Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tulsi-konsumtion och dess effekter på kognition, stress och ångest

14 september 2018 uppdaterad av: Composite Interceptive Med Science

Konsumtion av Tulsi och dess effekter på neurokognition, stress och ångest: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Tulsi och dess effekter på underlättande kognitiv förbättring genom att sänka nivåerna av stress och ångest. En randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ocimum Sanctum eller helig basilika, vanligen kallad Tulsi är en traditionell indisk ört. Det tros åstadkomma en underlättande förbättring av kognitiv förmåga och lägre stressnivåer hos individer. Stress och oförmåga att prestera på en erforderlig nivå av kognition kan framkalla ångest. Denna studie tittar på effekterna av att dagligen konsumera Tulsi bland en grupp individer som arbetar i en miljö som kräver minne, uppmärksamhet och verkställande funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 18 och 50 år, med skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Ämnen som uppfyller följande kriterier

  • Utbildningsnivå under 8:e klass i skolan
  • Kan inte läsa eller förstå engelska eller har inga praktiska kunskaper i engelska
  • Känd historia eller neurologiska tillstånd som kan påverka kognition
  • Känd historia av drogmissbruk eller risk för drogmissbruk, en regelbunden alkoholkonsument eller ovillig att hålla tillbaka konsumtion av alkohol under studiens varaktighet.
  • En kronisk rökare eller konsument av andra tobaksrelaterade produkter eller genomgår ett rehabiliteringsprogram för alkohol- och/eller tobakskonsumtion
  • Eventuell historia eller psykiatriska störningar - för närvarande under behandling eller behandlad inom de senaste 12 månaderna
  • Alla egenskaper som gör utredaren obekväm att inkludera ämnet i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tulsi aktiv
Läkemedel: Ocimum Sanctum
Aktiva kapslar som innehåller blad av organiskt preparerade ocimum sanctum
Placebo-jämförare: Tulsi placebo
Läkemedel: Placebo
Placebokapslar av inert substans som ser likadant ut för kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma en förändring i underlättande kognitiv funktion från baslinjen på 6 veckor genom att jämföra resultaten på kognitiva tester uppmätt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) mellan aktiv grupp och placebogrupp
Tidsram: 6 veckor
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) är ett digitalt verktyg för att mäta den kognitiva funktionen.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta förändring i kortisolnivå från saliv på 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Salivnivåer av kortisol korrelerar med arbetsrelaterade stressnivåer. Vår avsikt är att utvärdera effekten av ocimum sanctum för att sänka stress och mätas som en förändring i kortisolnivåerna
6 veckor
För att mäta förändring i generaliserat ångestsyndrom 7-Item Scale på 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Det är ett självrapporterat frågeformulär för screening och svårighetsmätning av generaliserat ångestsyndrom (GAD)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Composite Interceptive Med Science

Utredare

  • Huvudutredare: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OI-006-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ocimum Sanctum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera