Tulsi-forbrug og dets virkninger på kognition, stress og angst
14. september 2018 opdateret af: Composite Interceptive Med Science
Forbrug af Tulsi og dets virkninger på neurokognition, stress og angst: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Tulsi og dets virkninger på faciliterende kognitiv forbedring gennem sænkning af niveauer af stress og angst.
Et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ocimum Sanctum eller hellig basilikum, almindeligvis kaldet Tulsi, er en traditionel indisk urt.
Det menes at medføre en faciliterende forbedring af kognitive evner og lavere stressniveauer hos individer.
Stress og manglende evne til at præstere på et påkrævet niveau af kognition kan fremkalde angst.
Denne undersøgelse ser på virkningerne af daglig indtagelse af Tulsi blandt en gruppe individer, der arbejder i et miljø, der kræver hukommelse, opmærksomhed og udøvende funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 18 og 50 år, der giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Emner, der opfylder følgende kriterier
- Uddannelsesniveau under 8. klasse i udskolingen
- Ude af stand til at læse eller forstå engelsk eller har ingen praktisk viden om engelsk
- Kendt historie eller neurologiske tilstande, der kan påvirke kognition
- Kendt historie med stofmisbrug eller potentiale for stofmisbrug, en regelmæssig forbruger af alkohol eller uvillig til at tilbageholde indtagelse af alkohol i undersøgelsens varighed.
- En kronisk ryger eller forbruger af andre tobaksrelaterede produkter eller er i gang med et rehabiliteringsprogram for alkohol- og/eller tobaksforbrug
- Enhver historie eller psykiatriske lidelser - i øjeblikket i behandling eller behandlet inden for de sidste 12 måneder
- Enhver egenskab, der gør investigator utilpas ved at inkludere emnet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tulsi aktiv
|
Aktive kapsler indeholdende blade af økologisk tilberedt ocimum sanctum
|
|
Placebo komparator: Tulsi placebo
|
Placebo-kapsler af look-alike inert stof til kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere en ændring i faciliterende kognitiv funktion fra baseline om 6 uger ved at sammenligne resultaterne på kognitive tests målt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) mellem aktiv gruppe og placebogruppe
Tidsramme: 6 uger
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) er et digitalt værktøj til at måle den kognitive funktion.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle ændring i kortisolniveau fra spyt på 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Spytniveauer af kortisol korrelerer med arbejdsrelaterede stressniveauer.
Vores hensigt er at evaluere effekten af ocimum sanctum til at sænke stress og måles som en ændring i kortisolniveauerne
|
6 uger
|
|
At måle ændring i generaliseret angstlidelse 7-item skala på 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse (GAD)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OI-006-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ocimum Sanctum
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarAfsluttet
-
Government College of Dentistry, IndoreAfsluttetParadentose | Periodontale sygdomme | GingivitisIndien
-
Composite Interceptive Med ScienceUkendtSkrøbelige ældres syndromIndien