroorzaakt door slechte beslissingen, handelingen en menselijke fouten. Als onderdeel van ski- en snowboardschoolprogramma's in WinSport's Canada Olympic Park (COP) in Calgary, Alberta, krijgen kinderen een inleiding tot de sport, inclusief basisveiligheidsinformatie. Er is echter geen consistente en uitgebreide component voor blessurepreventie ingebouwd in ski- en snowboardschooluitjeprogramma's. Voor dit onderzoek zal het onderzoeksteam een video-interventie met ingebouwde berichten over letselpreventie en veiligheidsbevordering implementeren en evalueren.
De onderzoeksopzet is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij deelnemende scholen willekeurig worden ingedeeld in een interventie- of controlegroep. De interventievideo duurt ongeveer 10 minuten en bevat informatie over een goede voorbereiding, correct gebruik van beschermende uitrusting en strategieën voor snelheidscontrole en het vermijden van botsingen tijdens het skiën of snowboarden. De inhoud en het formaat van de interventievideo is ontwikkeld en geïnformeerd door focusgroepen met ouders, studenten, skipatrouilles en skileraren om een optimale opname van informatie voor kijkers te garanderen. De controlegroep ontvangt de standaard oriëntatievideo die veel scholen gewoonlijk aanbieden aan studenten voorafgaand aan hun ski-/snowboarduitstapjes.
De deelnemers zijn kinderen in de leeftijd van 6 tot 15 jaar (klas 1 tot 9) die deelnemen aan de ski- en snowboardschoolprogramma's van COP in Calgary, Alberta. De resultaten die van belang zijn die zullen worden gemeten, zijn onder meer kennisopname (door het gebruik van vragenlijsten voor en na de test die voor en na het bekijken van de toegewezen video worden afgenomen, en het meten van verschillen in testscores voor en na het bekijken van de video), gedragsveranderingen (door het gebruik van meerdere waarnemers die gegevens verzamelen over onveilig gedrag en acties waargenomen op de skiheuvel gedurende tijdsintervallen van twee uur) en letselrisico (door het gebruik van nationaal gestandaardiseerde skipatrouille-ongevalsformulieren die zullen worden verstrekt door het skigebied en de school programma-inschrijvingsgegevens om letselpercentages te berekenen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basis- en middelbare scholieren (klas 1 tot 9)
- Gaat naar een school die deelneemt aan een ski- en snowboardschoolprogramma dat wordt georganiseerd door een plaatselijk skigebied
Uitsluitingscriteria:
- Middelbare scholieren (klas 10 of hoger)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep ontvangt een educatieve video met veiligheidsboodschappen en een onderdeel voor letselpreventie met de bedoeling gedragingen en acties op de heuvel te verminderen die mogelijk tot letsel kunnen leiden.
|
De veiligheidsvideo voor ski's en snowboards (~10 minuten) bevat informatie over de voorbereiding, correct gebruik van beschermende uitrusting (bijv.
helmen), en strategieën voor snelheidscontrole en het vermijden van botsingen.
Er werden focusgroepen gehouden onder ouders, leerlingen, skipatrouilles en skileraren om de inhoud en het formaat van de video te informeren.
Feedback en suggesties van focusgroepen werden gebruikt om ervoor te zorgen dat de video de opname van informatie door kinderen en adolescenten die de video bekijken, optimaliseerde.
Het Health Action Process Approach (HAPA)-model was in de hele video opgenomen om te zorgen voor evidence-based trajecten naar positieve gedragsverandering.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke procedures die horen bij schooluitjes, waarbij leerlingen de kans krijgen om de standaard welkomstvideo (~8 minuten) te bekijken met informatie over hoe hun dag zal verlopen en hoe ze veiligheidsuitrusting moeten gebruiken en aantrekken.
De informatie die in de controleprocedure wordt gegeven, legt de nadruk op voorbereiding en het gebruik en aantrekken van uitrusting in plaats van veiligheidsboodschappen gericht op het voorkomen van letsel en botsingen.
Leerlingen in de controlegroep bekijken de video voordat ze deelnemen aan het skischoolprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisopname
Tijdsspanne: Gedurende het hele ski-/snowboardseizoen (tot 5 maanden)
|
Studenten leggen een basiskennisbeoordeling op het gebied van veiligheid af voordat ze de toegewezen video bekijken (pre-test) en maken dezelfde test onmiddellijk na het bekijken van de toegewezen video (post-test). Het bekijken van de video en het invullen van de pre- en posttest worden in een klaslokaal gemodereerd door de docent en een lid van het onderzoeksteam. Vragen over voorbereidingen, uitrusting en juiste heuveletiquette zullen worden opgenomen in de vragenlijst voor kennisbeoordeling. Aan het begin van de gegevensverzamelingssessie op de school wordt demografische informatie verzameld, gevolgd door de pre-test kennisbeoordeling die studenten zelfstandig kunnen voltooien. Nadat de pre-test kennisbeoordeling is voltooid en ingediend, bekijken de studenten hun toegewezen video. Direct na de video maken de leerlingen zelfstandig de post-test kennistoets. Ongeveer 1 maand na het bekijken van de video wordt een vervolgbeoordelingstest aan de deelnemers gegeven. |
Gedurende het hele ski-/snowboardseizoen (tot 5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicovol gedrag
Tijdsspanne: Gedurende het hele ski-/snowboardseizoen (tot 5 maanden)
|
Twee onderzoeksassistenten (RA's) observeren met tussenpozen van 2 uur het gedrag en de kenmerken van schooldeelnemers.
Er worden gegevens verzameld over meerdere onveilige gedragingen, waaronder: de piste belemmeren, stoppen in een gebied waar ze niet zichtbaar zijn, niet toegeven of voorrang geven aan skiërs/snowboarders beneden, skiën/snowboarden te dicht bij anderen, te hoge snelheid, en onveilig springen.
RA's zullen de volgende student selecteren en overeenkomen die van het vliegend tapijt komt om te observeren.
Als beide waarnemers klaar zijn, geven ze elkaar een signaal en beginnen ze dezelfde student te observeren terwijl ze de heuvel afdalen.
De RA's stoppen met het observeren en vastleggen van gegevens over die leerling wanneer de leerling het einde van de run bereikt.
Zodra beide RA's hun gegevens hebben vastgelegd en hebben bevestigd dat ze klaar zijn voor de volgende student, kiezen ze de volgende student voor observatie.
Het aantal studenten in het skigebied gedurende de tijdsperioden wordt ook geregistreerd voor noemergegevens als studenten per uur.
|
Gedurende het hele ski-/snowboardseizoen (tot 5 maanden)
|
|
Blessure
Tijdsspanne: Gedurende het hele ski-/snowboardseizoen (tot 5 maanden)
|
Letselgegevens worden verkregen uit de Ski Patrol Accident Report Forms (ARF).
ARF's worden ingevuld door skipatrouilles en bevatten informatie over de omstandigheden rond het letsel, evenals de demografische kenmerken van de gewonde skiër of snowboarder.
De formulieren bevatten ook informatie over de vraag of de gewonden deelnamen aan een schoolprogramma op het moment van het letsel.
Alle persoonlijk identificeerbare informatie wordt door skipatrouilles uit ARF's verwijderd voordat ze voor analyse aan het onderzoeksteam worden gegeven.
De naam van de school en de datum en tijd van de blessure worden gebruikt om skipatrouille ARF-blessuregegevens te koppelen aan de interventie- of controlescholen.
Noemergegevens zijn de gegevens van het schoolprogramma; deze gegevens bevatten informatie over welke scholen per dag in het skigebied waren en het aantal deelnemers.
Deze informatie wordt ingevoerd door leraren op school en samengesteld door WinSport.
|
Gedurende het hele ski-/snowboardseizoen (tot 5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB15-0749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicogedrag
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 jaar oud, geschikt voor ASCT. En voldoen aan een van de volgende UHR-MM-definities | Cytogenetics Ultra High Risk | Primair vuurvast | Vroege progressie | Niet -paraosseale extramedullaire infiltratie | R2-ISS-IV /MPSS-IVChina
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumActief, niet wervendHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op Ski- en snowboardveiligheidsvideo
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten