- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03190135
A BOKS iskola előtti fizikai aktivitási program értékelése
2017. június 15. frissítette: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
A Build Our Kids' Siker (BOKS) iskola előtti fizikai aktivitás program értékelése
A BOKS, Build Our Kids' Success, egy iskola előtti testmozgási program, amelyet több mint 2000 általános és középiskolában valósítottak meg.
A hallgatók 12 héten keresztül vesznek részt a programban, heti két vagy három reggel, foglalkozásonként körülbelül 1 órában.
Ez a tanulmány egy nem randomizált kontrollvizsgálat, amely 1) megvizsgálja, hogy az iskola előtti BOKS programban való részvétel milyen mértékben javítja az egészséget, a jólétet és a teljesítményt, és 2) összehasonlítja a kétnapos edzés eredményeit. -hetes, szemben a heti háromnapos programmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő iskola
- Gyermek kora 5-14 év
Kizárási kritériumok:
- Nincs érvényes szülői beleegyezés
- Hiányzó csoportfeladat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: BOKS: heti 2 nap
|
A diákok részt vesznek a BOKS-ban, az iskola előtti testmozgás programban, 12 héten keresztül, heti 2 alkalommal.
|
KÍSÉRLETI: BOKS: heti 3 nap
|
A diákok részt vesznek a BOKS-ban, egy iskola előtti fizikai aktivitási programban, 12 héten keresztül, heti 3 alkalommal.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem-BOKS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
Testtömeg-index (kg/m^2): magasságból és súlyból számítják
|
alapérték, 12 hét
|
Változás a kiindulási testtömegindex Z-pontértékéhez képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
Kor- és nem-specifikus testtömeg-index Z-pontszám
|
alapérték, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonal 400 méteres futási idejéhez képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
400 méteres futás teljesítésének ideje (másodperc).
|
alapérték, 12 hét
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
Heti fizikai aktivitás napjai
|
alapérték, 12 hét
|
Változás a kiindulási kortárs kapcsolatokhoz képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
PROMIS validált skála
|
alapérték, 12 hét
|
Változás a kiindulási pozitív hatáshoz képest 12 héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
PROMIS validált skála
|
alapérték, 12 hét
|
Változás az élettel való elégedettséghez képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
PROMIS validált skála
|
alapérték, 12 hét
|
Változás a kiindulási vitalitáshoz/energiához képest a 12. héten
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
Healthy Pathways Child-Report Scals
|
alapérték, 12 hét
|
Változás a 12 hetes hallgatói elkötelezettséghez képest
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
Healthy Pathways Child-Report Scals
|
alapérték, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P000177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság