心室動脈結合に対するマルチサイト ペーシング効果の心不全研究 (HUMVEE)

心血管系の主な機能は、ATP分解によって生成されるエネルギーの可能な限り最も効率的な使用と組み合わせて、組織の正常かつ効果的な機能を確保するために組織に十分な血液供給を提供することであることを考えると、心臓と血管の間の相互作用は、両方に重大な影響を与えます。

これらの目標を達成するために、健康な人間では、心血管系が一体となって、パラメーター (動脈エラスタンス、心拍数、左心室収縮末期エラスタンス) の独自の組み合わせで動作し、次のようになると考えられています。

1. 与えられた左心室収縮のストローク仕事 (SW) を最大化します。 これは、適切な組織灌流が 1 回拍出量と圧力の両方と流体力学に依存するという事実に関連しています (したがって、SW を最大化すると最適な灌流が得られます)、または
2. 総機械的エネルギーに対する動脈床に伝達されるエネルギーに関して、心臓のエネルギー効率を最適化します。

心室動脈カップリング (VAC) は、収縮期左心室エラスタンス (Ees) に対する動脈エラスタンス (Ea) の比率として定義される複合パラメーターです。 したがって、 VAC=Ea/Ees . これは心血管系の基本的な特性であり、心室 (ポンプ) と動脈樹 (後負荷) のすべての個々のパラメーターの相互作用を統合して評価します。 さらに、VAC は、生成された SW が左心室の所与の収縮性に対して最大であるかどうか (最大化の条件: VAC=1) と、心室の機械的効率が最適であるかどうか (最適化条件: VAC=0.5-0.7) の両方を評価することができます。 その結果、同時最適化は不可能であり、心血管系は最大出力 (安静時の健康な個人のように) または最適な効率 (運動時の健康な個人) で動作します。 左心室のマルチサイト ペーシング (MSP) は、心室機能の心エコーパラメータに関する優れた研究結果で最近導入された手法です。 最近、MultiPoint Pacing (MPP) IDE 研究は、最初の左心室パルスに対する電気双極子の特定の選択と、2 つの左心室パルスのほぼ同時の印加により、非常に高い臨床応答率 (87%) が達成されることを示しました。優れた患者安全性。 その後の研究でこれらの知見が確認され、さらに高い NYHA の反応率が報告されました (従来の心臓再同期療法 - CRT では 95% 対 78%)。

根底にある理論的根拠は、単一のパルスの代わりに 2 つのパルスを使用することにより、左心室活性化の通常のシーケンスをより適切に近似することにあります。 試験結果によると、従来の CRT と比較して、左心室セグメント間の調整の改善、心拍出量の改善、およびおそらく組織灌流の改善、および不整脈の傾向の潜在的な減少 (CRT と同様のメカニズム) を達成できます。 したがって、これらが VAC 値の変化によって独立して確認できるかどうかを調べることは興味深いでしょう。 心不全では、圧力（容積ではない）の維持に関するフィードバック ループの結果として Ea が増加するため、VAC 値が大幅に増加します。 結果として、どのような削減でもそれらは 1 と 0.5 ～ 0.7 の領域の両方に近づき、SW の最大化と効率の最適化の両方が改善されます。

ただし、次の 2 つの前提条件を満たす必要がある場合、lege artis MSP (MPP-IDE 研究基準による) を達成することには客観的な困難があります。 2. ほぼ同時 (Δt=5msec) の左心室パルス 3. ≤3.5V@0.5msec の閾値。

さらに、最初のパルスは、理想的には、通常の活性化シーケンス、実行可能な心筋セグメントと比較して、最も遅れたものに向けられる必要があります。これは、電極配置の制約により常に可能であるとは限りません。 明らかに、傷跡の存在は活性化前線のコースと形状を変更し、その影響を弱める可能性があります (CRT の場合で既に説明した問題と同様)。

目的：

マルチサイト左心室ペーシングと心臓再同期療法が心室動脈結合と心不全のエネルギー効率に及ぼす影響の比較研究を実施する

仮説：

CRT ペーシングと比較して、MSP を使用している患者では、VAC 値が改善され (1/0.5 ～ 0.7 領域に近くシフト)、作業/効率が向上します。