Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekterna av rengöringsmedel på huden

1 juni 2021 uppdaterad av: University of Arizona
Detta kommer att vara ett enstaka besöksstudie som tar cirka 2 timmar. Upp till 50 försökspersoner (upp till 25 friska försökspersoner och upp till 25 försökspersoner med AD) från BUMC dermatologiska kliniker kommer att registreras i denna studie och randomiseras för att få de 7 rengöringsmedlen på 7 testpunkter på deras övre extremiteter. En fläck kommer att fungera som en kontroll och inte få någon rengöring. Varje fläck kommer att rengöras med motsvarande rengöringsmedel i 15 sekunder och sedan sköljas av med kranvatten. Hudbarriären kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter, 30, 60 och 90 minuter efter sköljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upp till 50 försökspersoner (upp till 25 med frisk hud eller 25 med atopisk dermatit) som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie. En fysisk undersökning kommer att utföras för att säkerställa att försökspersonerna har frisk hud kontra atopisk dermatit. För patienter med atopisk dermatit kommer AD svårighetsgrad att bedömas efter EASI-poängen. Platsrandomisering kommer att utföras för att bestämma vilka rengöringsmedel som kommer att användas för var och en av de 8 testplatserna (en plats kommer att randomiseras för att fungera som en kontroll och inte ta emot något rengöringsmedel). Hudbarriärens baslinjefunktion (TEWL, pH och hydrering) kommer att mätas. Sedan kommer 1 ml av varje rengöringsmedel att appliceras på motsvarande testplatser, 2 ml kranvatten kommer att tillsättas och löddras i en cirkulär rörelse i 15 sekunder. Platserna kommer sedan att sköljas av med kranvatten i 15 sekunder. Armarna kommer att vadderas torrt. Barriärfunktionerna kommer att mätas igen omedelbart efter att stoppningen torkat och 30, 60 och 90 minuter efter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man och kvinna, minst 18 år Ämnet måste kunna förstå och läsa engelska språket. Frisk hud utan samtidig atopisk dermatit eller diagnostiserad med atopisk dermatit av en hudläkare

Exklusions kriterier:

Ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna. Försökspersoner som inte kan eller vill följa studieprocedurerna har samtidigt andra inflammatoriska hudåkommor. Tidigare känd allergi mot någon del av de testade rengöringsmedlen En försöksperson som, enligt utredarens uppfattning, kommer att vara osamarbetsvillig eller oförmögen att följa studieprocedurer.

Ämnet kan inte tala eller läsa det engelska språket, eftersom alla samtycken och instruktioner kommer att tillhandahållas på engelska.

De som är fångar eller kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få CeraVe® Eczema Soothing Body Wash en gång.
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att få CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
Aktiv komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash en gång.
En av de 7 armplatserna kommer att väljas ut för att få Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktiv komparator: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Dove® Sensitive Skin Body Wash en gång.
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att få Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktiv komparator: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Eucerin® Skin Calming Body Wash en gång.
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att få Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktiv komparator: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Aveeno® Skin Relief Body Wash en gång.
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att ta emot Aveeno® Skin Relief Body Wash
Aktiv komparator: MooGoo® Milk Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas för att endast få MooGoo® Milk Wash en gång.
En av de 7 armarna kommer att väljas för att ta emot MooGoo® Milk Wash
Aktiv komparator: Free & Clear Liquid Cleanser
En av de 7 underarmsplatserna kommer att väljas ut för att få Free & Clear Liquid Cleanser
En av de 7 armplatserna kommer att väljas ut för att få Free & Clear Liquid Cleanser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 2 timmar
Transepidermal vattenförlust (TEWL) kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv hudbarriärmätanordning (VapoMeter).
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 2 timmar
Stratum corneums hydreringsstatus kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv hudbarriärmätanordning (MoistureMeterSC).
2 timmar
Hudens pH
Tidsram: 2 timmar
Hudens pH kommer att mätas.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1705435580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på CeraVe® Eczema Soothing Body Wash

3
Prenumerera