Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsumpcja Tulsi i jej wpływ na funkcje poznawcze, stres i niepokój

14 września 2018 zaktualizowane przez: Composite Interceptive Med Science

Spożycie Tulsi i jego wpływ na funkcje poznawcze, stres i niepokój: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Tulsi i jego wpływ na ułatwienie poprawy funkcji poznawczych poprzez obniżenie poziomu stresu i niepokoju. Randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocimum Sanctum lub Święta Bazylia, potocznie zwana Tulsi to tradycyjne indyjskie zioło. Uważa się, że powoduje ułatwienie poprawy zdolności poznawczych i obniżenie poziomu stresu u osób. Stres i niezdolność do działania na wymaganym poziomie poznawczym mogą wywoływać niepokój. To badanie dotyczy skutków codziennego spożywania Tulsi wśród grupy osób, które pracują w środowisku wymagającym pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 50 lat, które wyraziły pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające poniższe kryteria

  • Poziom wykształcenia poniżej 8 klasy szkoły
  • Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego lub brak praktycznej znajomości języka angielskiego
  • Znana historia lub stany neurologiczne, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • Znana historia nadużywania narkotyków lub potencjalnego nadużywania narkotyków, regularne spożywanie alkoholu lub niechęć do powstrzymania się od spożywania alkoholu na czas trwania badania.
  • Przewlekły palacz lub konsument innych wyrobów tytoniowych lub przechodzi program rehabilitacji w zakresie spożywania alkoholu i/lub tytoniu
  • Jakiekolwiek zaburzenia psychiczne w wywiadzie – obecnie leczone lub leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Każda cecha, która sprawia, że ​​badacz czuje się niekomfortowo przy włączaniu badanego do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tulsi aktywny
Lek: Sanktuarium Ocimum
Aktywne kapsułki zawierające liście ekologicznie przygotowanej ocimum sanctum
Komparator placebo: Tulsi placebo
Lek: Placebo
Kapsułki placebo z podobnej obojętnej substancji do kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zmianę ułatwiających funkcji poznawczych od wartości wyjściowych w ciągu 6 tygodni, porównując wyniki testów poznawczych mierzonych za pomocą Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) między grupą aktywną a grupą placebo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) to cyfrowe narzędzie do pomiaru funkcji poznawczych.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć zmianę poziomu kortyzolu ze śliny w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom kortyzolu w ślinie koreluje z poziomem stresu związanego z pracą. Naszym zamiarem jest ocena wpływu ocimum sanctum na obniżenie stresu i mierzonego jako zmiana poziomu kortyzolu
6 tygodni
Aby zmierzyć zmianę w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to samoopisowy kwestionariusz do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Composite Interceptive Med Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OI-006-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Sanktuarium Ocimum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj