BOKS就学前身体活動プログラムの評価
2017年6月15日 更新者：Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
Build Our Kids' Success (BOKS) 就学前身体活動プログラムの評価
BOKS (Build Our Kids' Success) は、2,000 以上の小中学校で実施されている就学前の身体活動プログラムです。
学生は 12 週間、週に 2 ～ 3 回、1 セッションあたり約 1 時間のプログラムに参加します。
この研究は、1) 就学前の BOKS プログラムへの参加が健康、福利、およびパフォーマンスを改善する程度を調査し、2) 2 日ごとの結果を比較することを目的とした非ランダム化対照試験の場合に適用されます。 -週対週3日のプログラム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- Weymouth Public Schools
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加校
- 子供の年齢 5-14 歳
除外基準:
- 有効な保護者の同意がありません
- グループの割り当てがありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BOKS: 週2日
|
生徒は、週 2 回、12 週間の就学前の身体活動プログラムである BOKS に参加します。
|
|
実験的：BOKS: 週3日
|
学生は、週3回、12週間の就学前の身体活動プログラムであるBOKSに参加します。
|
|
NO_INTERVENTION：非 BOKS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間でのベースラインBody Mass Indexからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
体格指数 (kg/m^2): 身長と体重から計算
|
ベースライン、12週間
|
|
12週間でのベースラインBody Mass Index Zスコアからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
年齢および性別固有のボディマス指数 Z スコア
|
ベースライン、12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12 週間でのベースライン 400 メートルの実行時間からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
400 メートルを完走するのにかかった時間 (秒)
|
ベースライン、12週間
|
|
12週間でのベースラインの身体活動からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
身体活動の週あたりの日数
|
ベースライン、12週間
|
|
12週でのベースラインの仲間関係からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
PROMIS 検証済みスケール
|
ベースライン、12週間
|
|
12 週間でのベースラインのポジティブな影響からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
PROMIS 検証済みスケール
|
ベースライン、12週間
|
|
12週でのベースライン生活満足度からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
PROMIS 検証済みスケール
|
ベースライン、12週間
|
|
12週間でのベースラインの活力/エネルギーからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
ヘルシー パスウェイ チャイルド レポート スケール
|
ベースライン、12週間
|
|
12 週間でのベースラインの生徒の関与からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
ヘルシー パスウェイ チャイルド レポート スケール
|
ベースライン、12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月31日
研究の完了 (実際)
2016年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。