Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af rensemidler på huden

1. juni 2021 opdateret af: University of Arizona
Dette vil være en enkeltbesøgsundersøgelse, der vil tage cirka 2 timer. Op til 50 forsøgspersoner (op til 25 raske forsøgspersoner og op til 25 forsøgspersoner med AD) fra BUMC dermatologiske klinikker vil blive tilmeldt denne undersøgelse og randomiseret til at modtage de 7 rensemidler på 7 testpletter på deres øvre ekstremiteter. En plet vil tjene som kontrol og ikke modtage nogen rensemiddel. Hver plet vil blive renset med det tilsvarende rensemiddel i 15 sekunder og derefter skyllet af med postevand. Hudbarrieren vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter, 30, 60 og 90 minutter efter skylning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 50 forsøgspersoner (op til 25 med sund hud eller 25 med atopisk dermatitis), der opfylder inklusionskriterierne, vil blive optaget i denne undersøgelse. En fysisk undersøgelse vil blive udført for at sikre, at forsøgspersonerne har sund hud versus atopisk dermatitis. For personer med atopisk dermatitis vil AD-sværhedsgraden blive bedømt efter EASI-scoren. Siterandomisering vil blive udført for at bestemme, hvilke rensemidler der vil blive brugt til hver af de 8 teststeder (et sted vil blive randomiseret til at fungere som en kontrol og ikke modtage noget rensemiddel). Baseline hudbarrierefunktion (TEWL, pH og hydrering) vil blive målt. Derefter påføres 1 ml af hvert rensemiddel på de tilsvarende teststeder, 2 ml postevand tilsættes og skummes i en cirkulær bevægelse i 15 sekunder. Pladserne vil derefter blive skyllet af med postevand i 15 sekunder. Armene vil være polstrede tørre. Barrierefunktioner vil blive målt igen umiddelbart efter polstring tør og 30, 60 og 90 minutter efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand og kvinde, mindst 18 år. Emnet skal kunne forstå og læse det engelske sprog. Sund hud uden samtidig atopisk dermatitis eller diagnosticeret med atopisk dermatitis af en hudlæge

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller ønsker at overholde undersøgelsesprocedurerne, har samtidig andre inflammatoriske hudsygdomme. Tidligere kendt allergi over for komponenter til af de testede rensemidler En forsøgsperson, der efter investigatorens mening vil være usamarbejdsvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Emnet kan ikke tale eller læse det engelske sprog, da alle samtykker og instruktioner vil blive givet på engelsk.

Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage CeraVe® Eczema Soothing Body Wash én gang.
Andet: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
Aktiv komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash én gang.
Andet: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktiv komparator: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Dove® Sensitive Skin Body Wash én gang.
Andet: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktiv komparator: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Eucerin® Skin Calming Body Wash én gang.
Andet: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktiv komparator: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Aveeno® Skin Relief Body Wash én gang.
Andet: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Aveeno® Skin Relief Body Wash
Aktiv komparator: MooGoo® Milk Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil blive udvalgt til kun at modtage MooGoo® Milk Wash én gang.
Andet: MooGoo® Milk Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage MooGoo® Milk Wash
Aktiv komparator: Gratis og klar flydende rensemiddel
En af de 7 underarmsplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Free & Clear Liquid Cleanser
Andet: Gratis og klar flydende rensemiddel
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Free & Clear Liquid Cleanser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere funktion
Tidsramme: 2 timer
Transepidermalt vandtab (TEWL) vil blive målt ved hjælp af håndholdt, ikke-invasiv hudbarriere-måleanordning (VapoMeter).
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere funktion
Tidsramme: 2 timer
Stratum corneums hydreringsstatus vil blive målt ved hjælp af håndholdt, ikke-invasiv hudbarriere-måleanordning (MoistureMeterSC).
2 timer
Hudens pH
Tidsramme: 2 timer
Hudens pH vil blive målt.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1705435580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med CeraVe® Eczema Soothing Body Wash

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner