Tulsin kulutus ja sen vaikutukset kognitioon, stressiin ja ahdistukseen
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Composite Interceptive Med Science
Tulsin kulutus ja sen vaikutukset neurokognitioon, stressiin ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tulsi ja sen vaikutukset edistävään kognitiiviseen tehostukseen stressiä ja ahdistusta alentamalla.
Satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ocimum Sanctum tai Holy Basil, yleisesti kutsutaan Tulsi on perinteinen intialainen yrtti.
Sen uskotaan parantavan yksilöiden kognitiivisia kykyjä ja alentaa stressitasoja.
Stressi ja kyvyttömyys suoriutua vaaditulla kognition tasolla voivat aiheuttaa ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Tulsin päivittäisen kulutuksen vaikutuksia ryhmässä ihmisiä, jotka työskentelevät ympäristössä, joka vaatii muistia, huomiota ja toimeenpanokykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat henkilöt, jotka edellyttävät kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit
- Koulutustaso alle 8. koululuokkaa
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia tai hänellä ei ole englannin kielen työtaitoa
- Tunnettu historia tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
- Tunnettu huumeiden väärinkäytön historia tai mahdollinen huumeiden väärinkäyttö, säännöllinen alkoholin kuluttaja tai haluttomuus kieltäytyä juomasta alkoholia tutkimuksen ajan.
- Krooninen tupakoitsija tai muiden tupakkaan liittyvien tuotteiden kuluttaja tai alkoholin ja/tai tupakan käytön kuntoutusohjelma
- Kaikki historialliset tai psykiatriset häiriöt – parhaillaan hoidossa tai viimeisten 12 kuukauden aikana
- Mikä tahansa ominaisuus, joka saa tutkijan epämukavaksi sisällyttää aihetta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulsi aktiivinen
|
Aktiivikapselit, jotka sisältävät luonnonmukaisesti valmistetun ocimum sanctumin lehtiä
|
|
Placebo Comparator: Tulsi lumelääke
|
Lumekapselit näyttävät samanlaisilta inertiltä aineelta kontrollia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida fasilitatiivisen kognitiivisen toiminnan muutosta lähtötasosta 6 viikossa vertaamalla Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun (Cantab®) tuloksia aktiivisen ja lumelääkeryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) on digitaalinen työkalu kognitiivisten toimintojen mittaamiseen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kortisolitason muutos syljestä 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Syljen kortisolitasot korreloivat työhön liittyvän stressin kanssa.
Tarkoituksenamme on arvioida ocimum sanctumin vaikutusta stressin alentamiseen ja mitattuna muutoksena kortisolitasoissa
|
6 viikkoa
|
|
Mittaa muutosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OI-006-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ocimum Sanctum
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarValmis
-
Government College of Dentistry, IndoreValmisParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | IentulehdusIntia
-
Composite Interceptive Med ScienceTuntematonFrail Vanhusten oireyhtymäIntia