Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu środków czyszczących na skórę

1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Arizona
Będzie to jednowizytowe badanie, które zajmie około 2 godzin. Do tego badania zostanie włączonych do 50 osób (do 25 osób zdrowych i do 25 osób z AZS) z klinik dermatologicznych BUMC, które zostaną losowo przydzielone do 7 środków czyszczących w 7 miejscach testowych na kończynach górnych. Jedno miejsce będzie służyć jako kontrola i nie otrzyma żadnego środka czyszczącego. Każde miejsce zostanie oczyszczone odpowiednim środkiem czyszczącym przez 15 sekund, a następnie spłukane wodą z kranu. Bariera skórna zostanie zmierzona na początku, bezpośrednio po, 30, 60 i 90 minut po spłukaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych do 50 osób (do 25 ze zdrową skórą lub 25 z atopowym zapaleniem skóry) spełniających kryteria włączenia. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne, aby upewnić się, że pacjenci mają zdrową skórę w porównaniu z atopowym zapaleniem skóry. W przypadku pacjentów z atopowym zapaleniem skóry stopień nasilenia AZS będzie oceniany według skali EASI. Randomizacja miejsc zostanie przeprowadzona w celu określenia, które środki czyszczące zostaną użyte w każdym z 8 miejsc testowych (jedno miejsce zostanie losowo wybrane jako kontrola i nie otrzyma żadnego środka czyszczącego). Zmierzona zostanie wyjściowa funkcja bariery skórnej (TEWL, pH i nawilżenie). Następnie 1 ml każdego środka czyszczącego zostanie nałożony na odpowiednie miejsca testowe, dodane zostaną 2 ml wody z kranu i spieniane ruchem okrężnym przez 15 sekund. Miejsca będą następnie spłukiwane wodą z kranu przez 15 sekund. Ramiona będą suche. Funkcje barierowe będą mierzone ponownie natychmiast po wyschnięciu wyściółki oraz po 30, 60 i 90 minutach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety, co najmniej 18 lat. Uczestnik musi rozumieć i czytać w języku angielskim. Zdrowa skóra bez współistniejącego atopowego zapalenia skóry lub atopowego zapalenia skóry zdiagnozowanego przez dermatologa

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia. Osoby, które nie mogą lub nie chcą zastosować się do procedur badania, mają jednocześnie inne stany zapalne skóry. Stwierdzona wcześniej alergia na jakiekolwiek składniki badanych środków czyszczących Osoba, która w opinii badacza nie będzie współpracować lub nie będzie w stanie zastosować się do procedur badania.

Podmiot nie może mówić ani czytać w języku angielskim, ponieważ wszystkie zgody i instrukcje będą udzielane w języku angielskim.

Ci, którzy są więźniami lub mają zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CeraVe® Egzema Kojący żel do mycia ciała
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane, aby jednorazowo otrzymać Kojący żel do mycia ciała CeraVe® Eczema.
Inny: CeraVe® Egzema Kojący żel do mycia ciała
Jedno z 7 miejsc na ramionach zostanie wybrane do nałożenia kojącego płynu do mycia ciała CeraVe® Eczema
Aktywny komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Łagodzący żel do mycia ciała egzema
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane do jednorazowego zastosowania Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash.
Inny: Cetaphil® RestoraDerm® Łagodzący żel do mycia ciała egzema
Jedno z 7 miejsc na ramionach zostanie wybrane do zastosowania Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktywny komparator: Dove® Żel pod prysznic do skóry wrażliwej
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane, aby jednorazowo otrzymać żel pod prysznic Dove® Sensitive Skin Body Wash.
Inny: Dove® Żel pod prysznic do skóry wrażliwej
Jedno z 7 miejsc na ramionach zostanie wybrane do nałożenia płynu Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktywny komparator: Eucerin® Uspokajający żel do mycia ciała
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane do jednokrotnego zastosowania Eucerin® Skin Calming Body Wash.
Inny: Eucerin® Uspokajający żel do mycia ciała
Jedno z 7 miejsc na ramionach zostanie wybrane do nałożenia Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktywny komparator: Żel do mycia ciała Aveeno® Skin Relief
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane do jednorazowego zastosowania Aveeno® Skin Relief Body Wash.
Inny: Żel do mycia ciała Aveeno® Skin Relief
Jedno z 7 miejsc na ramionach zostanie wybrane do nałożenia płynu do mycia ciała Aveeno® Skin Relief
Aktywny komparator: Mleczko MooGoo®
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane, aby jednorazowo otrzymać MooGoo® Milk Wash.
Inny: Mleczko MooGoo®
Jedno z 7 miejsc na ramionach zostanie wybrane do otrzymywania MooGoo® Milk Wash
Aktywny komparator: Darmowy i przezroczysty płyn do mycia
Jedno z 7 miejsc na przedramieniu zostanie wybrane, aby otrzymać bezpłatny i czysty płyn do mycia
Inny: Darmowy i przezroczysty płyn do mycia
Jedna z 7 lokalizacji ramion zostanie wybrana, aby otrzymać bezpłatny i czysty płyn do mycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: 2 godziny
Transepidermalna utrata wody (TEWL) będzie mierzona za pomocą ręcznego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru bariery skórnej (VapoMeter).
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: 2 godziny
Stan nawilżenia warstwy rogowej będzie mierzony za pomocą ręcznego, nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru bariery skórnej (MoistureMeterSC).
2 godziny
PH skóry
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmierzone zostanie pH skóry.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1705435580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj