Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tisztítószerek bőrre gyakorolt ​​hatásának értékelése

2021. június 1. frissítette: University of Arizona
Ez egy látogatásos vizsgálat lesz, amely körülbelül 2 órát vesz igénybe. Legfeljebb 50 alanyt (legfeljebb 25 egészséges alany és legfeljebb 25 AD-ben szenvedő alany) vonnak be a BUMC bőrgyógyászati ​​klinikákról ebbe a vizsgálatba, és randomizálják, hogy megkapják a 7 tisztítószert a felső végtagjaik 7 tesztpontján. Az egyik pont kontrollként szolgál, és nem kap semmilyen tisztítószert. Minden foltot a megfelelő tisztítószerrel 15 másodpercig tisztítanak, majd csapvízzel leöblítik. A bőr védőrétegét az alapvonalon, közvetlenül az öblítés után, 30, 60 és 90 perccel azután mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legfeljebb 50 alanyt (legfeljebb 25 egészséges bőrű vagy 25 atópiás dermatitiszben szenvedő) vonnak be ebbe a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Fizikai vizsgálatot végeznek annak biztosítására, hogy az alanyok bőre egészséges legyen az atópiás dermatitisszel szemben. Az atópiás dermatitisz alanyok esetében az AD súlyosságát az EASI pontszám alapján osztályozzák. A helyszín véletlenszerű besorolása történik annak meghatározására, hogy melyik tisztítószert használják mind a 8 vizsgálati helyen (egy helyet véletlenszerűen választanak ki, hogy kontrollként működjön, és ne kapjon semmilyen tisztítószert). Megmérik a bőr kiindulási védőfunkcióját (TEWL, pH és hidratáció). Ezután mindegyik tisztítószerből 1 ml-t felvisznek a megfelelő vizsgálati helyekre, 2 ml csapvizet adnak hozzá, és körkörös mozdulatokkal 15 másodpercig habosítják. A helyeket ezután 15 másodpercig csapvízzel leöblítik. A karok szárazon párnázva lesznek. Az akadályfunkciók mérése újra megtörténik közvetlenül a párnázás megszáradása után, majd 30, 60 és 90 perccel azután.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi és nő, legalább 18 éves Az alanynak képesnek kell lennie az angol nyelv megértésére és olvasására. Egészséges bőr egyidejű atópiás dermatitisz nélkül vagy bőrgyógyász által atópiás dermatitisszel diagnosztizált

Kizárási kritériumok:

Olyan alanyok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak. Azok az alanyok, akik nem képesek vagy nem akarnak megfelelni a vizsgálati eljárásoknak. Egyidejűleg más gyulladásos bőrbetegségeik is vannak. Korábbi ismert allergia a vizsgált tisztítószerek bármely összetevőjére Olyan alany, aki a vizsgáló véleménye szerint nem hajlandó együttműködni vagy nem tud megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.

Az alany nem tud angolul beszélni vagy olvasni, mivel minden beleegyezést és utasítást angolul adunk.

Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CeraVe® ekcémanyugtató testápoló
A 7 alkar hely közül az egyik kiválasztásra kerül, hogy csak egyszer kapjon CeraVe® ekcémanyugtató testmosót.
Egyéb: CeraVe® ekcémanyugtató testápoló
A 7 karhely közül egyet választunk ki a CeraVe® ekcémanyugtató testápoló készítményre
Aktív összehasonlító: Cetaphil® RestoraDerm® ekcémanyugtató testápoló
A Cetaphil® RestoraDerm® ekcémanyugtató testmosó 7 alkarhely közül az egyiket csak egyszer kapja meg.
Egyéb: Cetaphil® RestoraDerm® ekcémanyugtató testápoló
A 7 karhely közül az egyik kiválasztásra kerül a Cetaphil® RestoraDerm® ekcémanyugtató testápoló készítményre
Aktív összehasonlító: Dove® érzékeny bőrű testápoló
A 7 alkar hely közül az egyik kiválasztásra kerül, hogy csak egyszer kapjon Dove® Sensitive Skin Body Mosót.
Egyéb: Dove® érzékeny bőrű testápoló
A 7 karhely közül az egyik kiválasztásra kerül a Dove® Sensitive Skin Body Wash kezelésre
Aktív összehasonlító: Eucerin® bőrnyugtató testápoló
A 7 alkar hely közül az egyik kiválasztásra kerül, hogy csak egyszer kapjon Eucerin® bőrnyugtató testmosót.
Egyéb: Eucerin® bőrnyugtató testápoló
A 7 karhely közül az egyik kiválasztásra kerül az Eucerin® Skin Calming Body Wash kezelésre
Aktív összehasonlító: Aveeno® Skin Relief testápoló
A 7 alkar hely közül az egyiket csak egyszer választják ki az Aveeno® Skin Relief Body Wash kezelésre.
Egyéb: Aveeno® Skin Relief testápoló
Az Aveeno® Skin Relief testápoló 7 karhely közül az egyik kerül kiválasztásra
Aktív összehasonlító: MooGoo® tejmosó
A 7 alkar hely közül az egyiket csak egyszer választják ki a MooGoo® Milk Wash kezelésre.
Egyéb: MooGoo® tejmosó
A 7 karhely közül az egyik kiválasztásra kerül a MooGoo® Milk Wash fogadására
Aktív összehasonlító: Ingyenes és tiszta folyékony tisztítószer
A 7 alkarhely közül az egyik kiválasztásra kerül, hogy megkapja az ingyenes és tiszta folyékony tisztítószert
Egyéb: Ingyenes és tiszta folyékony tisztítószer
A 7 karhely közül az egyik kiválasztásra kerül a Free & Clear Liquid Cleanser használatára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr barrier funkciója
Időkeret: 2 óra
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL) kézi, nem invazív bőrgát mérőeszközzel (VapoMeter) mérik.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr barrier funkciója
Időkeret: 2 óra
A stratum corneum hidratáltsági állapotát kézi, nem invazív bőrgát mérőeszközzel (MoistureMeterSC) mérjük.
2 óra
A bőr pH-ja
Időkeret: 2 óra
A bőr pH-értékét megmérik.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1705435580

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel