评估清洁剂对皮肤的影响
2021年6月1日 更新者：University of Arizona
这将是一次单次就诊研究，大约需要 2 小时。
来自 BUMC 皮肤科诊所的最多 50 名受试者（最多 25 名健康受试者和最多 25 名患有 AD 的受试者）将被纳入本研究，并随机接受在其上肢 7 个测试点上的 7 种清洁剂。
一个点将作为对照，不接受任何清洁剂。
每个斑点将用相应的清洁剂清洁 15 秒，然后用自来水冲洗干净。
将在基线、冲洗后立即、30、60 和 90 分钟后测量皮肤屏障。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
最多 50 名符合纳入标准的受试者（最多 25 名皮肤健康或 25 名患有特应性皮炎）将被纳入本研究。
将进行身体检查以确保受试者拥有健康的皮肤而不是特应性皮炎。
对于特应性皮炎受试者，将通过 EASI 评分对 AD 严重程度进行分级。
将执行站点随机化以确定将用于 8 个测试站点中的每一个的清洁剂（一个站点将被随机化作为对照并且不接受任何清洁剂）。
将测量基线皮肤屏障功能（TEWL、pH 和水合作用）。
然后将各1ml的洁面乳涂抹在相应的测试部位，加入2ml的自来水，打圈起泡15秒。
然后用自来水冲洗这些部位 15 秒。
手臂将被垫干。
浸轧干燥后立即再次测量屏障功能，并在 30、60 和 90 分钟后再次测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男性和女性，至少 18 岁 受试者必须能够理解和阅读英语。 没有并发特应性皮炎或被皮肤科医生诊断为特应性皮炎的健康皮肤
排除标准：
不符合纳入标准的受试者。 不能或不愿意遵守研究程序的受试者同时患有其他炎症性皮肤病症。 先前已知对所测试清洁剂的任何成分过敏 研究者认为不合作或无法遵守研究程序的受试者。
受试者不会说或读英语，因为所有同意书和说明都将以英语提供。
囚犯或认知障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CeraVe® 湿疹舒缓沐浴露
将选择 7 个前臂位置之一接受 CeraVe® 湿疹舒缓沐浴露一次。
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将选择 7 个手臂位置之一接受 CeraVe® 湿疹舒缓沐浴露
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有源比较器：Cetaphil® RestoraDerm® 湿疹舒缓沐浴露
将选择 7 个前臂位置之一接受 Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash 一次。
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将选择 7 个手臂位置之一接受 Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
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有源比较器：Dove® 敏感肌肤沐浴露
将选择 7 个前臂位置之一接受 Dove® Sensitive Skin Body Wash 一次。
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将选择 7 个手臂位置之一接受 Dove® Sensitive Skin Body Wash
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有源比较器：Eucerin® 镇静肌肤沐浴露
将选择 7 个前臂位置之一接受 Eucerin® Skin Calming Body Wash 一次。
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将选择 7 个手臂位置之一接受 Eucerin® Skin Calming Body Wash
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有源比较器：Aveeno® 舒缓肌肤沐浴露
将选择 7 个前臂位置之一接受 Aveeno® Skin Relief Body Wash 一次。
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将选择 7 个手臂位置之一接受 Aveeno® Skin Relief Body Wash
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有源比较器：MooGoo® 洗奶液
将选择 7 个前臂位置之一接受 MooGoo® Milk Wash 一次。
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将选择 7 个手臂位置之一来接收 MooGoo® Milk Wash
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有源比较器：Free & Clear 液体清洁剂
将选择 7 个前臂位置之一来接收 Free & Clear Liquid Cleanser
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将选择 7 个手臂位置之一来接收 Free & Clear Liquid Cleanser
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤屏障功能
大体时间：2小时
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将使用手持式无创皮肤屏障测量设备 (VapoMeter) 测量经表皮水分流失 (TEWL)。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤屏障功能
大体时间：2小时
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将使用手持式无创皮肤屏障测量设备 (MoistureMeterSC) 测量角质层水合状态。
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2小时
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皮肤酸碱度
大体时间：2小时
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将测量皮肤的 pH 值。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月1日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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