Valutazione degli effetti dei detergenti sulla pelle
1 giugno 2021 aggiornato da: University of Arizona
Questo sarà uno studio a visita singola che richiederà circa 2 ore.
Fino a 50 soggetti (fino a 25 soggetti sani e fino a 25 soggetti con AD) delle cliniche dermatologiche BUMC saranno arruolati in questo studio e randomizzati per ricevere i 7 detergenti su 7 punti di prova sulle loro estremità superiori.
Un punto servirà da controllo e non riceverà alcun detergente.
Ogni punto verrà pulito con il detergente corrispondente per 15 secondi, quindi risciacquato con acqua di rubinetto.
La barriera cutanea sarà misurata al basale, immediatamente dopo, 30, 60 e 90 minuti dopo il risciacquo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: CeraVe® Eczema Detergente per il corpo lenitivo
- Altro: Cetaphil® RestoraDerm® Detergente per il corpo calmante per l'eczema
- Altro: Dove® Detergente Corpo Pelli Sensibili
- Altro: Eucerin® Detergente per il corpo lenitivo per la pelle
- Altro: Aveeno® Skin Relief Body Wash
- Altro: Detergente al latte MooGoo®
- Altro: Detergente liquido gratuito e trasparente
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati in questo studio fino a 50 soggetti (fino a 25 con pelle sana o 25 con dermatite atopica) che soddisfano i criteri di inclusione.
Verrà eseguito un esame fisico per garantire che i soggetti abbiano una pelle sana rispetto alla dermatite atopica.
Per i soggetti con dermatite atopica, la gravità dell'AD sarà classificata in base al punteggio EASI.
Verrà eseguita la randomizzazione del sito per determinare quali detergenti verranno utilizzati per ciascuno degli 8 siti di test (un sito sarà randomizzato per fungere da controllo e non riceverà alcun detergente).
Verrà misurata la funzione di barriera cutanea di base (TEWL, pH e idratazione).
Quindi verrà applicato 1 ml di ciascun detergente sui siti di test corrispondenti, verranno aggiunti 2 ml di acqua di rubinetto e insaponati con un movimento circolare per 15 secondi.
I siti verranno quindi risciacquati con acqua di rubinetto per 15 secondi.
Le braccia saranno imbottite a secco.
Le funzioni di barriera verranno nuovamente misurate immediatamente dopo l'asciugatura dell'imbottitura e dopo 30, 60 e 90 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio e femmina, almeno 18 anni di età Il soggetto deve essere in grado di comprendere e leggere la lingua inglese. Pelle sana senza dermatite atopica concomitante o diagnosi di dermatite atopica da parte di un dermatologo
Criteri di esclusione:
Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione. - Soggetti incapaci o non disposti a rispettare le procedure dello studio che hanno contemporaneamente altre condizioni infiammatorie della pelle. Pregressa allergia nota a qualsiasi componente dei detergenti testati Un soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non collaborerà o non sarà in grado di rispettare le procedure dello studio.
Soggetto incapace di parlare o leggere la lingua inglese, poiché tutti i consensi e le istruzioni saranno forniti in inglese.
Quelli che sono detenuti o con problemi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CeraVe® Eczema Detergente per il corpo lenitivo
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio sarà selezionata per ricevere CeraVe® Eczema Soothing Body Wash una sola volta.
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
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Comparatore attivo: Cetaphil® RestoraDerm® Detergente per il corpo calmante per l'eczema
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio sarà selezionata per ricevere Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash una sola volta.
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
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Comparatore attivo: Dove® Detergente Corpo Pelli Sensibili
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio verrà selezionata per ricevere il bagnoschiuma per pelli sensibili Dove® una sola volta.
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere Dove® Sensitive Skin Body Wash
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Comparatore attivo: Eucerin® Detergente per il corpo lenitivo per la pelle
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio sarà selezionata per ricevere Eucerin® Skin Calming Body Wash una sola volta.
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere Eucerin® Skin Calming Body Wash
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Comparatore attivo: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio sarà selezionata per ricevere Aveeno® Skin Relief Body Wash una sola volta.
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere Aveeno® Skin Relief Body Wash
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Comparatore attivo: Detergente al latte MooGoo®
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio sarà selezionata per ricevere MooGoo® Milk Wash una sola volta.
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere MooGoo® Milk Wash
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Comparatore attivo: Detergente liquido gratuito e trasparente
Una delle 7 posizioni dell'avambraccio verrà selezionata per ricevere il detergente liquido Free & Clear
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Una delle 7 posizioni del braccio sarà selezionata per ricevere il detergente liquido Free & Clear
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: 2 ore
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La perdita di acqua transepidermica (TEWL) sarà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione della barriera cutanea non invasivo portatile (VapoMeter).
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: 2 ore
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Lo stato di idratazione dello strato corneo sarà misurato utilizzando un dispositivo di misurazione della barriera cutanea non invasivo portatile (MoistureMeterSC).
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2 ore
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PH della pelle
Lasso di tempo: 2 ore
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Verrà misurato il pH della pelle.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1705435580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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