- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03184779
L'effetto di un video sulla sicurezza sui partecipanti al programma della scuola di sci e snowboard a Calgary, Alberta
Programmi delle scuole di sci e snowboard: valutare l'effetto di un intervento video sulla sicurezza su conoscenza, comportamento e rischio di infortuni nello sci e nello snowboard giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sci e lo snowboard sono due attività invernali popolari e i programmi di sci e snowboard approvati dalla scuola ospitati nelle aree sciistiche locali offrono agli studenti l'opportunità di scoprire e impegnarsi in nuove attività che possono giovare al loro benessere fisico e mentale. Tuttavia, questi sport invernali possono essere associati a un alto rischio di lesioni. Precedenti studi hanno rilevato che la maggior parte degli infortuni negli sport sulla neve è prevenibile e tende ad essere causata da decisioni sbagliate, azioni ed errori umani. Nell'ambito dei programmi delle scuole di sci e snowboard presso il Canada Olympic Park (COP) di WinSport a Calgary, Alberta, i bambini ricevono un'introduzione allo sport, comprese le informazioni di base sulla sicurezza. Tuttavia, non esiste una componente di prevenzione degli infortuni coerente e completa integrata nei programmi di gite scolastiche di sci e snowboard. Per questa ricerca, il team investigativo implementerà e valuterà un intervento video con messaggi integrati di prevenzione degli infortuni e di promozione della sicurezza.
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo in cui le scuole partecipanti saranno randomizzate in un gruppo di intervento o di controllo. Il video dell'intervento ha una durata di circa 10 minuti e includerà informazioni sulla preparazione adeguata, sull'uso corretto dei dispositivi di protezione e sulle strategie per il controllo della velocità e per evitare le collisioni durante lo sci o lo snowboard. Il contenuto e il formato del video di intervento sono stati sviluppati e informati da focus group con genitori, studenti, pattugliatori di sci e maestri di sci per garantire un'assorbimento ottimale delle informazioni per gli spettatori. Il gruppo di controllo riceverà il video di orientamento standard che molte scuole forniscono solitamente agli studenti prima delle loro uscite di sci/snowboard.
I partecipanti saranno bambini di età compresa tra i 6 ei 15 anni (gradi da 1 a 9) che partecipano ai programmi delle scuole di sci e snowboard al COP di Calgary, Alberta. I risultati di interesse che verranno misurati includono l'assorbimento delle conoscenze (attraverso l'uso di questionari pre e post test consegnati prima e dopo la visione del video assegnato e la misurazione delle differenze nei punteggi dei test prima e dopo la visione del video), i cambiamenti comportamentali (attraverso l'uso di più osservatori che raccoglieranno dati su comportamenti e azioni non sicuri osservati sulla pista da sci durante intervalli di tempo di due ore) e rischio di lesioni (attraverso l'uso di moduli di segnalazione degli incidenti di pattuglia sciistica standardizzati a livello nazionale che saranno forniti dall'area sciistica e dalla scuola dati di iscrizione al programma per calcolare i tassi di infortunio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole elementari e medie (classi da 1 a 9)
- Frequenta una scuola che partecipa a un programma di scuola di sci e snowboard ospitato da un comprensorio sciistico locale
Criteri di esclusione:
- Studenti delle scuole superiori (grado 10 o superiore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà un video educativo contenente messaggi di sicurezza e un componente di prevenzione degli infortuni con l'intento di ridurre i comportamenti e le azioni in collina che possono potenzialmente portare a lesioni.
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Il video sulla sicurezza di sci e snowboard (~10 minuti) include informazioni sulla preparazione, sul corretto utilizzo dei dispositivi di protezione (ad es.
caschi) e strategie per il controllo della velocità e la prevenzione delle collisioni.
Sono stati condotti focus group tra genitori, studenti, pattuglie di sci e maestri di sci per informare sul contenuto e sul formato del video.
Sono stati utilizzati feedback e suggerimenti dei focus group per garantire che il video ottimizzasse l'assorbimento delle informazioni da parte di bambini e adolescenti che guardano il video.
Il modello HAPA (Health Action Process Approach) è stato incorporato in tutto il video per garantire percorsi basati su prove verso un cambiamento positivo del comportamento.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete procedure associate alle gite scolastiche in cui gli studenti hanno l'opportunità di guardare il video di benvenuto standard (~8 minuti) con informazioni su come andrà la loro giornata e su come utilizzare e indossare i dispositivi di sicurezza.
Le informazioni fornite nella procedura di controllo enfatizzano la preparazione e le modalità di utilizzo e equipaggiamento piuttosto che messaggi di sicurezza orientati alla prevenzione di lesioni e collisioni.
Gli studenti del gruppo di controllo guarderanno il video prima di partecipare al programma della scuola del comprensorio sciistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento della conoscenza
Lasso di tempo: Per tutta la stagione sciistica/snowboard (fino a 5 mesi)
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Gli studenti eseguiranno una valutazione delle conoscenze di base sulla sicurezza prima di guardare il video assegnato (pre-test) e sosterranno lo stesso test subito dopo aver visto il video assegnato (post-test). La visione del video e il completamento pre e post test saranno moderati in aula dal docente e da un membro del gruppo di ricerca. Le domande sulla preparazione, l'attrezzatura e il corretto comportamento in montagna saranno incluse nel questionario di valutazione delle conoscenze. All'inizio della sessione di raccolta dei dati presso la scuola, verranno raccolte le informazioni demografiche seguite dalla valutazione delle conoscenze pre-test che gli studenti dovranno completare in autonomia. Dopo che la valutazione delle conoscenze pre-test è stata completata e inviata, gli studenti guarderanno il video assegnato. Subito dopo il video, gli studenti completeranno autonomamente la valutazione delle conoscenze post-test. Un test di valutazione di follow-up verrà somministrato ai partecipanti circa 1 mese dopo aver visto il video. |
Per tutta la stagione sciistica/snowboard (fino a 5 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti rischiosi
Lasso di tempo: Per tutta la stagione sciistica/snowboard (fino a 5 mesi)
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Due assistenti di ricerca (RA) osserveranno il comportamento e le caratteristiche dei partecipanti alla scuola durante intervalli di 2 ore.
Verranno raccolti dati su molteplici comportamenti non sicuri, tra cui: ostruire la pista, fermarsi in un'area non visibile, non cedere o dare la precedenza agli sciatori/snowboarder sottostanti, sciare/snowboarding troppo vicino ad altri, velocità eccessiva e saltare in modo pericoloso.
Le RA selezioneranno e concorderanno il prossimo studente che esce dal tappeto magico per osservare.
Quando entrambi gli osservatori saranno pronti, si daranno uno spunto e inizieranno a osservare lo stesso studente mentre scendono dalla collina.
Le RA smetteranno di osservare e registrare i dati su quello studente quando lo studente raggiunge il fondo della corsa.
Una volta che entrambe le RA hanno registrato i propri dati e confermato di essere pronte per lo studente successivo, sceglieranno lo studente successivo per l'osservazione.
Il numero di studenti nel comprensorio sciistico durante i periodi di tempo sarà registrato anche per i dati al denominatore come studenti all'ora.
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Per tutta la stagione sciistica/snowboard (fino a 5 mesi)
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Infortunio
Lasso di tempo: Per tutta la stagione sciistica/snowboard (fino a 5 mesi)
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I dati sugli infortuni saranno ottenuti dai moduli di segnalazione degli incidenti della pattuglia di sci (ARF).
Gli ARF sono compilati dai pattugliatori di sci e contengono informazioni sulle circostanze dell'infortunio, nonché sulle caratteristiche demografiche dello sciatore o dello snowboarder infortunato.
I moduli includono anche informazioni sul fatto che coloro che sono stati feriti stavano partecipando a un programma scolastico al momento dell'infortunio.
Tutte le informazioni di identificazione personale verranno rimosse dagli ARF dalla pattuglia sciistica prima di essere fornite al gruppo di ricerca per l'analisi.
Il nome della scuola e la data e l'ora dell'infortunio verranno utilizzati per collegare i dati sugli infortuni ARF della pattuglia sciistica alle scuole di intervento o di controllo.
I dati al denominatore saranno i dati del programma scolastico; questi dati contengono informazioni su quali scuole erano nel comprensorio per ogni giorno e il numero di partecipanti.
Queste informazioni vengono inserite dagli insegnanti della scuola e compilate da WinSport.
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Per tutta la stagione sciistica/snowboard (fino a 5 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-0749
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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