Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af BOKS Før-skole fysisk aktivitetsprogram

15. juni 2017 opdateret af: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Evaluering af Build Our Kids' Success (BOKS) før-skole fysisk aktivitetsprogram

BOKS, Build Our Kids' Success, er et fysisk aktivitetsprogram før skoletid, der er blevet implementeret i over 2.000 folkeskoler og mellemskoler. Studerende deltager i programmet i 12 uger, to eller tre morgener om ugen i cirka 1 time pr. session. Denne undersøgelse, hvis et ikke-randomiseret kontrolforsøg søger at 1) undersøge, i hvilket omfang deltagelse i førskolens BOKS-program forbedrer, sundhed, trivsel og præstationer, og 2) sammenligne resultaterne af en to-dages-pr. -uge versus et tre-dages-om-uge-program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
        • Plymouth Public Schools
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Quincy Public Schools
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
        • Weymouth Public Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagende skole
  • Barn i alderen 5-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intet gyldigt forældresamtykke
  • Manglende gruppeopgave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BØGER: 2 dage om ugen
Adfærdsmæssigt: BØGER: 2 dage om ugen før skolestart fysisk aktivitetsprogram
Eleverne deltager i BOKS, et fysisk aktivitetsprogram før skoletid i 12 uger, 2 gange om ugen.
EKSPERIMENTEL: BØGER: 3 dage om ugen
Adfærdsmæssigt: BØGER: 3 dage om ugen før skolestart fysisk aktivitetsprogram
Eleverne deltager i BOKS, et fysisk aktivitetsprogram før skoletid i 12 uger, 3 gange om ugen.
NO_INTERVENTION: Ikke-BOKS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Body Mass Index efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Body Mass Index (kg/m^2): beregnet ud fra højde og vægt
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline Body Mass Index Z-score efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Alders- og kønsspecifik Body Mass Index Z-score
baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline 400 meter løbetid efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Tid (sekunder) til at gennemføre et løb på 400 meter
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Dage om ugen med fysisk aktivitet
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline peer relationer efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
PROMIS valideret skala
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline positiv effekt ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
PROMIS valideret skala
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
PROMIS valideret skala
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline vitalitet/energi efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Sunde veje børnerapportskalaer
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline elevengagement efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Sunde veje børnerapportskalaer
baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Reeboks BOKS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner