トゥルシーの消費と認知、ストレス、不安への影響
2018年9月14日 更新者：Composite Interceptive Med Science
トゥルシーの摂取と神経認知、ストレス、不安への影響：無作為対照臨床試験
トゥルシーと、ストレスと不安のレベルを下げることによる認知促進への効果.
無作為化プラセボ対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
一般にトゥルシーと呼ばれる Ocimum Sanctum またはホーリー バジルは、伝統的なインドのハーブです。
個人の認知能力を促進し、ストレスレベルを低下させると考えられています。
ストレスや必要な認知能力を発揮できないことは、不安を誘発する可能性があります。
この研究では、記憶力、注意力、実行機能を必要とする環境で働く人々のグループにおいて、トゥルシーを毎日摂取することの効果を調べています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳から50歳までの被験者で、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
以下の基準を満たす者
- 中学 2 年生未満の教育レベル
- 英語を読めない、理解できない、または実用的な英語の知識がない
- -認知に影響を与える可能性のある既知の病歴または神経学的状態
- -薬物乱用の既知の歴史または薬物乱用の可能性、アルコールの定期的な消費者、または研究期間中のアルコールの消費を差し控えたくない。
- 慢性喫煙者または他のたばこ関連製品の消費者、またはアルコールやたばこの消費に対するリハビリテーション プログラムを受けている
- -過去12か月以内に現在治療中または治療中の病歴または精神障害
- 治験責任医師が被験者を治験に含めることを不快にさせる特徴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トゥルシー アクティブ
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有機的に調製されたオシマサンクタムの葉を含むアクティブカプセル
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プラセボコンパレーター：トゥルシープラセボ
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コントロール用の類似した不活性物質のプラセボカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery（Cantab®）によって測定された認知テストの結果を実薬群とプラセボ群で比較することにより、ベースラインからの促進性認知機能の変化を6週間で評価する
時間枠：6週間
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) は、認知機能を測定するためのデジタル ツールです。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液からのコルチゾールレベルの変化を6週間で測定する
時間枠：6週間
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コルチゾールの唾液レベルは、仕事関連のストレスレベルと相関しています。
私たちの意図は、ストレスを低下させ、コルチゾールレベルの変化として測定する際のオシマサンクタムの効果を評価することです
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6週間
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6週間で全般性不安障害7項目尺度の変化を測定する
時間枠：6週間
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全般性不安障害（GAD）のスクリーニングと重症度測定のための自己申告アンケートです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alben Sigamani, MD、Narayana Hrudayalaya Limited
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月14日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月11日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月14日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OI-006-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オシマム サンクタムの臨床試験
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All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar完了