Tulsi-forbruk og dets effekter på kognisjon, stress og angst
14. september 2018 oppdatert av: Composite Interceptive Med Science
Forbruk av Tulsi og dets effekter på nevrokognisjon, stress og angst: en randomisert kontrollert klinisk studie
Tulsi og dens effekter på fasiliterende kognitiv forbedring gjennom å senke nivåer av stress og angst.
En randomisert placebokontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ocimum Sanctum eller hellig basilikum, ofte kalt Tulsi, er en tradisjonell indisk urt.
Det antas å gi en tilretteleggende forbedring av kognitiv evne og lavere stressnivå hos individer.
Stress og manglende evne til å prestere på et nødvendig nivå av kognisjon kan indusere angst.
Denne studien ser på effektene av daglig inntak av Tulsi blant en gruppe individer som jobber i et miljø som krever hukommelse, oppmerksomhet og utøvende funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner mellom 18 og 50 år, som gir skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Emner som oppfyller følgende kriterier
- Utdanningsnivå under 8. klasse skolegang
- Kan ikke lese eller forstå engelsk eller har ingen praktiske kunnskaper i engelsk
- Kjent historie eller nevrologiske tilstander som kan påvirke kognisjon
- Kjent historie med narkotikamisbruk eller potensial for narkotikamisbruk, en vanlig forbruker av alkohol eller uvillig til å holde tilbake forbruk av alkohol i løpet av studien.
- En kronisk røyker eller forbruker av andre tobakksrelaterte produkter eller gjennomgår et rehabiliteringsprogram for alkohol- og/eller tobakksforbruk
- Enhver historie eller psykiatriske lidelser - for øyeblikket under behandling eller behandlet i løpet av de siste 12 månedene
- Enhver egenskap som gjør etterforskeren ukomfortabel med å inkludere emnet i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tulsi aktiv
|
Aktive kapsler som inneholder blader av organisk tilberedt ocimum sanctum
|
|
Placebo komparator: Tulsi placebo
|
Placebo-kapsler med inert stoff som ser likt ut for kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere en endring i fasiliterende kognitiv funksjon fra baseline på 6 uker ved å sammenligne resultatene på kognitive tester målt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) mellom aktiv gruppe og placebogruppe
Tidsramme: 6 uker
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) er et digitalt verktøy for å måle den kognitive funksjonen.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle endring i kortisolnivå fra spytt på 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Spyttnivåer av kortisol korrelerer med arbeidsrelaterte stressnivåer.
Vår intensjon er å evaluere effekten av ocimum sanctum for å senke stress og målt som en endring i kortisolnivået
|
6 uker
|
|
For å måle endring i generalisert angstlidelse 7-elementskala på 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et selvrapportert spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse (GAD)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OI-006-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ocimum Sanctum
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarFullført
-
Government College of Dentistry, IndoreFullførtPeriodontitt | Periodontale sykdommer | GingivittIndia
-
Composite Interceptive Med ScienceUkjentSkrøpelig eldre syndromIndia