Ewaluacja Przedszkolnego Programu Aktywności Fizycznej BOKS
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ewaluacja Przedszkolnego Programu Aktywności Fizycznej Buduj Sukces Naszych Dzieci (BOKS).
BOKS, Buduj Sukces Naszych Dzieci, to przedszkolny program aktywności fizycznej, który został wdrożony w ponad 2000 szkół podstawowych i gimnazjów.
Studenci uczestniczą w programie przez 12 tygodni, dwa lub trzy poranki w tygodniu przez około 1 godzinę na sesję.
To badanie jest nierandomizowaną próbą kontrolną mającą na celu 1) zbadanie, w jakim stopniu uczestnictwo w przedszkolnym programie BOKS poprawia stan zdrowia, samopoczucie i wyniki oraz 2) porównanie wyników dwudniowego -tygodniowy w porównaniu z programem trzydniowym w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoła uczestnicząca
- Wiek dziecka 5-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak ważnej zgody rodziców
- Brak przypisania do grupy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: BOKS: 2 dni w tygodniu
|
Uczniowie uczestniczą w przedszkolnym programie aktywności fizycznej BOKS przez 12 tygodni, 2 razy w tygodniu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: BOKS: 3 dni w tygodniu
|
Uczniowie uczestniczą w przedszkolnym programie aktywności fizycznej BOKS przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Nie-BOKS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2): obliczany na podstawie wzrostu i wagi
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika masy ciała Z-score po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Specyficzny dla wieku i płci wskaźnik Z-score wskaźnika masy ciała
|
podstawa, 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowego czasu biegu na 400 metrów po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Czas (sekundy) do ukończenia biegu na 400 metrów
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Dni w tygodniu aktywności fizycznej
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi relacjami z rówieśnikami po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zwalidowana skala PROMIS
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana pozytywnego wpływu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zwalidowana skala PROMIS
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu zadowolenia z życia wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zwalidowana skala PROMIS
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana witalności/energii wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zdrowe Ścieżki Skale Raportu Dziecka
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana od poziomu podstawowego zaangażowania uczniów po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zdrowe Ścieżki Skale Raportu Dziecka
|
podstawa, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P000177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .