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Evaluación de los efectos de los limpiadores en la piel

1 de junio de 2021 actualizado por: University of Arizona
Este será un estudio de una sola visita que tomará aproximadamente 2 horas. Se inscribirán en este estudio hasta 50 sujetos (hasta 25 sujetos sanos y hasta 25 sujetos con EA) de las clínicas de dermatología de BUMC y se aleatorizarán para recibir los 7 limpiadores en 7 puntos de prueba en sus extremidades superiores. Un lugar servirá como control y no recibirá ningún limpiador. Cada mancha se limpiará con el limpiador correspondiente durante 15 segundos y luego se enjuagará con agua del grifo. La barrera de la piel se medirá al inicio, inmediatamente después, 30, 60 y 90 minutos después del enjuague.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán en este estudio hasta 50 sujetos (hasta 25 con piel sana o 25 con dermatitis atópica) que cumplan los criterios de inclusión. Se realizará un examen físico para garantizar que los sujetos tengan una piel sana frente a la dermatitis atópica. Para sujetos con dermatitis atópica, la gravedad de la DA se clasificará según la puntuación EASI. Se realizará una aleatorización del sitio para determinar qué limpiadores se usarán para cada uno de los 8 sitios de prueba (se aleatorizará un sitio para que actúe como control y no reciba ningún limpiador). Se medirá la función de barrera cutánea inicial (TEWL, pH e hidratación). Luego, se aplicará 1 ml de cada limpiador en los sitios de prueba correspondientes, se agregarán 2 ml de agua del grifo y se enjabonará con movimientos circulares durante 15 segundos. Luego, los sitios se enjuagarán con agua del grifo durante 15 segundos. Los brazos estarán acolchados y secos. Las funciones de barrera se medirán de nuevo inmediatamente después del secado del acolchado y a los 30, 60 y 90 minutos después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres, de al menos 18 años de edad. El sujeto debe poder comprender y leer el idioma inglés. Piel sana sin dermatitis atópica concurrente o diagnosticada de dermatitis atópica por un dermatólogo

Criterio de exclusión:

Sujetos que no cumplan los criterios de inclusión. Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con los procedimientos del estudio Al mismo tiempo tienen otras afecciones inflamatorias de la piel. Alergia previa conocida a cualquiera de los componentes de los limpiadores probados Un sujeto que, en opinión del investigador, no cooperará o no podrá cumplir con los procedimientos del estudio.

Sujeto incapaz de hablar o leer el idioma inglés, ya que todos los consentimientos e instrucciones se proporcionarán en inglés.

Los que están presos o tienen problemas cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CeraVe® Eczema Jabón corporal calmante
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir CeraVe® Eczema Soothing Body Wash una sola vez.
Otro: CeraVe® Eczema Jabón corporal calmante
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del brazo para recibir CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
Comparador activo: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Gel de baño calmante
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash una sola vez.
Otro: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Gel de baño calmante
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del brazo para recibir Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Comparador activo: Gel de baño Dove® para pieles sensibles
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir Dove® Sensitive Skin Body Wash una sola vez.
Otro: Gel de baño Dove® para pieles sensibles
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones de los brazos para recibir Dove® Sensitive Skin Body Wash
Comparador activo: Eucerin® Gel de Baño Calmante para la Piel
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir Eucerin® Skin Calming Body Wash una sola vez.
Otro: Eucerin® Gel de Baño Calmante para la Piel
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del brazo para recibir Eucerin® Skin Calming Body Wash
Comparador activo: Gel de baño para el alivio de la piel de Aveeno®
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir Aveeno® Skin Relief Body Wash una sola vez.
Otro: Gel de baño para el alivio de la piel de Aveeno®
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del brazo para recibir Aveeno® Skin Relief Body Wash
Comparador activo: Lavado de leche MooGoo®
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir MooGoo® Milk Wash una sola vez.
Otro: Lavado de leche MooGoo®
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones de brazo para recibir MooGoo® Milk Wash
Comparador activo: Limpiador líquido libre y transparente
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones del antebrazo para recibir el limpiador líquido Free & Clear
Otro: Limpiador líquido libre y transparente
Se seleccionará una de las 7 ubicaciones de los brazos para recibir el limpiador líquido Free & Clear

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: 2 horas
La pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se medirá utilizando un dispositivo portátil de medición de la barrera cutánea no invasivo (VapoMeter).
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: 2 horas
El estado de hidratación del estrato córneo se medirá utilizando un dispositivo de medición de barrera cutánea no invasivo portátil (MoistureMeterSC).
2 horas
PH de la piel
Periodo de tiempo: 2 horas
Se medirá el pH de la piel.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1705435580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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