- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03184779
Die Wirkung eines Sicherheitsvideos auf die Teilnehmer des Ski- und Snowboardschulprogramms in Calgary, Alberta
Ski- und Snowboardschulprogramme: Bewertung der Auswirkung einer Sicherheitsvideointervention auf Wissen, Verhalten und Verletzungsrisiko beim Skifahren und Snowboarden von Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skifahren und Snowboarden sind zwei beliebte Winteraktivitäten, und von der Schule genehmigte Ski- und Snowboardprogramme, die in örtlichen Skigebieten veranstaltet werden, bieten Schülern die Möglichkeit, neue Aktivitäten zu entdecken und sich daran zu beteiligen, die ihrem körperlichen und geistigen Wohlbefinden zugute kommen. Allerdings können diese Wintersportarten mit einem hohen Verletzungsrisiko verbunden sein. Frühere Studien haben gezeigt, dass die meisten Verletzungen beim Schneesport vermeidbar sind und eher durch falsche Entscheidungen, Handlungen und menschliches Versagen verursacht werden. Im Rahmen der Ski- und Snowboardschulprogramme im Canada Olympic Park (COP) von WinSport in Calgary, Alberta, erhalten Kinder eine Einführung in den Sport, einschließlich grundlegender Sicherheitsinformationen. Es gibt jedoch keine konsistente und umfassende Verletzungspräventionskomponente, die in Ski- und Snowboardschulausflugsprogramme integriert ist. Für diese Forschung wird das Untersuchungsteam eine Videointervention mit eingebauten Botschaften zur Verletzungsprävention und Sicherheitsförderung implementieren und auswerten.
Das Studiendesign ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, bei der die teilnehmenden Schulen randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden. Das Interventionsvideo ist ungefähr 10 Minuten lang und enthält Informationen über die richtige Vorbereitung, die richtige Verwendung der Schutzausrüstung und Strategien zur Geschwindigkeitskontrolle und Kollisionsvermeidung beim Skifahren oder Snowboarden. Der Inhalt und das Format des Interventionsvideos wurden von Fokusgruppen mit Eltern, Schülern, Skipatrouillen und Skilehrern entwickelt und informiert, um eine optimale Informationsaufnahme für die Zuschauer zu gewährleisten. Die Kontrollgruppe erhält das Standard-Orientierungsvideo, das viele Schulen normalerweise für Schüler bereitstellen vor ihren Ski-/Snowboardausflügen.
Die Teilnehmer sind Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren (Klassen 1 bis 9), die an den Ski- und Snowboardschulprogrammen der COP in Calgary, Alberta, teilnehmen. Zu den interessierenden Ergebnissen, die gemessen werden, gehören die Wissensaufnahme (durch die Verwendung von Pre- und Post-Test-Fragebögen, die vor und nach dem Ansehen des zugewiesenen Videos bereitgestellt werden, und das Messen von Unterschieden in den Testergebnissen vor und nach dem Ansehen des Videos), Verhaltensänderungen (durch der Einsatz mehrerer Beobachter, die Daten über unsichere Verhaltensweisen und Handlungen sammeln, die in zweistündigen Zeitabständen auf dem Skihang beobachtet werden) und Verletzungsrisiko (durch die Verwendung von national standardisierten Unfallberichtsformularen für Skipatrouillen, die vom Skigebiet und der Schule bereitgestellt werden Programmanmeldungsdaten zur Berechnung der Verletzungsraten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grund- und Mittelschüler (Klassen 1 bis 9)
- Besucht eine Schule, die an einem Ski- und Snowboardschulprogramm teilnimmt, das von einem örtlichen Skigebiet veranstaltet wird
Ausschlusskriterien:
- Gymnasiasten (ab Klasse 10)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält ein Schulungsvideo mit Sicherheitshinweisen und einer Komponente zur Vermeidung von Verletzungen mit der Absicht, Verhaltensweisen und Handlungen auf dem Hügel zu reduzieren, die möglicherweise zu Verletzungen führen können.
|
Das Ski- und Snowboard-Sicherheitsvideo (~10 Minuten) enthält Informationen zur Vorbereitung, zur richtigen Verwendung der Schutzausrüstung (z.
Helme) und Strategien zur Geschwindigkeitskontrolle und Kollisionsvermeidung.
Unter Eltern, Schülern, Skipatrouillen und Skilehrern wurden Fokusgruppen durchgeführt, um über Inhalt und Format des Videos zu informieren.
Feedback und Vorschläge von Fokusgruppen wurden genutzt, um sicherzustellen, dass das Video die Informationsaufnahme von Kindern und Jugendlichen, die das Video ansehen, optimiert.
Das Health Action Process Approach (HAPA)-Modell wurde in das gesamte Video eingebettet, um evidenzbasierte Wege zu einer positiven Verhaltensänderung sicherzustellen.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Verfahren im Zusammenhang mit Schulausflügen, bei denen die Schüler die Möglichkeit haben, das Standard-Willkommensvideo (ca. 8 Minuten) mit Informationen zum Ablauf ihres Tages und zur Verwendung und zum Anlegen von Sicherheitsausrüstung anzusehen.
Die im Kontrollverfahren gegebenen Informationen betonen eher die Vorbereitung und die Verwendung und das Anlegen der Ausrüstung als Sicherheitshinweise, die auf die Vermeidung von Verletzungen und Zusammenstößen ausgerichtet sind.
Schüler der Kontrollgruppe sehen sich das Video an, bevor sie am Schulprogramm des Skigebiets teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissensaufnahme
Zeitfenster: Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
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Die Schüler absolvieren eine grundlegende Bewertung des Sicherheitswissens, bevor sie das zugewiesene Video ansehen (Vortest), und denselben Test unmittelbar nach dem Ansehen des zugewiesenen Videos (Nachtest). Die Videobetrachtung und die Vor- und Nachbereitung des Tests werden in einem Klassenzimmer von der Lehrkraft und einem Mitglied des Forschungsteams moderiert. Fragen zu Vorbereitung, Ausrüstung und korrekter Schanzenetikette werden in den Fragebogen zur Wissensbeurteilung aufgenommen. Zu Beginn der Datenerfassungssitzung in der Schule werden demografische Informationen gesammelt, gefolgt von der Wissensbewertung vor dem Test, die die Schüler selbstständig absolvieren können. Nachdem die Wissensbewertung vor dem Test abgeschlossen und eingereicht wurde, sehen sich die Schüler das ihnen zugewiesene Video an. Unmittelbar im Anschluss an das Video absolvieren die Studierenden eigenständig den Wissenstest nach dem Test. Etwa 1 Monat nach dem Ansehen des Videos wird den Teilnehmern ein anschließender Einstufungstest durchgeführt. |
Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Riskantes Verhalten
Zeitfenster: Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
|
Zwei wissenschaftliche Mitarbeiter (RAs) beobachten das Verhalten und die Eigenschaften der Schulteilnehmer in 2-Stunden-Intervallen.
Es werden Daten zu mehreren unsicheren Verhaltensweisen gesammelt, darunter: Behinderung der Piste, Anhalten in einem Bereich, in dem sie nicht sichtbar sind, Nichtnachgeben oder Vorrang für Skifahrer/Snowboarder darunter, Skifahren/Snowboarden zu nahe an anderen, überhöhte Geschwindigkeit und unsicher springen.
Die RAs werden den nächsten Studenten auswählen und vereinbaren, der den fliegenden Teppich verlässt, um zu beobachten.
Wenn beide Beobachter bereit sind, geben sie sich gegenseitig ein Zeichen und beginnen, denselben Schüler zu beobachten, während sie den Hügel hinuntergehen.
Die RAs beenden die Beobachtung und Aufzeichnung von Daten über diesen Schüler, wenn der Schüler das Ende des Laufs erreicht.
Sobald beide RAs ihre Daten aufgezeichnet haben und bestätigen, dass sie für den nächsten Schüler bereit sind, wählen sie den nächsten Schüler zur Beobachtung aus.
Die Anzahl der Schüler im Skigebiet während der Zeiträume wird auch für Nennerdaten als Schüler pro Stunde erfasst.
|
Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
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Verletzung
Zeitfenster: Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
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Verletzungsdaten werden aus den Ski Patrol Accident Report Forms (ARF) erhalten.
ARFs werden von Skipatrouillen ausgefüllt und enthalten Informationen über die Umstände der Verletzung sowie die demografischen Merkmale des verletzten Skifahrers oder Snowboarders.
Die Formulare enthalten auch Informationen darüber, ob die Verletzten zum Zeitpunkt der Verletzung an einem Schulprogramm teilgenommen haben.
Alle personenbezogenen Daten werden von der Skipatrouille aus ARFs entfernt, bevor sie dem Forschungsteam zur Analyse übergeben werden.
Der Name der Schule sowie das Datum und die Uhrzeit der Verletzung werden verwendet, um die ARF-Verletzungsdaten der Skip Patrol mit den Interventions- oder Kontrollschulen zu verknüpfen.
Nennerdaten sind die Schulprogrammdaten; Diese Daten enthalten Informationen darüber, welche Schulen an jedem Tag im Skigebiet waren und wie viele Teilnehmer es waren.
Diese Informationen werden von den Schullehrern eingegeben und von WinSport zusammengestellt.
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Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB15-0749
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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