Consumo de Tulsi e seus efeitos na cognição, estresse e ansiedade
14 de setembro de 2018 atualizado por: Composite Interceptive Med Science
Consumo de Tulsi e seus efeitos na neurocognição, estresse e ansiedade: um ensaio clínico controlado randomizado
Tulsi e seus efeitos no aprimoramento cognitivo facilitador através da redução dos níveis de estresse e ansiedade.
Um ensaio clínico randomizado controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ocimum Sanctum ou Manjericão Sagrado, comumente chamado de Tulsi, é uma erva tradicional indiana.
Acredita-se que ele proporcione um aprimoramento facilitador da capacidade cognitiva e reduza os níveis de estresse nos indivíduos.
O estresse e a incapacidade de realizar um nível exigido de cognição podem induzir ansiedade.
Este estudo está analisando os efeitos do consumo diário de Tulsi entre um grupo de indivíduos que trabalham em um ambiente que exige memória, atenção e funcionamento executivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 18 e 50 anos, fornecendo consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Indivíduos que atendem aos seguintes critérios
- Nível de escolaridade inferior à 8ª série do ensino fundamental
- Incapaz de ler ou entender inglês ou não ter conhecimento prático de inglês
- História conhecida ou condições neurológicas que podem afetar a cognição
- História conhecida de abuso de drogas ou potencial para abuso de drogas, consumidor regular de álcool ou indisposto a reter o consumo de álcool durante o estudo.
- Um fumante crônico ou consumidor de outros produtos relacionados ao tabaco ou está passando por um programa de reabilitação para o consumo de álcool e/ou tabaco
- Qualquer história ou transtornos psiquiátricos - atualmente em tratamento ou tratados nos últimos 12 meses
- Qualquer característica que deixe o investigador desconfortável em incluir o sujeito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tulsi ativo
|
Cápsulas ativas contendo folhas de ocimum sanctum preparadas organicamente
|
|
Comparador de Placebo: Tulsi placebo
|
Cápsulas placebo de substância inerte semelhante para controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar uma mudança na função cognitiva facilitadora desde a linha de base em 6 semanas, comparando os resultados dos testes cognitivos medidos pela Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) entre os grupos ativo e placebo
Prazo: 6 semanas
|
A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) é uma ferramenta digital para medir a função cognitiva.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para medir a mudança no nível de cortisol da saliva em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
Os níveis salivares de cortisol se correlacionam com os níveis de estresse relacionados ao trabalho.
Nossa intenção é avaliar o efeito do ocimum sanctum na redução do estresse e medido como uma mudança nos níveis de cortisol
|
6 semanas
|
|
Para medir a mudança na Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
É um questionário autorreferido para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OI-006-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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