Evaluering av effekten av rensemidler på huden
1. juni 2021 oppdatert av: University of Arizona
Dette vil være en enkeltbesøksstudie som vil ta ca. 2 timer.
Opptil 50 forsøkspersoner (opptil 25 friske forsøkspersoner, og opptil 25 forsøkspersoner med AD) fra BUMC dermatologiske klinikker vil bli registrert i denne studien og randomisert til å motta de 7 rensemidlene på 7 testpunkter på deres øvre ekstremiteter.
Ett sted vil tjene som en kontroll og ikke motta noe rensemiddel.
Hver flekk vil bli renset med tilsvarende rensemiddel i 15 sekunder og deretter skyllet av med vann fra springen.
Hudbarrieren vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter, 30, 60 og 90 minutter etter skylling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 50 personer (opptil 25 med sunn hud eller 25 med atopisk dermatitt) som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i denne studien.
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å sikre at forsøkspersonene har sunn hud kontra atopisk dermatitt.
For personer med atopisk dermatitt vil AD-alvorlighetsgraden bli gradert etter EASI-skåren.
Siterandomisering vil bli utført for å bestemme hvilke rensemidler som skal brukes for hvert av de 8 teststedene (ett sted vil bli randomisert til å fungere som en kontroll og ikke motta noe rensemiddel).
Baseline hudbarrierefunksjon (TEWL, pH og hydrering) vil bli målt.
Deretter vil 1 ml av hvert rensemiddel påføres de tilsvarende teststedene, 2 ml vann fra springen tilsettes og skummes i en sirkulær bevegelse i 15 sekunder.
Områdene vil deretter skylles av med vann fra springen i 15 sekunder.
Armene vil polstres tørre.
Barrierefunksjoner vil bli målt på nytt umiddelbart etter tørr polstring, og 30, 60 og 90 minutter etter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann og kvinne, minst 18 år. Emnet må kunne forstå og lese det engelske språket. Sunn hud uten samtidig atopisk dermatitt eller diagnostisert med atopisk dermatitt av hudlege
Ekskluderingskriterier:
Emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene. Forsøkspersoner som ikke kan eller ønsker å overholde studieprosedyrene har samtidig andre inflammatoriske hudsykdommer. Tidligere kjent allergi mot komponentene i rensemidlene som er testet. En person som etter etterforskerens oppfatning vil være lite samarbeidsvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene.
Emnet kan ikke snakke eller lese det engelske språket, siden alle samtykker og instruksjoner vil bli gitt på engelsk.
De som er fanger eller kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En av de 7 underarmsposisjonene vil bli valgt til å motta CeraVe® Eczema Soothing Body Wash én gang.
|
En av de 7 armplasseringene vil bli valgt for å motta CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
|
|
Aktiv komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En av de 7 underarmsposisjonene vil bli valgt til å motta Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash én gang.
|
En av de 7 armplasseringene vil bli valgt for å motta Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
|
|
Aktiv komparator: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En av de 7 underarmsposisjonene vil bli valgt til å motta Dove® Sensitive Skin Body Wash én gang.
|
En av de 7 armplasseringene vil bli valgt for å motta Dove® Sensitive Skin Body Wash
|
|
Aktiv komparator: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En av de 7 underarmsposisjonene vil bli valgt til å motta Eucerin® Skin Calming Body Wash én gang.
|
En av de 7 armposisjonene vil bli valgt for å motta Eucerin® Skin Calming Body Wash
|
|
Aktiv komparator: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En av de 7 underarmsposisjonene vil bli valgt til å motta Aveeno® Skin Relief Body Wash én gang.
|
En av de 7 armplasseringene vil bli valgt for å motta Aveeno® Skin Relief Body Wash
|
|
Aktiv komparator: MooGoo® Milk Wash
En av de 7 underarmsposisjonene vil bli valgt til å motta MooGoo® Milk Wash kun én gang.
|
En av de 7 armplasseringene vil bli valgt for å motta MooGoo® Milk Wash
|
|
Aktiv komparator: Gratis og klar flytende rensemiddel
En av de 7 underarmsplasseringene vil bli valgt for å motta Free & Clear Liquid Cleanser
|
En av de 7 armplasseringene vil bli valgt for å motta Free & Clear Liquid Cleanser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: 2 timer
|
Transepidermalt vanntap (TEWL) vil bli målt ved hjelp av håndholdt, ikke-invasiv hudbarrieremåler (VapoMeter).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: 2 timer
|
Stratum corneums hydreringsstatus vil bli målt ved hjelp av håndholdt, ikke-invasiv hudbarrieremåler (MoistureMeterSC).
|
2 timer
|
|
Hudens pH
Tidsramme: 2 timer
|
Hudens pH vil bli målt.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1705435580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.FullførtHudpleie | Fotoskadet hudForente stater