- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03190135
Utvärdering av BOKS-programmet för fysisk aktivitet före skolan
15 juni 2017 uppdaterad av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Utvärdering av programmet Bygg våra barns framgång (BOKS) fysisk aktivitet före skolan
BOKS, Build Our Kids' Success, är ett fysisk aktivitetsprogram före skolan som har implementerats i över 2 000 grundskolor och mellanstadier.
Studenter deltar i programmet under 12 veckor, två eller tre förmiddagar per vecka i cirka 1 timme per pass.
Denna studie om en icke-randomiserad kontrollstudie som syftar till att 1) undersöka i vilken utsträckning deltagandet i BOKS-programmet före skolan förbättrar, hälsa, välbefinnande och prestation, och 2) jämföra resultaten av en tvådagars-pr. -vecka kontra ett tredagars-per-vecka-program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande skola
- Barns ålder 5-14 år
Exklusions kriterier:
- Inget giltigt förälders samtycke
- Saknar gruppuppgift
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: BÖCKER: 2 dagar per vecka
|
Eleverna deltar i BOKS, ett fysisk aktivitetsprogram före skolan under 12 veckor, 2 gånger i veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: BÖCKER: 3 dagar i veckan
|
Eleverna deltar i BOKS, ett fysisk aktivitetsprogram före skolan under 12 veckor, 3 gånger i veckan.
|
|
NO_INTERVENTION: Icke-BOKS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baseline Body Mass Index vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Body Mass Index (kg/m^2): beräknat från längd och vikt
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baseline Body Mass Index Z-poäng vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Ålders- och könsspecifikt Body Mass Index Z-poäng
|
baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens 400 meters löptid vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Tid (sekunder) för att slutföra en löpning på 400 meter
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Dagar i veckan med fysisk aktivitet
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen med kamratrelationer vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
PROMIS validerad skala
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen positiv effekt vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
PROMIS validerad skala
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjetillfredsställelse med liv vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
PROMIS validerad skala
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjens vitalitet/energi vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Healthy Pathways Child-Report Scales
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjestudentengagemanget vid 12 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Healthy Pathways Child-Report Scales
|
baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P000177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .