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月経調節サービスのフォローアップのための在宅半定量的妊娠検査の役割を探る

2015年1月14日 更新者:Gynuity Health Projects

月経調節(MR)の簡素化:パキスタンにおける月経調節サービス提供のフォローアップのための在宅半定量的妊娠検査の役割の調査

この研究は、MR サービス後のフォローアップのためのツールとして半定量的妊娠検査 (SQPT) を使用することが、女性とプロバイダー (この文脈ではレディ ヘルス ビジター) の両方にとって実行可能であり、受け入れられるかどうかをテストしようとしています。 この研究は、パンジャブ州の 11 のサービス提供ポイント (プライマリ ヘルス クリニック) で計画されており、同意した女性は、MR 手順のために来院した朝にクリニックでベースライン テストを受けるよう求められます。 女性は、予定されたフォローアップ訪問の朝に自宅で 2 回目の検査を完了し、その日の後半にフォローアップケアのためにクリニックに戻るように求められます。 自宅でのテストの結果は、MR の結果を決定するためにベースラインと比較されます。 ミソプロストールのみのレジメンで MR アウトカムを検出する際の検査の正確性を記録した研究はこれまでにないため、これは特に重要です。

女性と医療従事者は、このテストが使いやすく、受け入れられ、それによってフォローアップが改善され、MR サービスの提供が簡素化されると仮定しています。 さらに、簡単な絵による指示により、ほとんどの女性がテストを使用し、結果を自分で正しく解釈できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Faisalabad、パキスタン
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal、Chakwal、パキスタン
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra、Chakwal、パキスタン
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila、Chakwal、パキスタン
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur、Chakwal、パキスタン
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher、Muzaffargarh、パキスタン
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony、Muzaffargarh、パキスタン
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal、Muzaffargarh、パキスタン
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain、Muzaffargarh、パキスタン
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony、Rawalpindi、パキスタン
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso、Rawalpindi、パキスタン
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • クリニックのガイドラインに従って、医学的な月経調節サービスの対象となります
  • 指示に従い、自宅で SQPT を使用する意思がある
  • -MR手順のためにミソプロストールを受け取ってから7日後にフォローアップ訪問に戻ることに同意する

除外基準:

  • クリニックのガイドラインによると、医学的な月経調節サービスの対象外です
  • 指示に従い、自宅で SQPT を使用したくない
  • -MR手順のためにミソプロストールを受け取ってから7日後にフォローアップ訪問に戻ることに同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:半定量的妊娠検査
半定量的尿妊娠検査 (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
他の名前:
  • 半定量的尿妊娠検査 (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MR の正常終了を判断するための実現可能性
時間枠:2週間
  1. MR後もヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)が変わらない女性の割合
  2. MR後にhCGが残る女性の割合が増加
  3. MR後にhCGが低下した女性の割合
  4. 上記の各グループ(1~3)の女性が受けた追加のケアについても説明します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠検査薬の理解
時間枠:2週間
結果を正しく読み、解釈した女性の割合
2週間
テストの信頼性
時間枠:2週間
テストの使用に自信があり、将来のフォローアップに使用する意思がある女性の割合
2週間
家族計画方法の選択と受信
時間枠:2週間
家族計画の方法を選択し、最初の診療所訪問時にその方法を受けた女性の割合。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月14日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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