Evaluation des BOKS Vorschulischen Bewegungsprogramms
15. Juni 2017 aktualisiert von: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Evaluierung des Programms „Build Our Kids‘ Success“ (BOKS) für körperliche Aktivität vor der Schule
BOKS, Build Our Kids' Success, ist ein Programm für körperliche Aktivität vor der Schule, das in über 2.000 Grund- und Mittelschulen implementiert wurde.
Die Schüler nehmen 12 Wochen lang an zwei oder drei Vormittagen pro Woche für etwa 1 Stunde pro Sitzung an dem Programm teil.
Diese Studie ist eine nicht randomisierte Kontrollstudie mit dem Ziel, 1) das Ausmaß zu untersuchen, in dem die Teilnahme am vorschulischen BOKS-Programm die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Leistung verbessert, und 2) die Ergebnisse eines zweitägigen Pro -Woche im Vergleich zu einem Programm mit drei Tagen pro Woche.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
- Quincy Public Schools
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Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmende Schule
- Kinderalter 5-14 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Keine gültige Zustimmung der Eltern
- Fehlende Gruppenzuordnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BOKS: 2 Tage pro Woche
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Die Schüler nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an BOKS teil, einem Programm für körperliche Aktivität vor der Schule.
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EXPERIMENTAL: BOKS: 3 Tage pro Woche
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Die Schüler nehmen 12 Wochen lang dreimal pro Woche an BOKS teil, einem Programm für körperliche Aktivität vor der Schule.
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KEIN_EINGRIFF: Nicht-BOKS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Body-Mass-Index (kg/m^2): berechnet aus Größe und Gewicht
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des Z-Scores des Body-Mass-Index zu Beginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Alters- und geschlechtsspezifischer Body Mass Index Z-Score
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der 400-Meter-Basislaufzeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Zeit (Sekunden) für einen 400-Meter-Lauf
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Tage pro Woche mit körperlicher Aktivität
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber den Ausgangsbeziehungen zu Gleichaltrigen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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PROMIS validierte Waage
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem positiven Ausgangseffekt nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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PROMIS validierte Waage
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Lebenszufriedenheit zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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PROMIS validierte Waage
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Vitalität/Energie zu Beginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Healthy Pathways Child-Report Scales
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Basis-Studentenengagement nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Healthy Pathways Child-Report Scales
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P000177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina