- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190135
Оценка программы дошкольной физической активности BOKS
15 июня 2017 г. обновлено: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Оценка программы дошкольной физической активности «Построить успех наших детей» (BOKS)
BOKS, Build Our Kids' Success, представляет собой дошкольную программу физической активности, которая была реализована в более чем 2000 начальных и средних школах.
Студенты участвуют в программе в течение 12 недель, два или три утра в неделю, примерно по 1 часу за занятие.
Это исследование представляет собой нерандомизированное контрольное исследование, целью которого является: 1) изучить, в какой степени участие в дошкольной программе BOKS улучшает здоровье, самочувствие и успеваемость, и 2) сравнить результаты двухдневной программы BOKS. -неделя по сравнению с трехдневной программой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участвующая школа
- Детский возраст 5-14 лет
Критерий исключения:
- Нет действительного родительского согласия
- Отсутствует групповое задание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БОКС: 2 дня в неделю
|
Учащиеся участвуют в BOKS, программе дошкольной физической активности в течение 12 недель, 2 раза в неделю.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БОКС: 3 дня в неделю
|
Учащиеся участвуют в BOKS, предшкольной программе физической активности в течение 12 недель, 3 раза в неделю.
|
|
NO_INTERVENTION: Не-BOKS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Индекс массы тела (кг/м^2): рассчитывается исходя из роста и веса.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным Z-показателем индекса массы тела через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Z-показатель индекса массы тела в зависимости от возраста и пола
|
исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем времени бега на 400 метров через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Время (секунды) для прохождения бега на 400 метров
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Дней в неделю физической активности
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение отношений со сверстниками по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Шкала валидированная PROMIS
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Шкала валидированная PROMIS
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Шкала валидированная PROMIS
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жизненной силы/энергии через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Healthy Pathways Child-Report Scales
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вовлеченности учащихся через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Healthy Pathways Child-Report Scales
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P000177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .