Konzumace Tulsi a její účinky na poznání, stres a úzkost
14. září 2018 aktualizováno: Composite Interceptive Med Science
Spotřeba Tulsi a její účinky na neurokognici, stres a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Tulsi a její účinky na facilitativní kognitivní zlepšení prostřednictvím snížení úrovně stresu a úzkosti.
Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie.
Přehled studie
Detailní popis
Ocimum Sanctum neboli Bazalka posvátná, běžně nazývaná Tulsi, je tradiční indická bylina.
Předpokládá se, že u jednotlivců přináší facilitativní zlepšení kognitivních schopností a nižší hladinu stresu.
Stres a neschopnost podávat výkon na požadované úrovni poznání může vyvolat úzkost.
Tato studie se zabývá účinky každodenní konzumace Tulsi mezi skupinou jednotlivců, kteří pracují v prostředí, které vyžaduje paměť, pozornost a výkonné funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku od 18 do 50 let poskytující písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Subjekty, které splňují následující kritéria
- Úroveň vzdělání pod 8. třídou školní docházky
- Neumí číst nebo rozumět angličtině nebo nemají žádnou pracovní znalost angličtiny
- Známá anamnéza nebo neurologické stavy, které mohou ovlivnit kognici
- Známá anamnéza zneužívání drog nebo potenciál pro zneužívání drog, pravidelný konzument alkoholu nebo neochotný odepřít konzumaci alkoholu po dobu trvání studie.
- Chronický kuřák nebo konzument jiných výrobků souvisejících s tabákem nebo podstupuje rehabilitační program kvůli konzumaci alkoholu a/nebo tabáku
- Jakákoli anamnéza nebo psychiatrické poruchy – aktuálně léčené nebo léčené během posledních 12 měsíců
- Jakákoli charakteristika, která zkoušejícímu znepříjemňuje zařazení subjektu do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tulsi aktivní
|
Aktivní kapsle obsahující listy organicky připraveného ocimum sanctum
|
|
Komparátor placeba: Tulsi placebo
|
Placebo tobolky vypadají jako inertní látka pro kontrolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit změnu facilitativní kognitivní funkce oproti výchozí hodnotě za 6 týdnů porovnáním výsledků kognitivních testů měřených Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) mezi aktivní a placebovou skupinou
Časové okno: 6 týdnů
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) je digitální nástroj pro měření kognitivních funkcí.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřit změnu hladiny kortizolu ze slin za 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladina kortizolu ve slinách koreluje s úrovní stresu souvisejícího s prací.
Naším záměrem je vyhodnotit účinek ocimum sanctum na snižování stresu a měřit jako změnu hladiny kortizolu
|
6 týdnů
|
|
Měřit změnu v 7-položkové škále generalizované úzkostné poruchy za 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OI-006-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ocimum Sanctum
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarDokončeno
-
Government College of Dentistry, IndoreDokončenoParadentóza | Parodontální onemocnění | Zánět dásníIndie
-
Composite Interceptive Med ScienceNeznámýSyndrom křehkých starších lidíIndie