洗顔料の肌への影響評価
2021年6月1日 更新者：University of Arizona
これは、約 2 時間かかる 1 回の訪問研究になります。
BUMC 皮膚科クリニックの最大 50 人の被験者 (最大 25 人の健康な被験者、最大 25 人の AD 患者) がこの研究に登録され、上肢の 7 つのテスト スポットで 7 つのクレンザーを受けるように無作為化されます。
1 つのスポットはコントロールとして機能し、クレンザーは受け取りません。
各スポットは、対応するクレンザーで 15 秒間クレンジングしてから、水道水で洗い流します。
皮膚バリアは、ベースライン、直後、洗い流してから 30、60、および 90 分後に測定されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
選択基準を満たす最大50人の被験者（健康な皮膚の最大25人またはアトピー性皮膚炎の最大25人）がこの研究に登録されます。
被験者がアトピー性皮膚炎に対して健康な皮膚を持っていることを確認するために身体検査が行われます。
アトピー性皮膚炎の被験者の場合、AD の重症度は EASI スコアによって評価されます。
8 つのテスト サイトのそれぞれに使用するクレンザーを決定するために、サイトの無作為化が実行されます (1 つのサイトは無作為化され、コントロールとして機能し、クレンザーを受けません)。
ベースラインの皮膚バリア機能（TEWL、pH、および水分）が測定されます。
次に、各クレンザー 1ml を対応するテスト部位に塗布し、水道水 2ml を加え、円を描くように 15 秒間泡立てます。
その後、部位を水道水で 15 秒間洗い流します。
腕は乾いた状態でパディングされます。
パディング乾燥直後、30分、60分、90分後にバリア機能を再度測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18 歳以上の男女 被験者は英語を理解して読むことができなければなりません。 アトピー性皮膚炎を併発していないか、皮膚科でアトピー性皮膚炎と診断された健康な肌
除外基準:
包含基準に適合しない被験者。 -研究手順に従うことができない、または従うことを望まない被験者 同時に他の炎症性皮膚疾患を患っている。 試験したクレンザーのいずれかの成分に対する以前の既知のアレルギー 治験責任医師の意見では、研究手順に非協力的または従うことができない被験者。
-すべての同意と指示が英語で提供されるため、被験者は英語を話したり読んだりすることができません。
受刑者または認知障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CeraVe® エクゼマ スージング ボディ ウォッシュ
CeraVe® Eczema Soothing Body Washを1回だけ受け取るために、7つの前腕の場所の1つが選択されます。
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CeraVe® Eczema Soothing Body Washを受け取るために、7つの腕の場所の1つが選択されます
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アクティブコンパレータ：Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
7 つの前腕の場所の 1 つが、Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash を 1 回だけ受け取るために選択されます。
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腕の 7 つの場所の 1 つが選択され、Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：Dove® センシティブ スキン ボディ ウォッシュ
ダヴ® センシティブ スキン ボディ ウォッシュを 1 回だけ受けるために、7 つの前腕の場所の 1 つが選択されます。
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Dove® センシティブ スキン ボディ ウォッシュを受け取るために、7 つの腕の場所の 1 つが選択されます。
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アクティブコンパレータ：ユーセリン® スキン カーミング ボディ ウォッシュ
ユーセリン® スキン カーミング ボディ ウォッシュを 1 回だけ受けるために、7 つの前腕の場所の 1 つが選択されます。
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Eucerin® Skin Calming Body Washを受け取るために、7つの腕の場所の1つが選択されます
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アクティブコンパレータ：Aveeno® スキン リリーフ ボディ ウォッシュ
Aveeno® スキン リリーフ ボディ ウォッシュを 1 回だけ受けるために、7 つの前腕の場所の 1 つが選択されます。
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Aveeno® スキン リリーフ ボディ ウォッシュを受けるために、7 つの腕の場所の 1 つが選択されます。
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アクティブコンパレータ：MooGoo® ミルクウォッシュ
MooGoo® ミルク ウォッシュを 1 回だけ受けるために、7 つの前腕の場所の 1 つが選択されます。
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MooGoo® ミルク ウォッシュを受け取るために、7 つの腕の場所の 1 つが選択されます。
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アクティブコンパレータ：フリー & クリア リキッド クレンザー
前腕の 7 つの場所の 1 つを選択して、フリー & クリア リキッド クレンザーを受け取ります。
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腕の 7 つの場所から 1 つを選択して、フリー & クリア リキッド クレンザーを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚バリア機能
時間枠：2時間
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経皮水分損失（TEWL）は、携帯型の非侵襲的皮膚バリア測定装置（VapoMeter）を使用して測定されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚バリア機能
時間枠：2時間
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角質層の水和状態は、携帯型の非侵襲的皮膚バリア測定装置 (MoistureMeterSC) を使用して測定されます。
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2時間
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肌のpH
時間枠：2時間
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皮膚のpHを測定します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。