Evaluatie van het BOKS-programma voor lichamelijke activiteit voor school
15 juni 2017 bijgewerkt door: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Evaluatie van het Build Our Kids' Success (BOKS) voorschoolse bewegingsprogramma
BOKS, Build Our Kids' Success, is een voorschools programma voor lichaamsbeweging dat op meer dan 2000 basis- en middelbare scholen is geïmplementeerd.
Studenten nemen gedurende 12 weken deel aan het programma, twee of drie ochtenden per week gedurende ongeveer 1 uur per sessie.
Deze studie is een niet-gerandomiseerde controleproef die gericht is op 1) het onderzoeken van de mate waarin deelname aan het voorschoolse BOKS-programma verbetert, gezondheid, welzijn en prestaties, en 2) de resultaten vergelijken van een tweedaagse per -week versus een programma van drie dagen per week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemende scholen
- Kind leeftijd 5-14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen geldige ouderlijke toestemming
- Ontbrekende groepsopdracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BOKS: 2 dagen per week
|
Studenten nemen deel aan BOKS, een voorschools bewegingsprogramma gedurende 12 weken, 2 keer per week.
|
|
EXPERIMENTEEL: BOKS: 3 dagen per week
|
Studenten nemen deel aan BOKS, een voorschools bewegingsprogramma gedurende 12 weken, 3 keer per week.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-BOKS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Body Mass Index (kg/m^2): berekend op basis van lengte en gewicht
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index Z-score na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Leeftijds- en geslachtsspecifieke Body Mass Index Z-score
|
basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline 400 meter looptijd na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Tijd (seconden) om een run van 400 meter te voltooien
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Dagen per week fysieke activiteit
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van basisrelaties met leeftijdsgenoten na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
PROMIS gevalideerde weegschaal
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
PROMIS gevalideerde weegschaal
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline levenstevredenheid na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
PROMIS gevalideerde weegschaal
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vitaliteit/energie na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Gezonde Pathways Child-Report Scales
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline leerlingbetrokkenheid na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Gezonde Pathways Child-Report Scales
|
basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P000177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .