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アフリカ系アメリカ人およびラテン系男性の介護者を支援する CHW 研修プログラムの予備的な有効性をテストする (IN-HOME)

2025年4月10日 更新者:KDH Research & Communication

アフリカ系アメリカ人およびラテン系男性の高齢者の介護者を支援するCHW研修プログラムの予備的有効性をテストする

アフリカ系アメリカ人およびラテン系男性の高齢者介護者を支援するための効果的な支援活動を実施する地域医療従事者を準備するためのオンライン研修プログラムの影響を調査するための、実験と対照の二群研究。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、ランダム化された 2 つのグループの事前テスト/事後テスト設計を使用して、IN-HOME プロトタイプの有効性をテストし、次の研究課題を調査しました: IN-HOME プロトタイプへの曝露が CHW の知識の前向きな変化にどの程度関連しているかアフリカ系アメリカ人およびラテン系男性の高齢者の介護者にアウトリーチを行うための、スキル、および認識されている自己効力感はありますか?

コミュニティに焦点を当てたコミュニティベースの介入アプローチには、リソースに対するジェンダーの好みに対処し、焦点のコミュニティを理解するためのケアと文化的認識を提供するための戦略が必要な評価が含まれていました。 この評価では、人種/民族集団の歴史的経験や人種差別など、集団の健康成果や医療相互作用に影響を与える追加の障壁が認識されました。 アプローチが文化的に適切であり、資料が文化的に関連していることを確認するために、研究者らは介護者や健康格差の研究者、CHW実践者と協力して専門家からなる諮問委員会を設立し、CHWが支援活動を実施できるようにするための介入の開発に意見を提供した。アフリカ系アメリカ人およびラテン系アメリカ人の男性介護者。 PI は、諮問委員会からの意見をもとに、募集プロトコル、評価機器、被験者の同意資料など、必要な研究資料を作成しました。 PI はまた、適切な統計分析方法についても概説しました。 すべての手順文書は、評価開始前に KDHRC 治験審査委員会によって審査されました。

研究者らは、電子通知やチラシを通じて CHW に研究情報を広めた評価パートナーを通じて参加者を募集しました。 評価パートナーには、バージニア州 CHW 協会、ダラス・フォートワース CHW 組織、コネクション ヘルス、ヒスパニック ヘルス イニシアチブ社などの CHW 関連プログラムや CHW 組織を運営するサイトが含まれていました。 この通知には、研究の目標、参加資格、関心および資格フォームへのリンクに関する情報が記載されていました。 潜在的な参加者が関心と資格フォームに記入し、プロジェクトに参加資格があると判断すると、安全なオンライン プラットフォーム上にある同意フォームへのリンクを受け取ります。

同意を得て研究に登録した後、CHW は介入群または対照群にランダムに割り当てられました。 すべての参加者はオンライン事前テストアンケートに回答しました。 介入グループは IN-HOME を体験し、IN-HOME モジュールを完了してから 2 週間後にオンライン事後テスト調査に回答しました。 対照群の参加者は IN-HOME プログラムには参加しませんでしたが、AARP の英語の「Care at Home」リソース Web ページを確認するよう求められました。 対照群の参加者は、事前テストの完了から 2 週間後に事後テストを完了しました。 テスト前およびテスト後のアンケート測定に対する参加者の回答は、非個人識別子を使用して関連付けられていました。

調査員は、Alchemer からデータをダウンロードして暗号化された Excel ファイルにエクスポートし、生​​データを STATA にインポートしました。 研究者らは、ランダムに割り当てられた識別子を使用してテスト前とテスト後の反応を照合し、アフリカ系アメリカ人およびラテン系男性の介護者へのアウトリーチを実施するためのCHWの知識、スキル、自己効力感の変化に対する家庭内曝露の影響をテストする分析を実施した。 介入の実現可能性に関する有効性の尺度は、介入グループの参加者間の知識と自己効力感の尺度に関する事前テストと事後テストの間の統計的に有意な差でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • KDH Research & Communication

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域医療従事者として働いていることを自己認識する必要がある
  • 組織でコミュニティベースのアウトリーチを実施するために積極的に雇用されている必要があります(有償またはボランティア)
  • 18 歳以上である必要があります
  • 米国に居住している必要があります

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:男性をエクセルに導くための介入(家庭内)
アフリカ系アメリカ人およびラテン系男性の介護者のニーズに関するCHW向けの専門能力開発トレーニング
マルチモジュールのオンライントレーニング
他の:コントロール
AARP の英語の「Care at Home」リソース Web ページ
米国退職者協会からの介護者情報

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の事前テスト
時間枠:ベースライン
参加者に、事前テストとポストテスト中に、同一に表現された知識ベースの複数選択の質問16に尋ねました。 各参加者について、これらの知識の質問からの正しいスコアを平均して、0から100の範囲のスコア、最小スコア、100は最大スコアとして100の範囲になりました。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 次に、すべての参加者でこれらの個々のスコアを平均して、グループ比較の複合平均知識スコアを作成しました。これも0〜100の範囲でした。
ベースライン
スキル事前テスト
時間枠:ベースライン
参加者に、事前テストとポストテストで8つの同一に表現されたスキルに基づいた複数選択の質問を尋ねました。 各参加者について、これらのスキルの質問からの正しいスコアを平均して、0から100の範囲のスコアを、最小スコアとして、100が最大スコアとして範囲になりました。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 次に、すべての参加者でこれらの個々のスコアを平均して、グループ比較の複合平均スキルスコアを作成しました。これも0〜100です。
ベースライン
自己効力感の事前テスト
時間枠:ベースライン
参加者に、男性の介護者へのアウトリーチを提供する際の自己効力感/自信に関連する15の同一の言葉遣いの質問を尋ねました。 各回答の選択は、1(あまり自信がない)から10(非常に自信)の範囲で、10ポイントの信頼評価スケールであり、スコアが高いほど、結果が優れていることを示しています。 各参加者のすべての自己効力感の質問にわたって自己効力感のスコアを平均し、グループ比較のためにすべての参加者でこれらのスコアを平均しました。
ベースライン
知識のポストテスト
時間枠:2週間
参加者に、事前テストとポストテスト中に、同一に表現された知識ベースの複数選択の質問16に尋ねました。 各参加者について、これらの知識の質問からの正しいスコアを平均して、0から100の範囲のスコア、最小スコア、100は最大スコアとして100の範囲になりました。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 次に、すべての参加者でこれらの個々のスコアを平均して、グループ比較の複合平均知識スコアを作成しました。これも0〜100の範囲でした。
2週間
スキルポストテスト
時間枠:2週間
参加者に、事前テストとポストテストで8つの同一に表現されたスキルに基づいた複数選択の質問を尋ねました。 各参加者について、これらのスキルの質問からの正しいスコアを平均して、0から100の範囲のスコアを、最小スコアとして、100が最大スコアとして範囲になりました。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 次に、すべての参加者でこれらの個々のスコアを平均して、グループ比較の複合平均スキルスコアを作成しました。これも0〜100です。
2週間
自己効力感のポストテスト
時間枠:2週間
参加者に、男性の介護者へのアウトリーチを提供する際の自己効力感/自信に関連する15の同一の言葉遣いの質問を尋ねました。 各回答の選択は、1(あまり自信がない)から10(非常に自信)の範囲で、10ポイントの信頼評価スケールであり、スコアが高いほど、結果が優れていることを示しています。 各参加者のすべての自己効力感の質問にわたって自己効力感のスコアを平均し、グループ比較のためにすべての参加者でこれらのスコアを平均しました。
2週間
準備後テスト
時間枠:2週間
参加者に、事前テストとポストテストで男性の介護者のアウトリーチを提供するための彼らの認識された準備に関連する6つの同一の言葉遣いの質問を尋ねました。 各回答の選択は、1(まったく準備されていない)から10(非常に多くの準備)の範囲で、10ポイントの信頼評価スケールで、スコアが高いほど結果を示しています。 各参加者の各準備の質問から平均して、グループ比較のためにすべての参加者でこれらのスコアを平均しました。
2週間
準備事前テスト
時間枠:ベースライン
参加者に、事前テストとポストテストで男性の介護者のアウトリーチを提供するための彼らの認識された準備に関連する6つの同一の言葉遣いの質問を尋ねました。 各回答の選択は、1(まったく準備されていない)から10(非常に多くの準備)の範囲で、10ポイントの信頼評価スケールで、スコアが高いほど結果を示しています。 各参加者の各準備の質問から平均して、グループ比較のためにすべての参加者でこれらのスコアを平均しました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポストテストでの満足度複合スコア
時間枠:2/3週間
介入グループの参加者に、ポストテストでの家に満足していることについて5つの質問をしました。 5つの満足度の質問はすべて、参加者の容易さ、関連性、関与、有用性、および他の人に在宅について話す可能性についての評価を評価する評価でした。 各回答の選択肢は1〜10の範囲で、10は最高の評価を表し、1は最低の評価を表しています。 各介入参加者の5つの質問すべてにわたって満足度の評価を平均し、すべての介入参加者でこれらのスコアを平均して、1〜10の範囲の単一の複合スコアを作成しました。
2/3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Eric C Twombly, PhD、KDH Research & Communication

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月22日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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