- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190135
BOKSin koulua edeltävän liikuntaohjelman arviointi
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Build Our Kids' Success (BOKS) -ohjelman arviointi ennen koulua
BOKS, Build Our Kids' Success, on koulua edeltävä liikuntaohjelma, jota on toteutettu yli 2 000 perus- ja yläkoulussa.
Opiskelijat osallistuvat ohjelmaan 12 viikon ajan, kaksi tai kolme aamua viikossa noin 1 tunti per istunto.
Tämä tutkimus, jos ei-satunnaistettu kontrollikoe pyrkii 1) tutkimaan, missä määrin osallistuminen ennen koulua edeltävään BOKS-ohjelmaan parantaa terveyttä, hyvinvointia ja suorituskykyä, ja 2) vertailla tuloksia kahden päivän aikana. -viikko verrattuna kolmen päivän ohjelmaan viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuva koulu
- Lapsen ikä 5-14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voimassa olevaa vanhempien suostumusta
- Ryhmätehtävä puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: BOKS: 2 päivää viikossa
|
Opiskelijat osallistuvat 12 viikon ajan BOKS-ohjelmaan, ennen koulua tapahtuvaan liikuntaohjelmaan, 2 kertaa viikossa.
|
KOKEELLISTA: BOKS: 3 päivää viikossa
|
Opiskelijat osallistuvat BOKS-ohjelmaan, ennen koulua tapahtuvaan liikuntaohjelmaan 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
|
EI_INTERVENTIA: Ei-BOKS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen painoindeksistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Painoindeksi (kg/m^2): laskettu pituuden ja painon perusteella
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos kehon massaindeksin Z-pisteestä lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Ikä- ja sukupuolikohtainen kehon massaindeksin Z-pisteet
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perusviivasta 400 metrin juoksuajasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Aika (sekunteina) 400 metrin juoksun suorittamiseen
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Liikuntapäiviä viikossa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos perustason vertaissuhteista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
PROMIS validoitu asteikko
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen positiivisesta vaikutuksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
PROMIS validoitu asteikko
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos elämään tyytyväisyyteen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
PROMIS validoitu asteikko
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta elinvoiman/energian suhteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Healthy Pathways -lapsiraporttiasteikot
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos opiskelijoiden sitoutumisesta lähtötasoon 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Healthy Pathways -lapsiraporttiasteikot
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia