Évaluation des effets des nettoyants sur la peau
1 juin 2021 mis à jour par: University of Arizona
Il s'agira d'une étude en une seule visite qui prendra environ 2 heures.
Jusqu'à 50 sujets (jusqu'à 25 sujets sains et jusqu'à 25 sujets atteints de MA) des cliniques de dermatologie BUMC seront inscrits dans cette étude et randomisés pour recevoir les 7 nettoyants sur 7 points de test sur leurs membres supérieurs.
Une tache servira de témoin et ne recevra aucun nettoyant.
Chaque tache sera nettoyée avec le nettoyant correspondant pendant 15 secondes puis rincée à l'eau du robinet.
La barrière cutanée sera mesurée au départ, immédiatement après, 30, 60 et 90 minutes après le rinçage.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Nettoyant apaisant pour le corps CeraVe® Eczéma
- Autre: Nettoyant apaisant pour le corps Cetaphil® RestoraDerm® Eczéma
- Autre: Nettoyant pour le corps Dove® Peau sensible
- Autre: Nettoyant pour le corps calmant pour la peau Eucerin®
- Autre: Nettoyant pour le corps apaisant Aveeno®
- Autre: MooGoo® Lait Nettoyant
- Autre: Nettoyant liquide libre et clair
Description détaillée
Jusqu'à 50 sujets (jusqu'à 25 avec une peau saine ou 25 avec une dermatite atopique) répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude.
Un examen physique sera effectué pour s'assurer que les sujets ont une peau saine par rapport à la dermatite atopique.
Pour les sujets atteints de dermatite atopique, la sévérité de la DA sera graduée par le score EASI.
La randomisation des sites sera effectuée pour déterminer quels nettoyants seront utilisés pour chacun des 8 sites de test (un site sera randomisé pour servir de contrôle et ne pas recevoir de nettoyant).
La fonction de base de la barrière cutanée (PIE, pH et hydratation) sera mesurée.
Ensuite, 1 ml de chaque nettoyant sera appliqué sur les sites de test correspondants, 2 ml d'eau du robinet seront ajoutés et moussés dans un mouvement circulaire pendant 15 secondes.
Les sites seront ensuite rincés à l'eau du robinet pendant 15 secondes.
Les bras seront rembourrés à sec.
Les fonctions barrières seront à nouveau mesurées immédiatement après le rembourrage à sec, et à 30, 60 et 90 minutes après.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Homme et femme, âgés d'au moins 18 ans Le sujet doit être capable de comprendre et de lire la langue anglaise. Peau saine sans dermatite atopique concomitante ou diagnostiquée avec une dermatite atopique par un dermatologue
Critère d'exclusion:
Sujets qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion. Sujets incapables ou refusant de se conformer aux procédures de l'étude Présentent simultanément d'autres affections cutanées inflammatoires. Allergie connue antérieure à l'un des composants des nettoyants testés Un sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne coopérera pas ou ne pourra pas se conformer aux procédures de l'étude.
Sujet incapable de parler ou de lire la langue anglaise, puisque tous les consentements et instructions seront fournis en anglais.
Ceux qui sont prisonniers ou atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Nettoyant apaisant pour le corps CeraVe® Eczéma
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir le gel douche apaisant pour l'eczéma CeraVe® une seule fois.
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir le gel douche apaisant pour l'eczéma CeraVe®
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Comparateur actif: Nettoyant apaisant pour le corps Cetaphil® RestoraDerm® Eczéma
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir le nettoyant pour le corps apaisant Cetaphil® RestoraDerm® Eczema une seule fois.
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir le nettoyant pour le corps apaisant Cetaphil® RestoraDerm® Eczema
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Comparateur actif: Nettoyant pour le corps Dove® Peau sensible
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir le gel douche Dove® Peau sensible une seule fois.
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir le gel douche pour le corps Dove® Sensitive Skin
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Comparateur actif: Nettoyant pour le corps calmant pour la peau Eucerin®
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir une seule fois le Gel douche apaisant pour la peau Eucerin®.
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir le gel douche apaisant pour la peau Eucerin®
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Comparateur actif: Nettoyant pour le corps apaisant Aveeno®
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir le nettoyant pour le corps Aveeno® Skin Relief une seule fois.
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir le nettoyant pour le corps Aveeno® Skin Relief
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Comparateur actif: MooGoo® Lait Nettoyant
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir MooGoo® Milk Wash une seule fois.
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir MooGoo® Milk Wash
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Comparateur actif: Nettoyant liquide libre et clair
L'un des 7 emplacements de l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir le nettoyant liquide Free & Clear
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L'un des 7 emplacements de bras sera sélectionné pour recevoir le nettoyant liquide Free & Clear
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction barrière cutanée
Délai: 2 heures
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La perte d'eau transépidermique (TEWL) sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure portatif et non invasif de la barrière cutanée (VapoMeter).
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction barrière cutanée
Délai: 2 heures
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L'état d'hydratation de la couche cornée sera mesuré à l'aide d'un appareil de mesure portatif et non invasif de la barrière cutanée (MoistureMeterSC).
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2 heures
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PH de la peau
Délai: 2 heures
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Le pH de la peau sera mesuré.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1705435580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .