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Bewertung der Auswirkungen von Reinigungsmitteln auf die Haut

1. Juni 2021 aktualisiert von: University of Arizona
Dies wird eine Einzelbesuchsstudie sein, die ungefähr 2 Stunden dauern wird. Bis zu 50 Probanden (bis zu 25 gesunde Probanden und bis zu 25 Probanden mit AD) aus BUMC-Dermatologiekliniken werden in diese Studie aufgenommen und randomisiert, um die 7 Reinigungsmittel auf 7 Teststellen an ihren oberen Extremitäten zu erhalten. Ein Fleck dient als Kontrolle und erhält kein Reinigungsmittel. Jeder Fleck wird 15 Sekunden lang mit dem entsprechenden Reiniger gereinigt und dann mit Leitungswasser abgespült. Die Hautbarriere wird zu Beginn, unmittelbar danach, 30, 60 und 90 Minuten nach dem Abspülen gemessen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 50 Probanden (bis zu 25 mit gesunder Haut oder 25 mit atopischer Dermatitis), die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Es wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Probanden eine gesunde Haut im Vergleich zu atopischer Dermatitis haben. Bei Patienten mit atopischer Dermatitis wird der AD-Schweregrad anhand des EASI-Scores bewertet. Es wird eine Site-Randomisierung durchgeführt, um zu bestimmen, welche Reinigungsmittel für jede der 8 Teststellen verwendet werden (eine Site wird randomisiert, um als Kontrolle zu fungieren und keine Reinigungsmittel zu erhalten). Die grundlegende Hautbarrierefunktion (TEWL, pH-Wert und Hydratation) wird gemessen. Dann wird 1 ml jedes Reinigungsmittels auf die entsprechenden Teststellen aufgetragen, 2 ml Leitungswasser werden hinzugefügt und 15 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen eingeschäumt. Anschließend werden die Stellen 15 Sekunden lang mit Leitungswasser abgespült. Die Arme werden trocken gepolstert. Die Barrierefunktionen werden sofort nach dem Trocknen des Klotzens und 30, 60 und 90 Minuten danach erneut gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich und weiblich, mindestens 18 Jahre alt Der Proband muss in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen und zu lesen. Gesunde Haut ohne gleichzeitige atopische Dermatitis oder atopische Dermatitis durch einen Dermatologen diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen. Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten können oder wollen, leiden gleichzeitig an anderen entzündlichen Hauterkrankungen. Früher bekannte Allergie gegen irgendwelche Bestandteile der getesteten Reinigungsmittel Ein Proband, der nach Meinung des Prüfarztes nicht kooperativ oder nicht in der Lage sein wird, die Studienverfahren einzuhalten.

Das Subjekt kann die englische Sprache nicht sprechen oder lesen, da alle Einwilligungen und Anweisungen auf Englisch erteilt werden.

Diejenigen, die Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CeraVe® Ekzem beruhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um CeraVe® Eczema Soothing Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: CeraVe® Ekzem beruhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um CeraVe® Eczema Soothing Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Dove® Duschgel für empfindliche Haut
Eine der 7 Unterarmstellen wird ausgewählt, um Dove® Sensitive Skin Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Dove® Duschgel für empfindliche Haut
Einer der 7 Körperstellen wird ausgewählt, um Dove® Sensitive Skin Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Eucerin® Hautberuhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Eucerin® Skin Calming Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Eucerin® Hautberuhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um Eucerin® Skin Calming Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Aveeno® Skin Relief Duschgel
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Aveeno® Skin Relief Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Aveeno® Skin Relief Duschgel
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um Aveeno® Skin Relief Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: MooGoo® Milchwäsche
Eine der 7 Unterarmstellen wird ausgewählt, um MooGoo® Milk Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: MooGoo® Milchwäsche
Einer der 7 Armstandorte wird ausgewählt, um MooGoo® Milk Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Free & Clear Flüssigreiniger
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Free & Clear Liquid Cleanser zu erhalten
Sonstiges: Free & Clear Flüssigreiniger
Einer der 7 Armstandorte wird ausgewählt, um Free & Clear Liquid Cleanser zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Haut
Zeitfenster: 2 Stunden
Der transepidermale Wasserverlust (TEWL) wird mit einem tragbaren, nichtinvasiven Hautbarrieremessgerät (VapoMeter) gemessen.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Haut
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Hydratationsstatus des Stratum corneum wird mit einem tragbaren, nichtinvasiven Hautbarrieremessgerät (MoistureMeterSC) gemessen.
2 Stunden
PH-Wert der Haut
Zeitfenster: 2 Stunden
Der pH-Wert der Haut wird gemessen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1705435580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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