Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků čisticích prostředků na pokožku

1. června 2021 aktualizováno: University of Arizona
Půjde o studii s jedinou návštěvou, která zabere přibližně 2 hodiny. Do této studie bude zařazeno až 50 subjektů (až 25 zdravých subjektů a až 25 subjektů s AD) z dermatologických klinik BUMC, které budou randomizovány tak, aby obdržely 7 čisticích prostředků na 7 testovacích místech na jejich horních končetinách. Jedno místo bude sloužit jako kontrola a nedostane žádný čisticí prostředek. Každé místo bude čištěno odpovídajícím čisticím prostředkem po dobu 15 sekund a poté opláchnuto vodou z vodovodu. Kožní bariéra bude měřena na začátku, bezprostředně po, 30, 60 a 90 minut po opláchnutí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno až 50 subjektů (až 25 se zdravou kůží nebo 25 s atopickou dermatitidou), kteří splňují kritéria pro zařazení. Bude provedeno fyzikální vyšetření, aby se zajistilo, že subjekty mají zdravou kůži oproti atopické dermatitidě. U subjektů s atopickou dermatitidou bude závažnost AD hodnocena podle skóre EASI. Provede se randomizace místa, aby se určilo, které čisticí prostředky budou použity pro každé z 8 testovacích míst (jedno místo bude randomizováno tak, aby fungovalo jako kontrola a nedostalo žádný čisticí prostředek). Bude měřena základní funkce kožní bariéry (TEWL, pH a hydratace). Poté se na příslušná testovací místa nanese 1 ml každého čisticího prostředku, přidají se 2 ml vody z vodovodu a krouživým pohybem se pění po dobu 15 sekund. Místa budou poté oplachována vodou z vodovodu po dobu 15 sekund. Paže budou vypolstrovány do sucha. Bariérové ​​funkce budou znovu měřeny ihned po vysušení vycpávky a po 30, 60 a 90 minutách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž a žena, minimálně 18 let Subjekt musí být schopen porozumět a číst anglický jazyk. Zdravá pokožka bez souběžné atopické dermatitidy nebo s diagnostikovanou atopickou dermatitidou dermatologem

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení. Subjekty neschopné nebo neochotné dodržovat postupy studie Souběžně mají jiné zánětlivé kožní stavy. Dříve známá alergie na jakékoli složky testovaných čisticích prostředků Subjekt, který podle názoru zkoušejícího nebude spolupracovat nebo nebude schopen dodržet postupy studie.

Subjekt nemůže mluvit nebo číst anglický jazyk, protože všechny souhlasy a pokyny budou poskytovány v angličtině.

Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CeraVe® zklidňující tělové mléko proti ekzému
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro jednorázovou aplikaci CeraVe® Ekzémový zklidňující tělový mycí prostředek.
Jiný: CeraVe® zklidňující tělové mléko proti ekzému
Jedno ze 7 míst na paži bude vybráno pro příjem CeraVe® Ekzémové zklidňující tělové mléko
Aktivní komparátor: Cetaphil® RestoraDerm® zklidňující tělový gel na zklidnění ekzému
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro aplikaci Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash pouze jednou.
Jiný: Cetaphil® RestoraDerm® zklidňující tělový gel na zklidnění ekzému
Jedno ze 7 míst na paži bude vybráno pro příjem Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktivní komparátor: Tělové mléko Dove® Sensitive Skin Body Wash
Jedno ze 7 míst předloktí bude vybráno pro jednorázové použití Dove® Sensitive Skin Body Wash.
Jiný: Tělové mléko Dove® Sensitive Skin Body Wash
Jedno ze 7 umístění paží bude vybráno pro aplikaci Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktivní komparátor: Eucerin® Tělové mléko pro zklidnění pokožky
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro použití Eucerin® Skin Calming Body Wash pouze jednou.
Jiný: Eucerin® Tělové mléko pro zklidnění pokožky
Jedno ze 7 míst na paži bude vybráno pro příjem Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktivní komparátor: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro aplikaci Aveeno® Skin Relief Body Wash pouze jednou.
Jiný: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Jedno ze 7 umístění paže bude vybráno pro příjem Aveeno® Skin Relief Body Wash
Aktivní komparátor: MooGoo® Milk Wash
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro příjem MooGoo® Milk Wash pouze jednou.
Jiný: MooGoo® Milk Wash
Pro příjem MooGoo® Milk Wash bude vybráno jedno ze 7 umístění ramene
Aktivní komparátor: Bezplatný a čistý tekutý čisticí prostředek
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro získání Free & Clear Liquid Cleanser
Jiný: Bezplatný a čistý tekutý čisticí prostředek
Jedno ze 7 umístění ramen bude vybráno pro získání Free & Clear Liquid Cleanser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 2 hodiny
Transepidermální ztráta vody (TEWL) bude měřena pomocí ručního neinvazivního zařízení pro měření kožní bariéry (VapoMeter).
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 2 hodiny
Stav hydratace stratum corneum bude měřen pomocí ručního neinvazivního zařízení pro měření kožní bariéry (MoistureMeterSC).
2 hodiny
PH pokožky
Časové okno: 2 hodiny
Bude změřeno pH pokožky.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1705435580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit