- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184779
Effekten av en säkerhetsvideo på deltagare i skid- och snowboardskola i Calgary, Alberta
Skid- och snowboardskoleprogram: Bedömning av effekten av en säkerhetsvideointervention på kunskap, beteende och skaderisk vid ungdomsskidåkning och snowboardåkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skidåkning och snowboard är två populära vinteraktiviteter, och skolgodkända skid- och snowboardprogram som anordnas i lokala skidområden ger eleverna möjlighet att upptäcka och delta i nya aktiviteter som kan gynna deras fysiska och psykiska välbefinnande. Dessa vintersporter kan dock vara förknippade med en hög risk för skador. Tidigare studier har funnit att majoriteten av skadorna inom snösporter kan förebyggas och tenderar att orsakas av dåliga beslut, handlingar och mänskliga fel. Som en del av skid- och snowboardskoleprogrammen i WinSports Canada Olympic Park (COP) i Calgary, Alberta, får barnen en introduktion till sporten inklusive grundläggande säkerhetsinformation. Det finns dock ingen konsekvent och omfattande skadeförebyggande komponent inbyggd i skid- och snowboardskolans utflyktsprogram. För denna forskning kommer utredningsgruppen att implementera och utvärdera en videointervention med inbyggt skadeförebyggande och säkerhetsfrämjande meddelanden.
Studiedesignen är en kluster randomiserad kontrollerad studie där deltagande skolor kommer att randomiseras till antingen en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsvideon är cirka 10 minuter lång och kommer att innehålla information om korrekt förberedelse, korrekt användning av skyddsutrustning och strategier för hastighetskontroll och undvikande av kollision när du åker skidor eller snowboard. Interventionsvideons innehåll och format har utvecklats och informerats av fokusgrupper med föräldrar, elever, skidpatrullerare och skidlärare för att säkerställa optimal informationsupptagning för tittarna. Kontrollgruppen kommer att få den standardorienteringsvideo som många skolor vanligtvis tillhandahåller eleverna. innan deras skid-/snowboardutflykter.
Deltagarna kommer att vara barn i åldrarna 6 till 15 år (klass 1 till 9) som deltar i skid- och snowboardskoleprogrammen på COP i Calgary, Alberta. Resultaten av intresse som kommer att mätas inkluderar kunskapsupptagning (genom användning av frågeformulär före och efter test som levereras före och efter att ha tittat på den tilldelade videon, och mätning av skillnader i testresultat före och efter att ha tittat på videon), beteendeförändringar (genom användningen av flera observatörer som kommer att samla in data om osäkra beteenden och handlingar som observerats i skidbacken under två timmars tidsintervall) och skaderisk (genom användningen av nationellt standardiserade skidpatrullolycksrapportformulär som kommer att tillhandahållas av skidområdet och skolan programregistreringsdata för att beräkna skadefrekvensen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grundskoleelever och högstadieelever (årskurs 1 till 9)
- Går i en skola som deltar i ett skid- och snowboardskoleprogram som arrangeras av ett lokalt skidområde
Exklusions kriterier:
- Gymnasieelever (årskurs 10 eller högre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få en utbildningsvideo som innehåller säkerhetsmeddelanden och en skadeförebyggande komponent i syfte att minska beteenden och handlingar i backen än vad som potentiellt kan leda till skada.
|
Säkerhetsvideon för skidor och snowboard (~10 minuter) innehåller information om förberedelser, korrekt användning av skyddsutrustning (t.ex.
hjälmar), och strategier för hastighetskontroll och kollisionsundvikande.
Fokusgrupper genomfördes bland föräldrar, elever, skidpatruller och skidlärare för att informera om innehållet och formatet på videon.
Feedback och förslag från fokusgrupper användes för att säkerställa att videon optimerade informationsupptaget från barn och ungdomar som tittar på videon.
Health Action Process Approach (HAPA)-modellen var inbäddad i hela videon för att säkerställa evidensinformerade vägar mot positiv beteendeförändring.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få de vanliga procedurerna kopplade till skolutflykter där eleverna har möjlighet att se den vanliga välkomstvideon (~8 minuter) med information om hur deras dag kommer att gå och hur man använder och tar på sig säkerhetsutrustning.
Informationen som ges i kontrollproceduren betonar förberedelser och hur man använder och sätter på utrustning snarare än säkerhetsmeddelanden inriktade på att förebygga skador och kollisioner.
Elever i kontrollgruppen kommer att titta på videon innan de deltar i skidområdets skolprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsupptagning
Tidsram: Under hela skid-/snowboardsäsongen (upp till 5 månader)
|
Eleverna kommer att göra en grundläggande säkerhetsbedömning innan de tittar på den tilldelade videon (förtest) och göra samma test omedelbart efter att ha sett den tilldelade videon (eftertest). Videovisningen och slutförandet före och efter testet kommer att modereras i ett klassrum av läraren och en medlem av forskargruppen. Frågor om förberedelser, utrustning och korrekt backetikett kommer att ingå i kunskapsbedömningenkäten. I början av datainsamlingssessionen på skolan kommer demografisk information att samlas in följt av kunskapsbedömningen före testet som eleverna kan slutföra självständigt. Efter att kunskapsbedömningen är klar och inlämnad kommer eleverna att titta på sin tilldelade video. Omedelbart efter videon kommer eleverna självständigt att genomföra kunskapsbedömningen efter testet. Ett uppföljande bedömningstest kommer att ges till deltagarna cirka 1 månad efter att de sett videon. |
Under hela skid-/snowboardsäsongen (upp till 5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfyllda beteenden
Tidsram: Under hela skid-/snowboardsäsongen (upp till 5 månader)
|
Två forskarassistenter (RA) kommer att observera beteendet och egenskaperna hos skoldeltagare under två timmars intervall.
Data kommer att samlas in om flera osäkra beteenden, inklusive: att hindra löpningen, att stanna i ett område där de inte är synliga, att inte ge efter eller ge rätt till skidåkare/snowboardåkare nedanför, åka skidor/snowboard för nära andra, för hög hastighet och hoppar osäkert.
RA kommer att välja och komma överens om nästa elev som kommer från den magiska mattan för att observera.
När båda observatörerna är redo kommer de att ge varandra en signal och börja observera samma elev när de går nerför backen.
RA kommer att sluta observera och registrera data om den eleven när eleven når botten av löpningen.
När båda RA har registrerat sina data och bekräftat att de är redo för nästa elev, kommer de att välja nästa elev för observation.
Antalet elever i skidområdet under tidsperioderna kommer också att registreras för nämnardata som elever per timme.
|
Under hela skid-/snowboardsäsongen (upp till 5 månader)
|
|
Skada
Tidsram: Under hela skid-/snowboardsäsongen (upp till 5 månader)
|
Skadedata kommer att erhållas från skidpatrullens Accident Report Forms (ARF).
ARF:er fylls i av skidpatruller och innehåller information om omständigheterna kring skadan, samt de demografiska egenskaperna hos den skadade skid- eller snowboardåkaren.
Blanketterna innehåller även uppgifter om huruvida de som skadats deltog i ett skolprogram vid skadetillfället.
All personlig identifieringsinformation kommer att tas bort från ARF:er av skidpatrull innan de ges till forskargruppen för analys.
Skolans namn och datum och tid för skadan kommer att användas för att länka skidpatrullens ARF-skadedata till interventions- eller kontrollskolorna.
Nämnardata kommer att vara skolprogramdata; dessa uppgifter innehåller information om vilka skolor som var i skidområdet för varje dag och antalet deltagare.
Denna information läggs in av skollärare och sammanställs av WinSport.
|
Under hela skid-/snowboardsäsongen (upp till 5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB15-0749
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskbeteende
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli... och andra samarbetspartnersRekryteringKardiovaskulär risk | Genetisk kardiovaskulär riskItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekryteringRisk för bröstcancer | Risk för gynekologisk cancer | Risk för kolorektal cancer | Risken för övre gastrointestinala cancerformer | Risk för levercancer | Risk för lungcancer | Risk för hudcancer utom basalcellcancer | Risk för cancer i huvudet och nacken | Risk för mesoteliom | Risk för njurcancer | Risk för... och andra villkorFrankrike
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Alnylam PharmaceuticalsHoffmann-La RocheRekryteringHypertoni | Hög kardiovaskulär risk | Hjärt -kärlsjukdom med hög riskFörenta staterna, Belgien, Tyskland, Portugal, Spanien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Tjeckien, Polen, Kanada, Österrike, Japan, Grekland, Storbritannien, Australien, Nya Zeeland, Sydkorea, Brasilien, Chile, Danmark, Frankrike, Ungern, N... och mer
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIndragen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
Kliniska prövningar på Säkerhetsvideo för skidor och snowboard
-
Dr. Faizan AwanAvslutadCovid19 | Yrkesmässig stressStorbritannien
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAvslutadPsykiatriska störningarSverige
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekryteringSjälvmordstankar | Självmordshot | Självmord och självskada | SjälvmordsförsökFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmordFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Opportunity...RekryteringSexuellt våld | Dricker tungtFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOrofaryngeal cancer | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparnaFörenta staterna