Tulsi-consumptie en de effecten ervan op cognitie, stress en angst
14 september 2018 bijgewerkt door: Composite Interceptive Med Science
Consumptie van Tulsi en de effecten ervan op neurocognitie, stress en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Tulsi en de effecten ervan op faciliterende cognitieve verbetering door het verlagen van niveaus van stress en angst.
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ocimum Sanctum of heilige basilicum, gewoonlijk Tulsi genoemd, is een traditioneel Indiaas kruid.
Aangenomen wordt dat het een faciliterende verbetering van het cognitief vermogen en lagere stressniveaus bij individuen teweegbrengt.
Stress en het onvermogen om op een vereist cognitieniveau te presteren, kunnen angst veroorzaken.
Deze studie kijkt naar de effecten van het dagelijks consumeren van Tulsi bij een groep individuen die werken in een omgeving die geheugen, aandacht en executief functioneren vereist.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar, met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen die voldoen aan de volgende criteria
- Opleidingsniveau onder de 8e klas van het onderwijs
- Kan geen Engels lezen of begrijpen of heeft geen praktische kennis van het Engels
- Bekende geschiedenis of neurologische aandoeningen die de cognitie kunnen beïnvloeden
- Bekende geschiedenis van drugsmisbruik of potentieel voor drugsmisbruik, een regelmatige gebruiker van alcohol of niet bereid om de consumptie van alcohol te onthouden voor de duur van het onderzoek.
- Een chronische roker of consument van andere tabaksgerelateerde producten of een rehabilitatieprogramma voor alcohol- en/of tabaksgebruik volgt
- Elke geschiedenis of psychiatrische stoornissen - momenteel in behandeling of behandeld in de afgelopen 12 maanden
- Elk kenmerk waardoor de onderzoeker zich ongemakkelijk voelt om de proefpersoon in het onderzoek op te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tulsi actief
|
Actieve capsules met bladeren van biologisch bereide ocimum sanctum
|
|
Placebo-vergelijker: Tulsi-placebo
|
Placebo-capsules van op elkaar lijkende inerte substantie voor controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om een verandering in faciliterende cognitieve functie ten opzichte van baseline in 6 weken te beoordelen door de resultaten te vergelijken van cognitieve tests gemeten door Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab®) tussen actieve en placebogroep
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) is een digitale tool om de cognitieve functie te meten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om verandering in cortisolspiegel van speeksel in 6 weken te meten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Speekselniveaus van cortisol correleren met werkgerelateerde stressniveaus.
Het is onze bedoeling om het effect van ocimum sanctum op het verminderen van stress te evalueren en gemeten als een verandering in de cortisolspiegels
|
6 weken
|
|
Om de verandering in de schaal van 7 items van de gegeneraliseerde angststoornis in 6 weken te meten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OI-006-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ocimum heiligdom
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarVoltooid
-
Government College of Dentistry, IndoreVoltooidParodontitis | Parodontale aandoeningen | GingivitisIndië
-
Composite Interceptive Med ScienceOnbekendFrail Ouderen SyndroomIndië