Оценка воздействия чистящих средств на кожу
1 июня 2021 г. обновлено: University of Arizona
Это будет одно посещение исследования, которое займет около 2 часов.
В это исследование будут включены до 50 субъектов (до 25 здоровых и до 25 с атопическим дерматитом) из дерматологических клиник BUMC, которые будут рандомизированы для получения 7 очищающих средств на 7 тестовых точках на верхних конечностях.
Одно пятно будет служить контролем и не получит никакого очищающего средства.
Каждое пятно будет очищено соответствующим моющим средством в течение 15 секунд, а затем промыто водопроводной водой.
Кожный барьер будет измеряться на исходном уровне, сразу после, через 30, 60 и 90 минут после смывания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: CeraVe® Успокаивающий гель для душа при экземе
- Другой: Cetaphil® RestoraDerm® Успокаивающий гель для душа против экземы
- Другой: Гель для душа Dove® для чувствительной кожи
- Другой: Успокаивающий гель для душа Eucerin® Skin
- Другой: Гель для душа Aveeno® Skin Relief
- Другой: Молочко для умывания MooGoo®
- Другой: Бесплатное и прозрачное жидкое очищающее средство
Подробное описание
В это исследование будут включены до 50 субъектов (до 25 со здоровой кожей или 25 с атопическим дерматитом), соответствующих критериям включения.
Будет проведен физический осмотр, чтобы убедиться, что у субъектов здоровая кожа, а не атопический дерматит.
Для субъектов с атопическим дерматитом тяжесть АД будет оцениваться по шкале EASI.
Будет проведена рандомизация сайтов, чтобы определить, какие очистители будут использоваться для каждого из 8 тестовых сайтов (один сайт будет рандомизирован, чтобы действовать как контроль и не получит никакого очистителя).
Будет измерена базовая барьерная функция кожи (TEWL, pH и увлажнение).
Затем на соответствующие тестовые участки наносят по 1 мл каждого очищающего средства, добавляют 2 мл водопроводной воды и вспенивают круговыми движениями в течение 15 секунд.
Затем участки будут промыты водопроводной водой в течение 15 секунд.
Руки будут сухими.
Барьерные функции будут снова измерены сразу после высыхания набивки, а также через 30, 60 и 90 минут после этого.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мужчина и женщина, не моложе 18 лет Субъект должен понимать и читать по-английски. Здоровая кожа без сопутствующего атопического дерматита или диагноза атопического дерматита, поставленного дерматологом
Критерий исключения:
Субъекты, которые не соответствуют критериям включения. Субъекты, которые не могут или не хотят соблюдать процедуры исследования, одновременно имеют другие воспалительные кожные заболевания. Предварительно известная аллергия на какие-либо компоненты тестируемых чистящих средств. Субъект, который, по мнению исследователя, будет отказываться от сотрудничества или не сможет соблюдать процедуры исследования.
Субъект не может говорить или читать по-английски, так как все согласия и инструкции будут предоставлены на английском языке.
Те, кто находится в заключении или с когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CeraVe® Успокаивающий гель для душа при экземе
Одно из 7 мест на предплечьях будет выбрано для однократного применения успокаивающего геля для тела от экземы CeraVe®.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения успокаивающего геля для тела от экземы CeraVe®.
|
|
Активный компаратор: Cetaphil® RestoraDerm® Успокаивающий гель для душа против экземы
Одно из 7 мест на предплечьях будет выбрано для однократного нанесения успокаивающего геля для тела Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения успокаивающего геля для душа Cetaphil® RestoraDerm® Eczema.
|
|
Активный компаратор: Гель для душа Dove® для чувствительной кожи
Одно из 7 мест на предплечьях будет выбрано для однократного получения геля для душа Dove® для чувствительной кожи.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения геля для душа Dove® для чувствительной кожи.
|
|
Активный компаратор: Успокаивающий гель для душа Eucerin® Skin
Одно из 7 мест на предплечьях будет выбрано для однократного нанесения успокаивающего геля для душа Eucerin® Skin Calming Body Wash.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения успокаивающего геля для тела Eucerin® Skin Calming.
|
|
Активный компаратор: Гель для душа Aveeno® Skin Relief
Одно из 7 мест на предплечьях будет выбрано для однократного получения геля для душа Aveeno® Skin Relief.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения геля для душа Aveeno® Skin Relief.
|
|
Активный компаратор: Молочко для умывания MooGoo®
Одно из 7 мест для предплечий будет выбрано для однократного получения молочного мыла MooGoo®.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения мытья молока MooGoo®.
|
|
Активный компаратор: Бесплатное и прозрачное жидкое очищающее средство
Одно из 7 мест для предплечий будет выбрано для получения Free & Clear Liquid Cleanser.
|
Одно из 7 мест для рук будет выбрано для получения жидкого очищающего средства Free & Clear.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьерная функция кожи
Временное ограничение: Два часа
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) будет измеряться с помощью ручного неинвазивного прибора для измерения кожного барьера (VapoMeter).
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьерная функция кожи
Временное ограничение: Два часа
|
Состояние гидратации рогового слоя будет измеряться с помощью ручного неинвазивного прибора для измерения кожного барьера (MoistureMeterSC).
|
Два часа
|
|
РН кожи
Временное ограничение: Два часа
|
Будет измерен рН кожи.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1705435580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .