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新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける座りがちな高齢者向けに開発されたプログラムの効果: モバイル介入研究

2021年11月3日 更新者:Nurhan Ozpancar、Namik Kemal University

新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける座りがちな高齢者向けに開発された「Stay at Home-Take a Step」プログラムの効果: モバイル介入研究

これらすべてのアプリケーションの目的は同じです。人々は距離を保ち、リスクグループや患者から隔離されます。 トルコでは、2020年3月11日に最初の公式の新型コロナウイルス感染症感染者が確認されたと保健省(2020年)により発表されました。 その直後、渡航制限、外国歴のある人の強制隔離、初等教育、中等教育、高等教育の中断、共用エリアの外出禁止など、多くの先駆的な措置が講じられた。 接触を最小限に抑え、社会的隔離を確保するために、「Stay at Home Turkey」キャンペーンにより自宅隔離の実践が奨励された。 講じられた措置の範囲内で、2020年3月21日から6月9日までの時点で、高い死亡率の点でリスクがあると考えられ、慢性疾患を患っている65歳以上の国民と高齢者に外出禁止令が課された。私たちの国の社会環境から離れた最初のグループとなった。 しかし、座ってばかりのライフスタイルや孤独の増加による高齢者の隔離と社会的孤立は、深刻な公衆衛生上の問題を引き起こしています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の流行は、さまざまな形で健康と生活の質に影響を与えていますが、最も影響を受けた分野の 1 つは健康的なライフスタイル行動です。

特に座りっぱなしの生活は高齢者にとって極めて重要です。 この分野の文献を調べると、身体活動は早死のリスクを軽減し、前向きな精神的健康をサポートし、健康的な老化をサポートすることが示されています。さらに重要なのは、健康を改善するために身体活動を長時間行う必要はないということです。中程度から激しい身体活動を 10 分間行うことは、病気の予防と管理に効果があり、中程度のペースのウォーキングなどの軽い活動でも効果があります。 さらに、ウォーキングは低コストの活動であり、推奨レベルで実施すれば慢性疾患の発生率とそれに伴う医療費を削減できることを強調した。 ウォーキングに高価な器具やジムの会員権は必要ありません。ほとんどの人は、それを日常生活に組み込むことでこれを行うことができます。 今後計画される本研究では、強制隔離下にある65歳以上の高齢者を対象に、運動行動を獲得するための移動取り組みを実施するステイ・アット・ホーム・プログラムの効果を検証することを目的としている。新型コロナウイルス感染症(COVID 19)のパンデミックの過程での自宅の歩数、生活の質、ストレスレベルについて。

調査の概要

詳細な説明

研究の種類 この研究は、対照群を使用したランダム化比較研究として設計されました 研究サンプル

この研究の対象者は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中にトルコに住む65歳以上の個人で構成されています。 この目的のために、5月15日から6月1日まで遠隔教育を続けるテキルダー・ナミク・ケマル大学の学部生に情報メッセージが送信されました。 学生らは、身近な環境にいる65歳以上の人(親戚、近所の人など)で対象基準を満たす人を研究に参加するよう招待するよう求められた。 決定された日付セクションのボランティア参加者全員に電話がかけられ、参加基準と除外基準の順守が評価されました。 包含基準を満たすすべての参加者が研究集団に含まれました (n= 94)。 最小サンプルサイズに達しない場合は、研究への参加期間を延長する予定です。 サンプル サイズは、研究で使用するサンプルの最小数を計算するために G Power プログラムを使用して計算されました。 サンプルサイズを決定する際、同様の介入が適用された以前に発表された論文を考慮して、タイプ 1 のエラー量は 0.05、テスト検出力は 0.95、効果サイズは 0.83 でした。必要なサンプルの最小数は、実験群と対照群で 64 (実験群 32 + 対照群 32) と決定されました。 対象基準を満たすすべての参加者は、Random Online Allocation Software プログラム (www.Graphpad.com) を使用して、研究外の統計学者によって実験グループと対照グループにランダムに分けられました。 グループの割り当てには二重盲検法を使用しました。

研究プロセス 倫理委員会と研究機関の許可を得た後、「社会人口統計情報フォーム」、「EuroQOL 一般生活の質の尺度」、および「知覚ストレス尺度」のオンライン アンケートが、以下の対象基準を満たすすべての高齢者に適用されました。事前テスト。 視覚に問題があり、オンラインアンケートに回答できない高齢者には、電話インタビューで質問を読んで回答するよう求めた。 さらに、実験グループと対照グループのすべての高齢者に歩数計デバイスが送られました。 使い方を詳しく説明し、歩数や体重を「フォローチャート」に2か月間記録してもらいます。 対照群とは異なり、介入群には4週間続く「Stay at Home Step by Step Program」(EKAAP)が適用される。

事後テストとして、「社会人口統計情報フォーム」、「EuroQOL 一般生活の質の尺度」、および「知覚ストレス尺度」が実験群と対照群の両方に適用されます。 介入完了から1か月後、高齢者の歩数、体重値、EuroQOL一般生活の質スケール、知覚ストレススケールのスコアの変化をモニタリングできるようになる。

データ収集ツール

  1. 社会人口統計情報フォーム 記述質問票は、関連文献を調査して研究者によって作成されました。 このフォームには、社会人口学的特徴(年齢、婚姻状況、性別、教育レベル、子供の数、同居人、居住地、世帯人数、雇用状況)に関する質問が含まれています。
  2. EuroQOL 一般的な生活の質の尺度 健康関連の生活の質を評価するために開発された尺度です。 これは 2 つの部分で構成されています。第 1 章では、健康プロファイルを 5 つの側面 (可動性、セルフケア、社会生活、痛み、心理状態) で定義します。 各次元には、難易度に応じた 3 つのステートメント (1 は少し問題がある、2 は中くらい、3 は問題が多い) が含まれており、セクション 2 には、回答者が現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する視覚的なアナログスケールが含まれています。 適用が簡単で、すぐに識別されます。トルコ語の有効性と信頼性は、Kahyaoglu Süt と Ünsar によって行われました。
  3. 知覚ストレス スケール このスケールは、Cohen らによって開発されました。 その有効性と信頼性の調査は Erci によって実施され、トルコ社会に適応し、適切であると判断されました。尺度は 10 項目で構成され、各項目はそれぞれ 1、2、3、4、5 点を受け取ります。合計スコアに対して評価され、スコアは 10 ~ 50 の間で計算されます。 スコアが 30 以上の場合は、その人がストレスを抱えていることを示します。 スコアが増加すると、ストレスレベルも増加します。 スケールの有効性と信頼性の研究では、テストと再テストの相関は 0.88 であることが判明しました。

統計的手順

データの評価にはパーセンテージ、平均、標準偏差が使用されます。 グループ間およびグループ内での比較には、カイ二乗、フィッシャーの直接確率検定、独立した対応のある T 検定、およびマンホイットニー U 検定が使用されます。 p <0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Süleymanpasa
      • Tekirdag、Süleymanpasa、七面鳥、59030
        • Namik Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に自発的に参加してくれた人たち
  • 精神障害はなく、
  • トルコ語の読み書きができる
  • スマートフォンの使用
  • 身体活動を妨げるような筋肉関節の問題がないこと
  • 神経精神障害はない
  • コミュニケーションを妨げるような認知的問題はない
  • 新型コロナウイルス感染症陽性と診断されていない
  • 日常生活動作を自立して行うことができる
  • 65歳以上のすべての個人が対象となります。 1日の平均歩数が2000歩以下で座りっぱなしの高齢者

除外基準:

  • インスリン依存性の2型糖尿病を患っている
  • 高血圧があり、薬でコントロールできない
  • 心不全と診断されている
  • 慢性閉塞性肺疾患と診断されている
  • 喘息と診断されている
  • がんと診断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
歩数が追跡されます
実験的:介入グループ
4回のビデオ通話または音声通話、ウォーキングを促すリマインダーを含むショートメッセージサービスメッセージの送信、毎日の歩数と体重の追跡からなるStay at Home Take a Stepプログラムが実施されます。
4回のビデオ通話または音声通話、ウォーキングを促すリマインダーを含むショートメッセージサービスメッセージの送信、毎日の歩数と体重の追跡からなるStay at Home Take a Stepプログラムが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数
時間枠:勉強開始から最初の1ヶ月まで

1日の歩行量は1日の歩数で評価されます。 参加者の歩数は万歩計装置で計測・記録されます。

1日平均2000歩以下の座りっぱなしの高齢者が研究の対象となった。

勉強開始から最初の1ヶ月まで
EuroQoL 生活の質スケール
時間枠:試行完了後と1か月後
生活の質は、EuroQoL 生活の質スケールの合計点によって評価されます。 スケールは 2 つの部分で構成されます。パート 1 では、健康プロファイルを 5 つの次元で定義します。 各次元には、難易度に応じた 3 つのステートメントが含まれています (1 多少の問題、2 中程度、3 多くの問題)。パート 2 には、回答者が現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する視覚的なアナログ スケールが含まれています。
試行完了後と1か月後
ストレスレベル
時間枠:試行完了後と1か月後
ストレスレベルは、知覚ストレススケールの合計ポイントによって評価されます。 知覚ストレス スケールは合計スコアに対して評価され、スコアは 10 ~ 50 の間で計算されます。 スコアが 30 以上の場合は、その人がストレスを抱えていることを示します。 スコアが増加すると、ストレスレベルも増加します。
試行完了後と1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:NURHAN ÖZPANCAR、Namik Kemal University
  • 主任研究者:AYLİN YALÇIN IRMAK、Namik Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月3日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月3日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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