- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184779
Effekten av en sikkerhetsvideo på deltakere i ski- og snowboardskoleprogrammet i Calgary, Alberta
Ski- og snowboardskoleprogrammer: Vurdere effekten av en sikkerhetsvideointervensjon på kunnskap, atferd og skaderisiko i ungdomsski og snowboard
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ski og snowboard er to populære vinteraktiviteter, og skolegodkjente ski- og snowboardprogrammer som arrangeres i lokale skiområder gir elevene muligheten til å oppdage og delta i nye aktiviteter som kan være til fordel for deres fysiske og mentale velvære. Disse vintersportene kan imidlertid være forbundet med høy risiko for skader. Tidligere studier har funnet at flertallet av skader i snøsport kan forebygges og har en tendens til å være forårsaket av dårlige beslutninger, handlinger og menneskelige feil. Som en del av ski- og snowboardskoleprogrammene ved WinSports Canada Olympic Park (COP) i Calgary, Alberta, får barn en introduksjon til sporten inkludert grunnleggende sikkerhetsinformasjon. Det er imidlertid ingen konsekvent og omfattende skadeforebyggende komponent innebygd i ski- og snowboardskoleutfluktsprogrammer. For denne forskningen vil etterforskningsteamet implementere og evaluere en videointervensjon med innebygd meldinger om skadeforebygging og sikkerhetsfremmende meldinger.
Studiedesignet er en klynge randomisert kontrollert studie der deltakende skoler vil bli randomisert til enten en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsvideoen er omtrent 10 minutter lang og vil inneholde informasjon om riktig forberedelse, riktig bruk av verneutstyr og strategier for hastighetskontroll og kollisjonsunngåelse mens du står på ski eller snowboard. Innholdet og formatet til intervensjonsvideoen ble utviklet og informert av fokusgrupper med foreldre, elever, skipatruljere og skiinstruktører for å sikre optimal informasjonsopptak for seerne. Kontrollgruppen vil motta standard orienteringsvideoen som mange skoler vanligvis tilbyr til elever. før de går på ski/snowboard.
Deltakerne vil være barn i alderen 6 til 15 år (klasse 1 til 9) som deltar i ski- og snowboardskoleprogrammene på COP i Calgary, Alberta. Resultatene av interesse som vil bli målt inkluderer kunnskapsopptak (gjennom bruk av spørreskjemaer før og etter test levert før og etter å se den tildelte videoen, og måling av forskjeller i testresultater før og etter å se videoen), atferdsendringer (gjennom bruk av flere observatører som vil samle inn data om usikker atferd og handlinger observert i skibakken i løpet av to timers tidsintervaller) og skaderisiko (gjennom bruk av nasjonalt standardiserte skipatruljeulykkesrapportskjemaer som vil bli levert av skiområdet og skolen programregistreringsdata for å beregne skadefrekvensen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskoleelever og ungdomsskoleelever (1. til 9. klasse)
- Går på en skole som deltar i et ski- og snowboardskoleprogram som arrangeres av et lokalt skiområde
Ekskluderingskriterier:
- Videregående elever (10. klasse eller høyere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta en pedagogisk video som inneholder sikkerhetsmeldinger og en skadeforebyggende komponent med den hensikt å redusere atferd og handlinger i bakken enn det som potensielt kan føre til skade.
|
Sikkerhetsvideoen for ski og snowboard (~10 minutter) inneholder informasjon om forberedelse, riktig bruk av verneutstyr (f.eks.
hjelmer), og strategier for fartskontroll og kollisjonsunngåelse.
Det ble gjennomført fokusgrupper blant foreldre, elever, skipatrulje og skiinstruktører for å informere om innholdet og formatet til videoen.
Tilbakemeldinger og forslag fra fokusgrupper ble brukt for å sikre at videoen optimaliserte informasjonsopptaket fra barn og unge som ser videoen.
Health Action Process Approach (HAPA)-modellen ble integrert gjennom hele videoen for å sikre bevisbaserte veier mot positiv atferdsendring.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få de vanlige prosedyrene knyttet til skoleutflukter hvor elevene har mulighet til å se standard velkomstvideo (~8 minutter) med informasjon om hvordan dagen deres vil gå og hvordan de bruker og tar på seg sikkerhetsutstyr.
Informasjonen gitt i kontrollprosedyren legger vekt på forberedelse og hvordan man bruker og tar på utstyr fremfor sikkerhetsmeldinger rettet mot å forebygge skader og kollisjoner.
Elevene i kontrollgruppen vil se videoen før de deltar i skiområdets skoleprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsopptak
Tidsramme: Gjennom hele ski-/snowboardsesongen (opptil 5 måneder)
|
Studentene vil ta en grunnleggende sikkerhetskunnskapsvurdering før de ser den tildelte videoen (pre-test) og ta den samme testen umiddelbart etter å ha sett den tildelte videoen (post-test). Videovisningen og fullføringen før og etter test vil bli moderert i et klasserom av læreren og et medlem av forskerteamet. Spørsmål om forberedelser, utstyr og riktig bakkeetikett vil inngå i kunnskapsvurderingsspørreskjemaet. Ved starten av datainnsamlingsøkten på skolen vil det samles inn demografisk informasjon etterfulgt av forhåndstestkunnskapsvurderingen som elevene kan fullføre selvstendig. Etter at kunnskapsvurderingen før test er fullført og sendt inn, vil studentene se den tildelte videoen. Umiddelbart etter videoen vil studentene selvstendig gjennomføre kunnskapsvurderingen etter test. En oppfølgende vurderingstest vil bli gitt til deltakerne ca. 1 måned etter å ha sett videoen. |
Gjennom hele ski-/snowboardsesongen (opptil 5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylt oppførsel
Tidsramme: Gjennom hele ski-/snowboardsesongen (opptil 5 måneder)
|
To forskningsassistenter (RA) vil observere atferden og egenskapene til skoledeltakere i 2-timers intervaller.
Data vil samles inn om flere utrygge atferder, inkludert: hindre kjøringen, stoppe i et område der de ikke er synlige, ikke gi etter eller gi forkjørsrett til skiløpere/snowboardkjørere under, ski/snowboard for nærme andre, for høy hastighet, og hopper usikkert.
RA vil velge og bli enige om den neste eleven som kommer fra det magiske teppet for å observere.
Når begge observatørene er klare, vil de gi hverandre en pekepinn og begynne å observere den samme eleven mens de går ned bakken.
RA-ene vil slutte å observere og registrere data om den eleven når eleven når bunnen av løpeturen.
Når begge RA-ene har registrert dataene sine og bekreftet at de er klare for neste elev, vil de velge neste elev for observasjon.
Antall elever i skiområdet i løpet av tidsperiodene vil også bli registrert for nevnerdata som elever per time.
|
Gjennom hele ski-/snowboardsesongen (opptil 5 måneder)
|
|
Skade
Tidsramme: Gjennom hele ski-/snowboardsesongen (opptil 5 måneder)
|
Skadedata vil bli innhentet fra skipatruljens ulykkesrapportskjema (ARF).
ARF-er fylles ut av skipatruljer og inneholder informasjon om omstendighetene rundt skaden, samt de demografiske egenskapene til den skadde ski- eller snowboardkjøreren.
Skjemaene inneholder også informasjon om hvorvidt de som ble skadet deltok i et skoleopplegg på skadetidspunktet.
All personlig identifiserende informasjon vil bli fjernet fra ARFs av skipatrulje før de gis til forskningsteamet for analyse.
Navnet på skolen og dato og klokkeslett for skaden vil bli brukt for å koble skipatrulje ARF-skadedata til intervensjons- eller kontrollskolene.
Nevnerdata vil være skoleprogramdata; disse dataene inneholder informasjon om hvilke skoler som var i skiområdet for hver dag og antall deltakere.
Denne informasjonen legges inn av skolelærere og kompileres av WinSport.
|
Gjennom hele ski-/snowboardsesongen (opptil 5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB15-0749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske studier på Sikkerhetsvideo for ski og snowboard
-
Dr. Faizan AwanFullførtCovid-19 | Yrkesrelatert stressStorbritannia
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtIntubasjon; VanskeligForente stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal kreft | Ondartede neoplasmer i munnhulen i leppene og svelgetForente stater