Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van reinigingsmiddelen op de huid

1 juni 2021 bijgewerkt door: University of Arizona
Dit zal een eenmalig bezoekonderzoek zijn dat ongeveer 2 uur in beslag zal nemen. Maximaal 50 proefpersonen (maximaal 25 gezonde proefpersonen en maximaal 25 proefpersonen met AD) van de BUMC-dermatologieklinieken zullen in deze studie worden opgenomen en gerandomiseerd om de 7 reinigingsmiddelen op 7 testplekken op hun bovenste extremiteiten te krijgen. Eén plek dient als controle en krijgt geen reinigingsmiddel. Elke plek wordt gedurende 15 seconden gereinigd met de bijbehorende reiniger en daarna afgespoeld met kraanwater. De huidbarrière wordt gemeten bij aanvang, onmiddellijk daarna, 30, 60 en 90 minuten na het afspoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 50 proefpersonen (maximaal 25 met een gezonde huid of 25 met atopische dermatitis) die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Er zal een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat de proefpersonen een gezonde huid hebben versus atopische dermatitis. Voor patiënten met atopische dermatitis wordt de ernst van AD beoordeeld aan de hand van de EASI-score. Randomisatie van locaties zal worden uitgevoerd om te bepalen welke reinigingsmiddelen zullen worden gebruikt voor elk van de 8 testlocaties (één locatie zal willekeurig worden verdeeld om als controle te dienen en geen reinigingsmiddel te ontvangen). Baseline huidbarrièrefunctie (TEWL, pH en hydratatie) zal worden gemeten. Vervolgens wordt 1 ml van elk reinigingsmiddel aangebracht op de overeenkomstige testplaatsen, wordt 2 ml kraanwater toegevoegd en gedurende 15 seconden in een cirkelvormige beweging ingezeept. Daarna worden de plekken 15 seconden afgespoeld met kraanwater. Armen worden droog opgevuld. Barrièrefuncties worden direct na het droogpolsteren en na 30, 60 en 90 minuten opnieuw gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man en vrouw, minimaal 18 jaar De proefpersoon moet de Engelse taal kunnen begrijpen en lezen. Gezonde huid zonder gelijktijdige atopische dermatitis of gediagnosticeerd met atopische dermatitis door een dermatoloog

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria. Proefpersonen die niet in staat zijn of niet willen voldoen aan de onderzoeksprocedures hebben tegelijkertijd andere inflammatoire huidaandoeningen. Eerder bekende allergie voor componenten van de geteste reinigingsmiddelen Een proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker, niet meewerkt of niet in staat is om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.

Betrokkene kan de Engelse taal niet spreken of lezen, aangezien alle toestemmingen en instructies in het Engels worden gegeven.

Degenen die gevangenen of cognitief gehandicapt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CeraVe® Eczeem Verzachtende Body Wash
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om CeraVe® Eczema Soothing Body Wash eenmalig te ontvangen.
Ander: CeraVe® Eczeem Verzachtende Body Wash
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om CeraVe® Eczema Soothing Body Wash te ontvangen
Actieve vergelijker: Cetaphil® RestoraDerm® Eczeem Kalmerende Body Wash
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash eenmalig te ontvangen.
Ander: Cetaphil® RestoraDerm® Eczeem Kalmerende Body Wash
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash te ontvangen
Actieve vergelijker: Dove® Gevoelige Huid Body Wash
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om Dove® Sensitive Skin Body Wash eenmalig te ontvangen.
Ander: Dove® Gevoelige Huid Body Wash
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om Dove® Sensitive Skin Body Wash te ontvangen
Actieve vergelijker: Eucerin® Huidkalmerende Bodywash
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om Eucerin® Skin Calming Body Wash eenmalig te ontvangen.
Ander: Eucerin® Huidkalmerende Bodywash
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om Eucerin® Skin Calming Body Wash te ontvangen
Actieve vergelijker: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om Aveeno® Skin Relief Body Wash eenmalig te ontvangen.
Ander: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om Aveeno® Skin Relief Body Wash te ontvangen
Actieve vergelijker: MooGoo® Milk Wash
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om MooGoo® Milk Wash eenmalig te ontvangen.
Ander: MooGoo® Milk Wash
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om MooGoo® Milk Wash te ontvangen
Actieve vergelijker: Gratis en heldere vloeibare reiniger
Een van de 7 onderarmlocaties wordt geselecteerd om Free & Clear Liquid Cleanser te ontvangen
Ander: Gratis en heldere vloeibare reiniger
Een van de 7 armlocaties wordt geselecteerd om Free & Clear Liquid Cleanser te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrièrefunctie van de huid
Tijdsspanne: Twee uur
Transepidermaal waterverlies (TEWL) zal worden gemeten met behulp van een in de hand gehouden, niet-invasief meetapparaat voor de huidbarrière (VapoMeter).
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrièrefunctie van de huid
Tijdsspanne: Twee uur
De hydratatiestatus van het stratum corneum zal worden gemeten met behulp van een in de hand gehouden, niet-invasief meetapparaat voor de huidbarrière (MoistureMeterSC).
Twee uur
PH van de huid
Tijdsspanne: Twee uur
De pH van de huid wordt gemeten.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1705435580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren