Avaliando os efeitos dos produtos de limpeza na pele
1 de junho de 2021 atualizado por: University of Arizona
Este será um estudo de visita única que levará aproximadamente 2 horas.
Até 50 indivíduos (até 25 indivíduos saudáveis e até 25 indivíduos com DA) das clínicas de dermatologia BUMC serão inscritos neste estudo e randomizados para receber os 7 produtos de limpeza em 7 pontos de teste em suas extremidades superiores.
Um ponto servirá como controle e não receberá nenhum limpador.
Cada ponto será limpo com o limpador correspondente por 15 segundos e depois enxaguado com água da torneira.
A barreira da pele será medida no início, imediatamente após, 30, 60 e 90 minutos após o enxágue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Gel de banho calmante para eczema CeraVe®
- Outro: Cetaphil® RestoraDerm® Gel de banho calmante para eczema
- Outro: Gel de banho para pele sensível Dove®
- Outro: Eucerin® Gel de Banho Calmante para a Pele
- Outro: Sabonete Corporal Aveeno® Skin Relief
- Outro: Lavagem de Leite MooGoo®
- Outro: Limpador Líquido Grátis e Transparente
Descrição detalhada
Até 50 indivíduos (até 25 com pele saudável ou 25 com dermatite atópica) que atendam aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo.
Um exame físico será realizado para garantir que os indivíduos tenham pele saudável versus dermatite atópica.
Para indivíduos com dermatite atópica, a gravidade da DA será classificada pela pontuação EASI.
A randomização do local será realizada para determinar quais limpadores serão usados para cada um dos 8 locais de teste (um local será randomizado para atuar como controle e não receberá nenhum limpador).
A função de barreira cutânea basal (TEWL, pH e hidratação) será medida.
Em seguida, 1ml de cada limpador será aplicado nos locais de teste correspondentes, 2ml de água da torneira serão adicionados e ensaboados em movimentos circulares por 15 segundos.
Os locais serão então enxaguados com água da torneira por 15 segundos.
Os braços serão acolchoados a seco.
As funções de barreira serão medidas novamente imediatamente após a secagem do enchimento e 30, 60 e 90 minutos depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres, pelo menos 18 anos de idade O sujeito deve ser capaz de compreender e ler o idioma inglês. Pele saudável sem dermatite atópica concomitante ou diagnosticada com dermatite atópica por um dermatologista
Critério de exclusão:
Sujeitos que não se enquadram nos critérios de inclusão. Indivíduos incapazes ou sem vontade de cumprir os procedimentos do estudo Têm simultaneamente outras condições inflamatórias da pele. Alergia prévia conhecida a qualquer componente dos produtos de limpeza testados Um indivíduo que, na opinião do investigador, não cooperará ou será incapaz de cumprir os procedimentos do estudo.
Sujeito incapaz de falar ou ler o idioma inglês, pois todos os consentimentos e instruções serão fornecidos em inglês.
Aqueles que são prisioneiros ou deficientes cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gel de banho calmante para eczema CeraVe®
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber CeraVe® Eczema Soothing Body Wash apenas uma vez.
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Um dos 7 locais do braço será selecionado para receber CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
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Comparador Ativo: Cetaphil® RestoraDerm® Gel de banho calmante para eczema
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash apenas uma vez.
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Um dos 7 locais do braço será selecionado para receber Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
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Comparador Ativo: Gel de banho para pele sensível Dove®
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber Dove® Sensitive Skin Body Wash apenas uma vez.
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Um dos 7 braços será selecionado para receber Dove® Sensitive Skin Body Wash
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Comparador Ativo: Eucerin® Gel de Banho Calmante para a Pele
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber Eucerin® Skin Calming Body Wash apenas uma vez.
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Um dos 7 braços será selecionado para receber Eucerin® Skin Calming Body Wash
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Comparador Ativo: Sabonete Corporal Aveeno® Skin Relief
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber o Aveeno® Skin Relief Body Wash apenas uma vez.
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Um dos 7 locais de braço será selecionado para receber Aveeno® Skin Relief Body Wash
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Comparador Ativo: Lavagem de Leite MooGoo®
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber MooGoo® Milk Wash apenas uma vez.
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Um dos 7 locais de braço será selecionado para receber MooGoo® Milk Wash
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Comparador Ativo: Limpador Líquido Grátis e Transparente
Um dos 7 locais do antebraço será selecionado para receber o Free & Clear Liquid Cleanser
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Um dos 7 locais de braço será selecionado para receber o Free & Clear Liquid Cleanser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de barreira da pele
Prazo: 2 horas
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A perda transepidérmica de água (TEWL) será medida usando um dispositivo portátil não invasivo de medição da barreira da pele (VapoMeter).
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de barreira da pele
Prazo: 2 horas
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O estado de hidratação do estrato córneo será medido usando um dispositivo portátil não invasivo de medição da barreira da pele (MoistureMeterSC).
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2 horas
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PH da pele
Prazo: 2 horas
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O pH da pele será medido.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1705435580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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