A tulsi fogyasztás és hatásai a megismerésre, a stresszre és a szorongásra
2018. szeptember 14. frissítette: Composite Interceptive Med Science
A Tulsi fogyasztása és hatásai a neurokognícióra, a stresszre és a szorongásra: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A Tulsi és hatásai a kognitív képességek elősegítésére a stressz és a szorongás csökkentésén keresztül.
Véletlenszerű, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Ocimum Sanctum vagy Holy Basil, általában Tulsi néven ismert, hagyományos indiai gyógynövény.
Úgy gondolják, hogy elősegíti a kognitív képességek fokozását és csökkenti a stressz szintjét az egyénekben.
A stressz és az a képtelenség, hogy a szükséges tudásszinten teljesítsenek, szorongást válthatnak ki.
Ez a tanulmány a Tulsi napi fogyasztásának hatásait vizsgálja olyan egyének körében, akik memóriát, figyelmet és végrehajtói funkciókat igénylő környezetben dolgoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti alanyok, írásos beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
Alanyok, akik megfelelnek a következő kritériumoknak
- 8. iskolai végzettség alatti iskolai végzettség
- Nem tud angolul olvasni vagy megérteni, vagy nem rendelkezik megfelelő angol nyelvtudással
- Ismert történelem vagy neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják a megismerést
- A kábítószerrel való visszaélés ismert története vagy a kábítószerrel való visszaélés lehetősége, rendszeres alkoholfogyasztó, vagy nem hajlandó visszatartani az alkoholfogyasztást a vizsgálat idejére.
- Krónikus dohányos vagy egyéb dohánytermékek fogyasztója, vagy alkohol- és/vagy dohányzás miatti rehabilitációs programon vesz részt
- Bármilyen kórtörténet vagy pszichiátriai rendellenesség – jelenleg kezelés alatt áll vagy az elmúlt 12 hónapban kezelték
- Minden olyan jellemző, amely kényelmetlenné teszi a vizsgálót, hogy bevonja az alanyot a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tulsi aktív
|
Organikusan előállított ocimum sanctum leveleit tartalmazó aktív kapszulák
|
|
Placebo Comparator: Tulsi placebo
|
A placebo kapszulák egyformán inert anyagból állnak a kontrollhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A facilitatív kognitív funkcióban a kiindulási állapothoz képest 6 hét alatt bekövetkezett változás értékelése a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) által mért kognitív tesztek eredményeinek összehasonlításával az aktív és a placebo csoportban
Időkeret: 6 hét
|
A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) egy digitális eszköz a kognitív funkciók mérésére.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálból származó kortizolszint változásának mérése 6 hét alatt
Időkeret: 6 hét
|
A nyál kortizolszintje korrelál a munkával kapcsolatos stresszszintekkel.
Célunk, hogy értékeljük az ocimum sanctum stresszcsökkentő hatását, a kortizolszint változásaként mérve.
|
6 hét
|
|
A generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálájának változásának mérése 6 hét alatt
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy önbevallásos kérdőív a generalizált szorongásos zavar (GAD) szűrésére és súlyosságának mérésére.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OI-006-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .